Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plasmodium og andre parasitter hos gravide kvinder og børn omkring Margibi og Montserrado counties, Liberia

Tværsnitsundersøgelse af Plasmodium og andre parasitter hos gravide kvinder og børn omkring Margibi og Montserrado counties, Liberia

Baggrund:

Sygdommen malaria rammer mange mennesker i Liberia og andre dele af Afrika. Det er forårsaget af bakterier, der spredes ved myggestik. Det kan være mildt, men kan være alvorligt eller kan føre til døden, hvis det ikke diagnosticeres og behandles. Børn under 5 år og gravide kvinder har størst risiko for malaria. Orme inficerer også mange mennesker i Liberia. De kan være forårsaget af myggestik eller ved berøring af jord eller stillestående vand. Ormeinfektioner kan være milde eller alvorlige. Læger i Liberia og deres NIH-partnere ønsker at lære mere om disse sygdomme hos kvinder og børn.

Objektiv:

At måle, hvor meget malaria og ormeinfektioner, der er hos gravide kvinder og børn i to amter i Liberia.

Berettigelse:

Gravide kvinder i alderen 18 år og ældre og børn i alderen 6 12 måneder, der søger rutinemæssig behandling hos C.H. Rennie Hospital eller Duport Road Health Center

Design:

Deltagerne vil blive screenet med spørgsmål om deres helbred eller deres barns helbred.

Deltagerne vil blive stillet yderligere spørgsmål om deres helbred og om deres hjemmeliv.

Deltagerne vil give en lille mængde blod ved fingerstik. Dette vil blive testet for at se, om de har malaria eller nogle typer orme, og for forskningsundersøgelser.

Deltagere, der er syge af malaria, vil blive behandlet på en undersøgelsesklinik. Behandlingen vil følge standarder fra Liberia og/eller Verdenssundhedsorganisationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Malaria forårsaget af Plasmodium falciparum er fortsat et globalt problem med ødelæggende konsekvenser, især for udsatte befolkningsgrupper såsom gravide kvinder og spædbørn. Graviditetsmalaria er forbundet med lav fødselsvægt (LBW), maternel anæmi og svangerskabsforhøjet blodtryk; både inflammation og fosterets reaktion på infektion kan bidrage til disse dårlige resultater. Placental malaria (PM) er forårsaget af P. falciparum-inficerede erytrocytter, der binder til placentareceptoren chondroitinsulfat A (CSA) og binder sig i placenta, hvor de forårsager sygdom og kan føre til døden for moderen og hendes afkom. Kvinder bliver resistente over for PM, da de erhverver antistoffer, der målretter mod overfladeproteiner fra placentaparasitter. I områder med stabil overførsel er akutte alvorlige malariasyndromer begrænset til børn under 5 år. Patogenesen af ​​svær malaria er stadig dårligt forstået, selvom nogle beviser tyder på, at parasitter, der forårsager alvorlig malaria, kan udtrykke forskellige antigener på overfladen af ​​inficerede erytrocytter. Således kan vacciner til forebyggelse af malariasygdom være nødt til at målrette forskellige antigener for at beskytte gravide kvinder eller små børn.

Den primære hypotese i denne undersøgelse er, at byrden af ​​P. falciparum-infektion omkring Margibi og Montserrado er tilstrækkelig til at understøtte fremtidige undersøgelser af malariapatogenese og immunitet. Ud over at vurdere malariabyrden vil denne undersøgelse opbygge diagnostisk laboratoriekapacitet til malariadiagnostik. Vi planlægger at tilmelde 2920 gravide kvinder og 2920 børn (6-12 måneder) i en tværsnitsundersøgelse, der vil blive udført i Margibi og Montserrado amter, Liberia. Kvinder, der præsenterer til rutinemæssige fødselsbesøg og præsenterer for klinikbesøg til en klinik (f.eks. vaccinationer, vitaminer) hos C.H. Rennie Hospital i Margibi eller Duport Road Health Center i Montserrado vil blive tilmeldt. Prøver indsamlet fra kvinder og børn vil blive undersøgt for tegn på infektion med Plasmodium og andre parasitære sygdomme for at vurdere prævalensen i denne vigtige reservoirpopulation. For vores primære resultat vil vi bestemme prævalensen af ​​P. falciparum-infektion i disse to demografiske nøglegrupper, herunder deres årlige og sæsonbestemte variationer, da disse data vil danne grundlag for at designe fremtidige naturhistorie- eller interventionelle undersøgelser på disse steder. For vores sekundære resultater vil vi bestemme forekomsten af ​​andre parasitære sygdomme, såsom filaria, S. stercoralis og schistosomer ved hjælp af serologiske analyser af blodprøver.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1264

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Margibi, Liberia
        • C.H. Rennie Hospital
      • Monrovia, Liberia
        • Duport Road Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder fra 18 år og ældre og børn i alderen 6-12 måneder, der møder op til rutinebesøg hos C.H. Rennie Hospital i Margibi og Dupont Road Health Center i Monrovia.@@@

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • For gravide kvinder skal en undersøgelsesdeltager opfylde følgende kriterier for at blive tilmeldt denne undersøgelse:

    • Gravid kvinde >=18 år, der indberetter til rutinepleje på centret uden akut sygdom eller unormale vitale tegn (f.eks. feber, SBP > 160, ELLER DBP > 110) i henhold til standard klinikprocedurer
    • Studiedeltageren forstår undersøgelsen og giver informeret samtykke til deltagelse
    • Vilje til at dele et positivt testresultat for malaria eller helminth med C.H. Rennie Hospital eller Duport Road Health Center, så behandling kan påbegyndes, hvis det er nødvendigt
  • For børn skal en undersøgelsesdeltager opfylde følgende kriterier for at blive tilmeldt denne undersøgelse:

    • Børn i alderen 6-12 måneder på besøgstidspunktet, der præsenterer for rutinemæssig behandling på centret uden akut sygdom eller unormale vitale tegn (f. feber) efter standard klinikprocedurer
    • Forælderen eller værgen forstår undersøgelsen og giver informeret samtykke til deres barns deltagelse
    • Forælder/værges vilje til at dele et positivt testresultat for malaria eller helminth med C.H. Rennie Hospital eller Duport Road Health Center, så behandling kan påbegyndes, hvis det er nødvendigt

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • For kvinder, forudgående tilmelding til undersøgelsen under samme graviditet
  • For børn, forudgående tilmelding til undersøgelsen
  • Forhold, som efter hovedforskerens eller de kliniske efterforskere vurderer, kan have en negativ indvirkning på undersøgelsesdeltagerens sikkerhed, herunder tilstande, der kan forringe deltagerens eller deltagerens forælders/værges evne til at forstå undersøgelsen (eksempler at overveje kan omfatte alvorlige akutte sygdom på tidspunktet for indskrivningen, psykiatriske tilstande, der kan udelukke overholdelse af protokollen, og mistanke om eller kendt stofmisbrug). Alle sådanne udelukkelser og årsagen til udelukkelsen vil blive dokumenteret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Børn
Børn i alderen 6-12 måneder præsenterer for rutinemæssige klinikbesøg
Gravid kvinde
Gravide kvinder på 18 år og ældre præsenterer for rutinemæssige klinikbesøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af hyppigheden af ​​P. falciparum parasitemia som defineret ved hurtige diagnostiske tests og/eller blodudstrygninger
Tidsramme: Sæsonbestemt og år for prøveindsamling
Hyppigheden af ​​P. falciparum parasitemia som defineret ved hurtige diagnostiske tests og/eller blodudstrygninger
Sæsonbestemt og år for prøveindsamling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick E Duffy, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

4. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner