Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plasmodium en andere parasieten bij zwangere vrouwen en kinderen in de provincies Margibi en Montserrado, Liberia

Cross-Sectional Survey van Plasmodium en andere parasieten bij zwangere vrouwen en kinderen in de provincies Margibi en Montserrado, Liberia

Achtergrond:

De ziekte malaria treft veel mensen in Liberia en andere delen van Afrika. Het wordt veroorzaakt door ziektekiemen die worden verspreid door muggenbeten. Het kan mild zijn, maar kan ernstig zijn of tot de dood leiden als het niet wordt gediagnosticeerd en behandeld. Kinderen jonger dan 5 jaar en zwangere vrouwen lopen het meeste risico op malaria. Wormen infecteren ook veel mensen in Liberia. Ze kunnen worden veroorzaakt door muggenbeten of door het aanraken van grond of stilstaand water. Worminfecties kunnen mild of ernstig zijn. Artsen in Liberia en hun NIH-partners willen meer leren over deze ziekten bij vrouwen en kinderen.

Doelstelling:

Om te meten hoeveel malaria- en worminfecties er zijn bij zwangere vrouwen en kinderen in twee provincies van Liberia.

Geschiktheid:

Zwangere vrouwen van 18 jaar en ouder en kinderen van 6 12 maanden die routinematige zorg zoeken bij C.H. Rennie Hospital of het Duport Road Health Center

Ontwerp:

Deelnemers worden gescreend met vragen over hun gezondheid of die van hun kind.

Deelnemers worden verder bevraagd over hun gezondheid en over hun leven thuis.

Deelnemers geven een kleine hoeveelheid bloed door middel van een vingerprik. Dit zal worden getest om te zien of ze malaria of bepaalde soorten wormen hebben, en voor onderzoeksstudies.

Deelnemers die ziek zijn van malaria worden behandeld in een studiekliniek. De behandeling zal plaatsvinden volgens de normen van Liberia en/of de Wereldgezondheidsorganisatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Malaria veroorzaakt door Plasmodium falciparum blijft een wereldwijd probleem met verwoestende gevolgen, met name voor risicogroepen zoals zwangere vrouwen en jonge baby's. Zwangerschapsmalaria wordt in verband gebracht met een laag geboortegewicht (LBW), maternale bloedarmoede en zwangerschapshypertensie; zowel ontsteking als de foetale reactie op infectie kunnen bijdragen aan deze slechte resultaten. Placenta-malaria (PM) wordt veroorzaakt door met P. falciparum geïnfecteerde erytrocyten die zich binden aan de placenta-receptor chondroïtinesulfaat A (CSA) en zich ophopen in de placenta, waar ze ziekte veroorzaken en kunnen leiden tot de dood van de moeder en haar nakomelingen. Vrouwen worden resistent tegen PM omdat ze antilichamen verwerven die zich richten op oppervlakte-eiwitten van placentaparasieten. In gebieden met een stabiele transmissie zijn acute ernstige malariasyndromen beperkt tot kinderen jonger dan 5 jaar. De pathogenese van ernstige malaria blijft slecht begrepen, hoewel er aanwijzingen zijn dat parasieten die ernstige malaria veroorzaken, verschillende antigenen tot expressie kunnen brengen op het oppervlak van geïnfecteerde erytrocyten. Het is dus mogelijk dat vaccins om malariaziekte te voorkomen zich op verschillende antigenen moeten richten om zwangere vrouwen of jonge kinderen te beschermen.

De primaire hypothese in deze studie is dat de last van P. falciparum-infectie rond Margibi en Montserrado voldoende is om toekomstige studies naar de pathogenese en immuniteit van malaria te ondersteunen. Naast het beoordelen van de malarialast zal deze studie diagnostische laboratoriumcapaciteit voor malariadiagnostiek opbouwen. We zijn van plan om 2920 zwangere vrouwen en 2920 kinderen (6-12 maanden oud) op te nemen in een cross-sectioneel onderzoek dat zal worden uitgevoerd in de provincies Margibi en Montserrado, Liberia. Vrouwen die zich presenteren voor routinematige prenatale bezoeken en bezoeken voor babykliniekbezoeken (bijv. vaccinaties, vitamines) bij C.H. Rennie Hospital in Margibi of Duport Road Health Center in Montserrado zullen worden ingeschreven. Monsters die bij de vrouwen en kinderen zijn verzameld, zullen worden onderzocht op tekenen van infectie door Plasmodium en andere parasitaire ziekten om de prevalentie in deze belangrijke reservoirpopulatie te beoordelen. Voor onze primaire uitkomst zullen we de prevalentie van P. falciparum-infectie in deze twee belangrijke demografische groepen bepalen, inclusief hun jaarlijkse en seizoensvariaties, aangezien deze gegevens de basis zullen vormen voor het ontwerpen van toekomstige natuurlijke historie of interventionele studies op deze locaties. Voor onze secundaire resultaten zullen we de prevalentie van andere parasitaire ziekten, zoals filaria, S. stercoralis en schistosomen bepalen door middel van serologische assays van bloedmonsters.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1264

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Margibi, Liberia
        • C.H. Rennie Hospital
      • Monrovia, Liberia
        • Duport Road Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen van 18 jaar en ouder en kinderen van 6-12 maanden die zich presenteren voor routinebezoeken aan C.H. Rennie-ziekenhuis in Margibi en Dupont Road Health Center in Monrovia.@@@

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:
  • Voor zwangere vrouwen moet een studiedeelnemer aan de volgende criteria voldoen om aan deze studie te kunnen deelnemen:

    • Zwangere vrouw >=18 jaar die zich meldt voor routinezorg in het centrum zonder acute ziekte of abnormale vitale functies (bijv. koorts, SBP > 160, OF DBP > 110) volgens standaard kliniekprocedures
    • De studiedeelnemer begrijpt het onderzoek en geeft geïnformeerde toestemming voor deelname
    • Bereidheid om een ​​positief testresultaat voor malaria of wormen te delen met de C.H. Rennie Hospital of het Duport Road Health Center, zodat indien nodig een behandeling kan worden gestart
  • Voor kinderen moet een studiedeelnemer aan de volgende criteria voldoen om aan deze studie te kunnen deelnemen:

    • Kinderen van 6-12 maanden oud op het moment van bezoek die zich aanbieden voor routinezorg in het centrum zonder acute ziekte of abnormale vitale functies (bijv. koorts) volgens standaardkliniekprocedures
    • De ouder of voogd begrijpt het onderzoek en geeft geïnformeerde toestemming voor deelname van hun kind
    • Bereidheid van ouder/verzorger om een ​​positieve testuitslag voor malaria of wormen te delen met de C.H. Rennie Hospital of het Duport Road Health Center, zodat indien nodig een behandeling kan worden gestart

UITSLUITINGSCRITERIA:

  • Voor vrouwen, voorafgaande deelname aan het onderzoek tijdens dezelfde zwangerschap
  • Voor kinderen, voorafgaande inschrijving in de studie
  • Omstandigheden die naar het oordeel van de hoofdonderzoeker of klinische onderzoekers een negatieve invloed kunnen hebben op de veiligheid van de deelnemer aan het onderzoek, inclusief omstandigheden die het vermogen van de deelnemer of de ouder/voogd van de deelnemer om het onderzoek te begrijpen kunnen aantasten (voorbeelden die kunnen worden overwogen zijn ernstige acute ziekte op het moment van inschrijving, psychiatrische aandoening(en) waardoor het protocol niet kan worden nageleefd en vermoed of bekend drugsmisbruik). Al dergelijke uitsluitingen en de reden voor uitsluiting zullen worden gedocumenteerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Kinderen
Kinderen van 6 -12 maanden die zich presenteren voor routinebezoeken aan de kliniek
Zwangere vrouw
Zwangere vrouwen van 18 jaar en ouder die zich presenteren voor routinekliniekbezoeken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de frequentie van P. falciparum parasitemie zoals gedefinieerd door snelle diagnostische tests en/of bloeduitstrijkjes
Tijdsspanne: Seizoensgebonden en jaar van monsterverzameling
De frequentie van P. falciparum parasietmie zoals gedefinieerd door snelle diagnostische tests en/of bloeduitstrijkjes
Seizoensgebonden en jaar van monsterverzameling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patrick E Duffy, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren