Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plasmodium ja muut loiset raskaana olevilla naisilla ja lapsilla Margibin ja Montserradon piirikunnissa Liberiassa

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Plasmodiumin ja muiden loisten poikkileikkaustutkimus raskaana olevilla naisilla ja lapsilla Margibin ja Montserradon maakuntien ympäristössä Liberiassa

Tausta:

Malariatauti vaikuttaa moniin ihmisiin Liberiassa ja muissa Afrikan osissa. Sen aiheuttavat bakteerit, jotka leviävät hyttysten puremien kautta. Se voi olla lievä, mutta voi olla vakava tai johtaa kuolemaan, jos sitä ei diagnosoida ja hoitaa. Alle 5-vuotiaat lapset ja raskaana olevat naiset ovat eniten alttiita malarialle. Madot tartuttavat myös monia ihmisiä Liberiassa. Ne voivat johtua hyttysten puremista tai koskettamasta maaperää tai vettä. Matoinfektiot voivat olla lieviä tai vakavia. Liberian lääkärit ja heidän NIH-kumppaninsa haluavat oppia lisää näistä naisten ja lasten sairauksista.

Tavoite:

Mittaamaan, kuinka paljon malaria- ja matotartuntoja on raskaana olevilla naisilla ja lapsilla kahdessa Liberian kreivikunnassa.

Kelpoisuus:

18-vuotiaat ja sitä vanhemmat raskaana olevat naiset ja 6-12 kuukauden ikäiset lapset hakevat rutiinihoitoa C.H. Rennie Hospital tai Duport Roadin terveyskeskus

Design:

Osallistujat seulotaan heidän terveytensä tai lapsensa terveyteen liittyvillä kysymyksillä.

Osallistujilta kysytään lisää terveydestään ja kotielämästään.

Osallistujat antavat pienen määrän verta sormenpistolla. Tämä testataan sen selvittämiseksi, onko heillä malariaa tai tietyntyyppisiä matoja, ja tutkimustutkimuksia varten.

Malariaan sairastuneita osallistujia hoidetaan tutkimusklinikalla. Hoito noudattaa Liberian ja/tai Maailman terveysjärjestön standardeja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Plasmodium falciparumin aiheuttama malaria on edelleen maailmanlaajuinen ongelma, jolla on tuhoisat seuraukset, erityisesti riskiryhmille, kuten raskaana oleville naisille ja nuorille imeväisille. Raskausmalaria liittyy alhaiseen syntymäpainoon (LBW), äidin anemiaan ja raskausajan verenpaineeseen; sekä tulehdus että sikiön vaste infektioon voivat vaikuttaa näihin huonoihin tuloksiin. Istukan malarian (PM) aiheuttavat P. falciparumin infektoimat punasolut, jotka sitoutuvat istukan reseptoriin kondroitiinisulfaatti A (CSA) ja sitoutuvat istukkaan, missä ne aiheuttavat sairauden ja voivat johtaa äidin ja hänen jälkeläisten kuolemaan. Naiset tulevat vastustuskykyisiksi PM:lle, kun he hankkivat vasta-aineita, jotka kohdistuvat istukan loisten pintaproteiineihin. Stabiilitartunta-alueilla akuutit vakavat malariaoireyhtymät rajoittuvat alle 5-vuotiaisiin lapsiin. Vaikean malarian patogeneesi on edelleen huonosti ymmärretty, vaikka jotkut todisteet viittaavat siihen, että vakavaa malariaa aiheuttavat loiset voivat ilmentää erillisiä antigeenejä infektoituneiden punasolujen pinnalla. Näin ollen malariatautia ehkäisevät rokotteet saattavat joutua kohdistamaan eri antigeenejä raskaana olevien naisten tai pienten lasten suojelemiseksi.

