リベリアのマルギビ郡とモンセラード郡周辺の妊婦と子供のマラリア原虫とその他の寄生虫
リベリアのマルギビ郡とモンセラード郡周辺の妊婦と子供のマラリア原虫とその他の寄生虫の横断的調査
バックグラウンド:
マラリアという病気は、リベリアやアフリカの他の地域の多くの人々に影響を与えています。 蚊に刺されて広がる細菌によって引き起こされます。 軽度の場合もありますが、診断と治療を行わないと重篤になるか、死に至る可能性があります。 マラリアのリスクが最も高いのは、5 歳未満の子供と妊婦です。 みみずは、リベリアでも多くの人々に感染しています。 それらは、蚊に刺されたり、土や静かな水に触れたりすることによって引き起こされる可能性があります. ワーム感染は、軽度または重度の場合があります。 リベリアの医師とその NIH パートナーは、女性と子供のこれらの病気についてもっと知りたいと考えています。
目的:
リベリアの 2 つの郡で、妊婦と子供のマラリアと寄生虫の感染率を測定します。
資格:
18 歳以上の妊婦と 6 歳から 12 か月の子供で、C.H.レニー病院またはデュポート ロード ヘルス センター
デザイン:
参加者は、自分の健康または子供の健康に関する質問でスクリーニングされます。
参加者は、健康と家庭生活についてさらに質問されます。
参加者は、指を刺して少量の血液を与えます。 これは、マラリアやある種のワームに感染しているかどうか、および調査研究のためにテストされます。
マラリアにかかっている参加者は、研究クリニックで治療を受けます。 治療は、リベリアおよび/または世界保健機関の基準に従います。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
熱帯熱マラリア原虫によって引き起こされるマラリアは、特に妊娠中の女性や幼児などの危険にさらされている集団にとって、壊滅的な結果をもたらす世界的な問題であり続けています。 妊娠マラリアは、低出生体重(LBW)、母体の貧血、および妊娠高血圧症と関連しています。炎症と感染に対する胎児の反応の両方が、これらの悪い結果に寄与している可能性があります。 胎盤マラリア (PM) は、熱帯熱マラリア原虫に感染した赤血球が胎盤受容体コンドロイチン硫酸 A (CSA) に結合して胎盤に隔離されることによって引き起こされます。 女性は、胎盤寄生虫の表面タンパク質を標的とする抗体を獲得すると、PM に対して耐性になります。 感染が安定している地域では、急性重症マラリア症候群は 5 歳未満の子供に限られています。 重度のマラリアの病因はよくわかっていませんが、重度のマラリアを引き起こす寄生虫が感染した赤血球の表面に異なる抗原を発現する可能性があることを示唆する証拠があります。 したがって、マラリア病を予防するワクチンは、妊婦や幼児を保護するために、異なる抗原を標的とする必要があるかもしれません。
この研究の主な仮説は、マルジビとモンセラード周辺の熱帯熱マラリア原虫感染の負荷は、マラリアの病因と免疫の将来の研究をサポートするのに十分であるということです。 マラリアの負荷を評価することに加えて、この研究はマラリア診断のための診断検査室の能力を構築します。 リベリアのマルジビ郡とモンセラード郡で実施される横断研究に、2920 人の妊婦と 2920 人の子供 (生後 6 ~ 12 か月) を登録する予定です。 定期的な出産前の訪問と健康な赤ちゃんの診療所の訪問のために提示する女性(例: 予防接種、ビタミン) C.H. Margibi の Rennie Hospital または Montserrado の Duport Road Health Center が登録されます。 女性と子供から採取されたサンプルは、マラリア原虫およびその他の寄生虫疾患による感染の証拠について検査され、この主要な保有宿主集団の有病率を評価します。 私たちの主要な結果として、これらのデータがこれらのサイトでの将来の自然史または介入研究を設計するための基礎を形成するため、これら2つの主要な人口統計学的グループにおける熱帯熱マラリア原虫感染の有病率を、それらの年間および季節変動を含めて決定します。 二次的な結果として、血液サンプルの血清学的アッセイにより、フィラリア、S. stercoralis、住血吸虫などの他の寄生虫疾患の有病率を判断します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Margibi、リベリア
- C.H. Rennie Hospital
-
Monrovia、リベリア
- Duport Road Health Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含基準:
妊娠中の女性の場合、研究参加者は、この研究に登録するために次の基準を満たさなければなりません。
- -妊娠中の女性> = 18歳で、センターでの定期的なケアを報告している 急性疾患または異常なバイタルサイン(例:発熱、SBP> 160、またはDBP> 110)のない標準的なクリニック手順
- 研究参加者は研究を理解し、参加についてインフォームドコンセントを与える
- マラリアまたは蠕虫の陽性検査結果を C.H. と共有する意思があること。必要に応じて治療を開始できるように、レニー病院またはデュポート ロード ヘルス センター
小児の場合、研究参加者は、この研究に登録されるために次の基準を満たす必要があります。
- 訪問時に生後 6 ~ 12 か月で、急性疾患や異常なバイタル サイン (例: 発熱) 標準的なクリニック手順による
- 親または保護者が研究を理解し、子供の参加についてインフォームド コンセントを与える
- 親/保護者が、マラリアまたは蠕虫の検査結果が陽性であることを C.H.必要に応じて治療を開始できるように、レニー病院またはデュポート ロード ヘルス センター
除外基準:
- 女性の場合、同じ妊娠中の研究への事前登録
- 子供の場合、研究への事前登録
- -治験責任医師または臨床治験責任医師の判断において、参加者または参加者の保護者/保護者が研究を理解する能力を損なう可能性のある状態を含む、研究参加者の安全に悪影響を与える可能性のある状態(考慮すべき例には、重度の急性疾患が含まれる場合があります)登録時の病気、プロトコルの遵守を妨げる可能性のある精神的状態、および薬物乱用の疑いまたは既知)。 そのような除外および除外の理由はすべて文書化されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
子供
定期的な診療所に来院する生後6〜12か月の子供
|
|
妊娠中の女性
18 歳以上の妊婦で、定期的なクリニック受診を希望している方
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
迅速な診断検査および/または血液塗抹標本によって定義される熱帯熱マラリア原虫の頻度の測定
時間枠:サンプル収集の季節と年
|
迅速な診断検査および/または血液塗抹標本によって定義される熱帯熱マラリア原虫の頻度
|
サンプル収集の季節と年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Patrick E Duffy, M.D.、National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rogerson SJ, Desai M, Mayor A, Sicuri E, Taylor SM, van Eijk AM. Burden, pathology, and costs of malaria in pregnancy: new developments for an old problem. Lancet Infect Dis. 2018 Apr;18(4):e107-e118. doi: 10.1016/S1473-3099(18)30066-5. Epub 2018 Jan 31.
- Kwan JL, Seitz AE, Fried M, Lee KL, Metenou S, Morrison R, Kabyemela E, Nutman TB, Prevots DR, Duffy PE. Seroepidemiology of helminths and the association with severe malaria among infants and young children in Tanzania. PLoS Negl Trop Dis. 2018 Mar 26;12(3):e0006345. doi: 10.1371/journal.pntd.0006345. eCollection 2018 Mar.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。