생검으로 입증된 전이성 겨드랑이 림프절에 대한 국소화 장치로서의 Magseed 평가

1부: 생검으로 유방암이 확인되고 겨드랑이 림프절로 전이된 10명의 여성에게 전이성 림프절에 Magseed를 배치합니다. 신보강 화학요법(NAC) 후와 수술 직전입니다. 이 환자들은 Magseed에 의해 생성된 겨드랑이의 아티팩트를 줄이는 방법을 평가하고 식별하기 위해 비조영 강화 유방 MRI 개발 연구를 받게 됩니다. Magseed를 사용한 현지화의 효율성은 배치 후 일주일 이내에 사용할 수 있습니다.

2부: 생검으로 유방암이 확인되고 겨드랑이 림프절로 전이된 10명의 추가 여성은 NAC 전에 전이성 림프절에 Magseed를 배치합니다. 이 환자들은 치료 반응을 평가하기 위해 NAC 전후에 일상적인 조영 증강 MRI, 유방조영술 및 초음파 검사를 받게 됩니다.

종자 배치: 일단 환자가 연구 대상으로 확인되고 서면 동의서를 제공하면 환자는 생검으로 입증된 림프절에 Magseed를 배치하게 됩니다. Magseed 전달 시스템은 방사성 종자를 사용하는 연구자의 현재 관행과 동일합니다. 씨앗은 바늘에 미리 로드되고 1% 리도카인으로 국소 마취 후 림프절에 삽입됩니다. 일단 종자가 배치되면 절차 후 종자 위치는 단층영상합성을 통해 초음파 및 유방조영술로 확인됩니다.

MRI: 연구 개발 목적을 위한 10개의 무료 제한 비조영 유방 MRI는 방사선과를 통해 이 연구에 사용할 수 있습니다. 1상 참가자는 일상적인 임상 실습에 따라 사전 및 사후 NAC 이미징을 이미 수행한 후 연구에 등록할 것입니다. 이 참가자들은 연구자의 표준 비조영 시퀀스(축의 이상적인 T1 및 T2 가중, 축의 STIR(Short-TI Inversion Recovery) 및 전용 유방 코일을 사용하는 축의 3D 진동 FOV 28cm 또는 환자 크기에 맞게 이미지 두께/이미지 증분 5mm/1mm). 물리학자는 이러한 환자의 스캐닝에 참여하여 겨드랑이와 인접한 유방 조직의 아티팩트 범위를 평가하고 스캐닝 매개변수를 최적화하여 이 아티팩트를 줄입니다.

2단계 참가자는 NAC 이전에 연구에 등록하고 NAC 전후에 일상적인 조영 증강 유방 MRI를 실시하게 됩니다. 임상적으로 표시된 MRI 스캔은 이 이미징이 표준 임상 관행이므로 환자의 보험 회사에 비용이 청구됩니다. MRI 프로토콜은 연구자의 표준 임상 시퀀스(전용 유방 코일을 사용하는 축 방향 이상적인 T1 및 T2 가중, 축 STIR 및 축 3D 진동)를 사용합니다. 일단 조영제가 주입되면(gadobutrol 10mmol/10mL) 조영제 주입 후 3D 생생한 시퀀스가 ​​4회 얻어집니다(FOV 28cm 또는 환자 크기에 맞게, 이미지 두께/이미지 증분 5mm/1mm).

유방조영술: 연구에 등록한 환자는 일상적인 임상 프로토콜에 따라 유방과 겨드랑이를 모두 포함하는 NAC 전후에 표준 유방조영술 영상을 받게 됩니다.

초음파: 연구에 등록한 환자는 일상적인 임상 프로토콜에 따라 유방과 겨드랑이의 NAC 전후에 표준 초음파 이미징을 받게 됩니다. 겨드랑이의 NAC 후 초음파는 Magseed 인공물이 이러한 결과를 모호하게 할 수 있으므로 유방 MRI에 대한 추가 평가가 될 것입니다.

종자 제거: 현재 관행에 따라 환자는 국소 림프절과 감시 림프절을 모두 포함하는 표적 겨드랑이 림프절 절제술을 받게 됩니다. Magseed가 포함된 림프절을 식별하려면 수술실에 Sentimag 휴대용 프로브가 필요합니다. 감마 프로브와 유사한 기능을 하는 이 장치는 2018년 8월부터 장비 시험 승인을 받았습니다. 림프절이 절제되면 제거를 확인하기 위해 표본 방사선 사진을 얻습니다.