生検で証明された転移性腋窩リンパ節のローカリゼーション デバイスとしての Magseed の評価

パート 1: 生検で乳がんと腋窩リンパ節への転移が証明された 10 人の女性は、ネオアジュバント化学療法 (NAC) 後、手術の直前に転移リンパ節に Magseed を留置します。 これらの患者は、Magseed によって作成された腋窩のアーチファクトを評価および軽減する方法を特定するために、造影剤を使用しない乳房 MRI 開発研究を受けます。 Magseed を使用したローカリゼーションの有効性は、配置後 1 週間以内に利用可能になります。

パート 2: 生検で乳がんと腋窩リンパ節への転移が証明された 10 人の追加の女性は、NAC の前に転移リンパ節に Magseed を配置します。 これらの患者は、治療反応を評価するために NAC の前後にルーチンの造影 MRI、マンモグラム、および超音波検査を受けます。

シード配置: 患者が調査研究に適格であると特定され、書面によるインフォームド コンセントを提供すると、患者は生検で証明されたリンパ節に Magseed を配置されます。 Magseed 送達システムは、放射性シードを使用する研究者の現在の実践と同じです。 シードは針に事前にロードされ、1% リドカインによる局所麻酔後にリンパ節に挿入されます。 シードが展開されると、トモシンセシスを使用して超音波検査およびマンモグラフィーで処置後のシード位置が確認されます。

MRI: 研究開発目的の 10 個の無料で限定された非造影乳房 MRI が、放射線科を通じてこの研究に利用できます。 フェーズ1の参加者は、定期的な臨床診療ごとに、NAC前および後のイメージングがすでに実行された後に研究に登録されます。 これらの参加者は、研究者の標準的な非造影シーケンス (軸方向理想 T1 および T2 加重、軸方向 Short-TI 反転回復 (STIR)、および専用の乳房コイルを使用した軸方向 3D 活気のある) を使用して、単一の非造影強化乳房 MRI を取得します。 FOV 28 cm または患者のサイズに合わせて、5 mm/1 mm の画像の厚さ/画像の増分)。 物理学者がこれらの患者のスキャンに参加して、腋窩および隣接する乳房組織のアーチファクトの程度を評価し、スキャン パラメータを最適化してこのアーチファクトを低減します。

フェーズ2の参加者は、NACの前に研究に登録し、NACの前後にルーチンの造影乳房MRIを実施します。 このイメージングは​​標準的な臨床診療であるため、臨床的に示された MRI スキャンは患者の保険会社に請求されます。 MRI プロトコルは、研究者の標準的な臨床シーケンス (軸理想 T1 および T2 加重、軸 STIR、および専用乳房コイルを使用して活気のある軸 3D) を使用します。 造影剤が注入されると (ガドブトロール 10mmol/10mL)、造影剤注入後に 4 回の 3D 鮮やかなシーケンスが得られます (FOV 28 cm または患者のサイズに合わせて、画像の厚さ/画像の増分は 5mm/1mm)。

マンモグラム: 調査研究に登録された患者は、NAC の前後に標準的なマンモグラフィ画像を取得します。これには、通常の臨床プロトコルに従って乳房と腋窩の両方が含まれます。

超音波：研究に登録された患者は、通常の臨床プロトコルに従って、乳房と腋窩のNACの前後に標準的な超音波画像検査を受けます。 腋窩の NAC 後の超音波は、Magseed アーティファクトがこれらの所見を不明瞭にする可能性があるため、乳房 MRI の補足評価になります。

種子の除去: 現在の慣行に従って、患者は局所リンパ節とセンチネルリンパ節の両方を含む、標的の腋窩リンパ節郭清を受けます。 Magseed を含むリンパ節を特定するには、手術室で Sentimag ハンドヘルド プローブが必要です。 ガンマ プローブと同様に機能するこのデバイスは、2018 年 8 月に開始される機器の試験用に承認されています。 リンパ節の切除が完了したら、切除を確認するためにレントゲン写真を撮ります。