Magseedin arviointi paikannuslaitteena biopsialla todistetuille metastaattisille kainaloimusolmukkeille

Osa 1: Kymmenelle naiselle, joilla on biopsialla todettu rintasyöpä ja joilla on etäpesäke kainaloimusolmukkeessa, metastasoituneeseen imusolmukkeeseen asetetaan Magseed neoadjuvanttikemoterapian (NAC) JÄLKEEN ja juuri ennen leikkausta. Näille potilaille tehdään ei-kontrastilla tehostettu rintojen MRI-kehitystutkimus, jolla arvioidaan ja tunnistetaan tapoja vähentää Magseedin aiheuttamaa artefaktia kainalossa. Magseedin lokalisoinnin tehokkuus on saatavilla viikon kuluessa sijoittamisesta.

Osa 2: Kymmenelle muulle naiselle, joilla on biopsialla todettu rintasyöpä ja joilla on metastaasi kainaloimusolmukkeessa, metastaattiseen imusolmukkeeseen asetetaan Magseed ENNEN NAC:ia. Näille potilaille tehdään rutiininomaiset kontrastitehostetut magneettikuvaukset, mammografiat ja ultraäänet ennen ja jälkeen NAC:n hoitovasteen arvioimiseksi.

Siementen sijoittaminen: Kun potilas on tunnistettu kelvolliseksi tutkimustutkimukseen ja hän on antanut kirjallisen suostumuksensa, potilaalle laitetaan Magseed biopsian osoitettuun imusolmukkeeseen. Magseed-annostelujärjestelmä on identtinen tutkijoiden nykyisen radioaktiivisten siementen käytön kanssa. Siemenet esiladattuna neulaan ja työnnetään imusolmukkeeseen paikallispuudutuksen jälkeen 1 % lidokaiinilla. Kun siemen on levitetty, toimenpiteen jälkeinen siemenen sijainti varmistetaan sonografisesti ja mammografisesti tomosynteesillä.

MRI: Tätä tutkimusta varten on radiologian osaston kautta saatavilla kymmenen maksutonta rajoitettua, ei-varjoainepitoista rintojen magneettikuvausta tutkimuksen kehittämistä varten. Vaiheen 1 osallistujat ilmoittautuvat tutkimukseen sen jälkeen, kun heidän NAC-kuvauksensa on jo suoritettu rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti. Näille osallistujille tehdään yksi ei-kontrastinen rintojen MRI, jossa käytetään tutkijoiden vakiomuotoisia ei-kontrastisekvenssejä (aksiaalinen ihanteellinen T1- ja T2-painotettu, aksiaalinen lyhyt-TI-inversion palautus (STIR) ja aksiaalinen 3D-vibrantti käyttämällä erityistä rintakierukkaa). FOV 28 cm tai potilaan kokoon sopiva ja kuvan paksuus/kuvan lisäys 5 mm/1 mm). Fyysikko osallistuu näiden potilaiden skannaukseen arvioidakseen artefaktin laajuuden kainalossa ja viereisessä rintakudoksessa ja optimoidakseen skannausparametrit tämän artefaktin vähentämiseksi.

Vaiheen 2 osallistujat ilmoittautuvat tutkimukseen ennen NAC:ta, ja heille tehdään rutiininomaiset kontrastitehostetut rintojen MRI-tutkimukset ennen ja jälkeen NAC:n. Kliinisesti indikoidut magneettikuvaukset veloitetaan potilaan vakuutusyhtiöltä, koska tämä kuvantaminen on normaali kliininen käytäntö. MRI-protokollassa käytetään tutkijoiden standardinmukaisia ​​kliinisiä sekvenssejä (aksiaalinen ihanteellinen T1- ja T2-painotettu, aksiaalinen STIR ja aksiaalinen 3D-vibrantti käyttämällä erityistä rintakierukkaa). Kun varjoaine on pistetty (gadobutrolia 10 mmol/10 ml), saadaan 3D-eloisia sekvenssejä neljä kertaa varjoaineinjektion jälkeen (FOV 28 cm tai potilaan koon mukaan ja kuvan paksuus/kuvan lisäys 5 mm/1 mm).

Mammografia: Tutkimustutkimukseen osallistuville potilaille tehdään tavallinen mammografiakuvaus ennen ja jälkeen NAC:n, joka sisältää sekä rinnat että kainalot rutiininomaisen kliinisen protokollan mukaisesti.

Ultraääni: Tutkimustutkimukseen osallistuville potilaille tehdään tavallinen ultraäänikuvaus ennen ja jälkeen rintojen ja kainalon NAC:n rutiininomaisen kliinisen protokollan mukaisesti. Post-NAC-ultraääni kainalosta on lisäarviointi rintojen MRI:lle, koska Magseed-artefaktti saattaa hämärtää nämä löydökset.

Siementen poisto: Nykykäytännön mukaan potilailla on kohdennettu kainaloimusolmukkeiden dissektio, mukaan lukien sekä paikallinen imusolmuke että vartijaimusolmuke. Magseedin sisältävän imusolmukkeen tunnistaminen vaatii Sentimag-kädessä pidettävän anturin leikkaussalissa. Tämä gamma-sondin tavoin toimiva laite on hyväksytty laitekokeiluon elokuussa 2018. Kun imusolmuke on leikattu, otetaan näyteröntgenkuva poiston tarkistamiseksi.