Tämän tutkimuksen ensisijainen hypoteesi on, että P. falciparum -infektiotaakka Margibin ja Montserradon ympäristössä on riittävä tukemaan malarian patogeneesin ja immuniteetin tulevia tutkimuksia. Malariataakan arvioinnin lisäksi tämä tutkimus rakentaa diagnostista laboratoriokapasiteettia malarian diagnostiikkaan. Aiomme ottaa mukaan 2920 raskaana olevaa naista ja 2920 lasta (6-12 kuukauden ikäisiä) poikkileikkaustutkimukseen, joka suoritetaan Margibin ja Montserradon läänissä Liberiassa. Naiset, jotka esiintyvät rutiininomaisilla synnytystä edeltäneillä käynneillä ja hyvinvoivan vauvaklinikalla (esim. rokotukset, vitamiinit) C.H. Rennie-sairaala Margibissa tai Duport Roadin terveyskeskus Montserradossa otetaan mukaan. Naisista ja lapsista kerätyt näytteet tutkitaan Plasmodiumin ja muiden loistautien aiheuttamien infektioiden varalta, jotta voidaan arvioida esiintyvyys tässä keskeisessä säiliöpopulaatiossa. Ensisijaisen tuloksemme perusteella määritämme P. falciparum -infektion esiintyvyyden näissä kahdessa keskeisessä väestöryhmässä, mukaan lukien niiden vuotuiset ja vuodenaikojen vaihtelut, koska nämä tiedot muodostavat perustan tulevien luonnonhistoriallisten tai interventiotutkimusten suunnittelulle näissä paikoissa. Toissijaisia ​​tuloksiamme varten määritämme muiden loistautien, kuten filaria, S. stercoralis ja skistosomien, esiintyvyyden verinäytteiden serologisilla määrityksillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1264

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Margibi, Liberia
        • C.H. Rennie Hospital
      • Monrovia, Liberia
        • Duport Road Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-vuotiaat ja sitä vanhemmat raskaana olevat naiset ja 6-12 kuukauden ikäiset lapset rutiinikäynneillä C.H. Rennie Hospital Margibissa ja Dupont Road Health Center Monroviassa.@@@

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
  • Raskaana olevien naisten osalta tutkimukseen osallistujan on täytettävä seuraavat kriteerit voidakseen osallistua tähän tutkimukseen:

    • Raskaana oleva yli 18-vuotias nainen, joka raportoi rutiininomaisesta hoidosta keskuksessa ilman akuuttia sairautta tai epänormaaleja elintoimintoja (esim. kuume, SBP > 160 TAI DBP > 110) tavallisten klinikan toimenpiteiden mukaisesti
    • Tutkimukseen osallistuja ymmärtää tutkimuksen ja antaa tietoisen suostumuksen osallistumiseen
    • Halukkuus jakaa positiivinen testitulos malarian tai helminttien varalta C.H. Rennie Hospital tai Duport Road Health Center, jotta hoito voidaan aloittaa tarvittaessa
  • Lasten osalta tutkimukseen osallistujan on täytettävä seuraavat kriteerit voidakseen osallistua tähän tutkimukseen:

    • 6-12 kuukauden ikäiset lapset käyntihetkellä rutiininomaisessa hoidossa ilman akuuttia sairautta tai epänormaaleja elintoimintoja (esim. kuume) tavallisten klinikan toimenpiteiden mukaan
    • Vanhempi tai huoltaja ymmärtää tutkimuksen ja antaa tietoisen suostumuksen lapsensa osallistumiseen
    • Vanhemman/huoltajan halukkuus jakaa positiivinen testitulos malarian tai helmintien varalta C.H. Rennie Hospital tai Duport Road Health Center, jotta hoito voidaan aloittaa tarvittaessa

POISTAMISKRITEERIT:

  • Naisille ennakkoilmoittautuminen tutkimukseen saman raskauden aikana
  • Lapsille ennakkoilmoittautuminen tutkimukseen
  • Olosuhteet, jotka päätutkijan tai kliinisten tutkijoiden arvion mukaan voivat vaikuttaa haitallisesti tutkimukseen osallistujan turvallisuuteen, mukaan lukien olosuhteet, jotka voivat heikentää osallistujan tai osallistujan vanhemman/huoltajan kykyä ymmärtää tutkimusta (harkittavia esimerkkejä voivat olla vakavat akuutit sairaus ilmoittautumishetkellä, psykiatriset tilat, jotka voivat estää protokollan noudattamisen, ja epäilty tai tunnettu huumeiden väärinkäyttö). Kaikki tällaiset poissulkemiset ja poissulkemisen syyt dokumentoidaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Lapset
6-12 kuukauden ikäiset lapset rutiinipoliklinikalla
Raskaana olevat naiset
Raskaana olevat 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset rutiiniklinikalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
P. falciparum -parasitemian esiintymistiheyden mittaaminen nopeilla diagnostisilla testeillä ja/tai verikokeilla
Aikaikkuna: Kausi ja näytteenottovuosi
P. falciparum parasitemian esiintymistiheys nopeilla diagnostisilla testeillä ja/tai verikokeilla määritettynä
Kausi ja näytteenottovuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrick E Duffy, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa