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라이베리아 마르지비 및 몬세라도 카운티 주변의 임산부와 어린이의 변형체 및 기타 기생충

라이베리아 마르지비 및 몬세라도 카운티 주변의 임산부 및 어린이의 변형체 및 기타 기생충에 대한 단면 조사

배경:

질병 말라리아는 라이베리아와 아프리카의 다른 지역의 많은 사람들에게 영향을 미칩니다. 모기에 물려 퍼지는 세균에 의해 발생합니다. 경미할 수 있지만 진단 및 치료를 받지 않으면 심각하거나 사망에 이를 수 있습니다. 5세 미만의 어린이와 임산부는 말라리아에 걸릴 위험이 가장 큽니다. 웜은 또한 라이베리아의 많은 사람들을 감염시킵니다. 모기에 물리거나 흙이나 잔잔한 물을 만지면 발생할 수 있습니다. 웜 감염은 경미하거나 심각할 수 있습니다. 라이베리아의 의사와 NIH 파트너는 여성과 어린이의 이러한 질병에 대해 더 많이 알고 싶어합니다.

목적:

라이베리아의 두 카운티에서 임산부와 어린이의 말라리아 및 벌레 감염 정도를 측정합니다.

적임:

C.H.에서 정기 진료를 원하는 18세 이상의 임산부와 6세 12개월의 어린이 Rennie 병원 또는 Duport Road 건강 센터

설계:

참가자는 자신의 건강 또는 자녀의 건강에 대한 질문으로 선별됩니다.

참가자들은 자신의 건강과 가정 생활에 대한 추가 질문을 받게 됩니다.

참가자는 손가락을 찔러 소량의 혈액을 채취합니다. 이것은 그들이 말라리아 또는 일부 유형의 벌레가 있는지 확인하고 연구 조사를 위해 테스트됩니다.

말라리아에 걸린 참가자는 연구 클리닉에서 치료를 받게 됩니다. 치료는 라이베리아 및/또는 세계보건기구의 기준을 따릅니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Plasmodium falciparum에 의해 발생하는 말라리아는 특히 임산부 및 유아와 같은 위험에 처한 인구에 대해 치명적인 결과를 초래하는 세계적인 문제입니다. 임신 말라리아는 저체중아(LBW), 산모 빈혈, 임신성 고혈압과 관련이 있습니다. 염증과 감염에 대한 태아 반응 모두 이러한 불량한 결과에 기여할 수 있습니다. 태반 말라리아(PM)는 P. falciparum에 감염된 적혈구가 태반 수용체 콘드로이틴 설페이트 A(CSA)에 결합하고 태반에 격리되어 질병을 일으키고 산모와 새끼를 사망에 이르게 할 수 있기 때문에 발생합니다. 여성은 태반 기생충의 표면 단백질을 표적으로 하는 항체를 획득함에 따라 PM에 내성이 생깁니다. 안정적인 전염 지역에서 급성 중증 말라리아 증후군은 5세 미만의 어린이로 제한됩니다. 심각한 말라리아를 일으키는 기생충이 감염된 적혈구의 표면에서 뚜렷한 항원을 발현할 수 있다는 일부 증거가 제시되었지만 심각한 말라리아의 병인은 제대로 이해되지 않았습니다. 따라서 말라리아 질병을 예방하기 위한 백신은 임산부나 어린이를 보호하기 위해 별개의 항원을 표적으로 해야 할 수도 있습니다.

이 연구의 주요 가설은 Margibi 및 Montserrado 주변의 P. falciparum 감염 부담이 말라리아 병인 및 면역에 대한 향후 연구를 뒷받침하기에 충분하다는 것입니다. 말라리아 부담을 평가하는 것 외에도 이 연구는 말라리아 진단을 위한 진단 실험실 용량을 구축할 것입니다. 우리는 2920명의 임산부와 2920명의 어린이(생후 6-12개월)를 라이베리아의 Margibi 및 Montserrado 카운티에서 실시할 단면 연구에 등록할 계획입니다. 일상적인 산전 방문 및 영유아 클리닉 방문을 위해 내원하는 여성(예: 백신, 비타민) C.H. Margibi의 Rennie 병원 또는 Montserrado의 Duport Road Health Center가 등록됩니다. 여성과 어린이로부터 수집한 샘플은 이 주요 저수지 인구의 유병률을 평가하기 위해 변형체 및 기타 기생충 질병에 의한 감염 증거를 조사할 것입니다. 우리의 주요 결과를 위해 연간 및 계절적 변화를 포함하여 이 두 가지 주요 인구 통계 그룹에서 P. falciparum 감염의 유병률을 결정할 것입니다. 이러한 데이터는 이러한 사이트에서 미래의 자연사 또는 중재적 연구를 설계하기 위한 기초를 형성할 것입니다. 2차 결과를 위해 혈액 샘플의 혈청학적 분석을 통해 필라리아, S. stercoralis 및 주혈흡충과 같은 다른 기생충 질병의 유병률을 결정할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1264

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Margibi, 라이베리아
        • C.H. Rennie Hospital
      • Monrovia, 라이베리아
        • Duport Road Health Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세 이상의 임산부와 6-12개월 된 어린이가 C.H. Margibi의 Rennie 병원, Monrovia의 Dupont Road Health Center.@@@

설명

  • 포함 기준:
  • 임산부의 경우, 연구 참여자는 이 연구에 등록하기 위해 다음 기준을 충족해야 합니다.

    • 표준 클리닉 절차에 따라 급성 질환 또는 비정상적인 활력 징후(예: 발열, SBP > 160, 또는 DBP > 110) 없이 센터에서 일상적인 치료를 위해 보고하는 18세 이상의 임산부
    • 연구 참가자는 연구를 이해하고 참여에 대한 사전 동의를 제공합니다.
    • 말라리아 또는 기생충에 대한 긍정적인 테스트 결과를 C.H. 필요한 경우 치료를 시작할 수 있도록 Rennie 병원 또는 Duport Road Health Center
  • 어린이의 경우 연구 참가자는 이 연구에 등록하기 위해 다음 기준을 충족해야 합니다.

    • 급성 질환이나 비정상적인 활력 징후(예: 발열) 표준 클리닉 절차에 따라
    • 부모 또는 보호자는 연구를 이해하고 자녀의 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
    • 말라리아 또는 기생충에 대한 양성 검사 결과를 C.H.와 공유하려는 부모/보호자의 의지. 필요한 경우 치료를 시작할 수 있도록 Rennie 병원 또는 Duport Road Health Center

제외 기준:

  • 여성의 경우, 동일한 임신 기간 동안 연구에 사전 등록
  • 어린이의 경우 연구에 사전 등록
  • 연구를 이해하는 참가자 또는 참가자의 부모/후견인의 능력을 손상시킬 수 있는 조건을 포함하여 주임 조사자 또는 임상 조사자의 판단에 따라 연구 참가자의 안전에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 조건(고려할 예에는 심각한 급성 등록 시 질병, 프로토콜 준수를 배제할 수 있는 정신과적 상태, 의심되거나 알려진 약물 남용). 이러한 모든 제외 및 제외 이유는 문서화됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
어린이들
일상적인 진료소 방문을 위해 내원하는 6-12개월 된 어린이
임산부
정기 진료소 방문을 위해 내원하는 18세 이상의 임산부

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신속한 진단 테스트 및/또는 혈액 도말 검사로 정의된 P. falciparum 기생충의 빈도 측정
기간: 계절 및 샘플 수집 연도
신속한 진단 테스트 및/또는 혈액 도말 검사로 정의되는 P. falciparum 기생충혈증의 빈도
계절 및 샘플 수집 연도

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Patrick E Duffy, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 4일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 22일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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