기술적으로 강화된 개인 코칭 프로그램이 제2형 당뇨병 환자의 헤모글로빈 A1c에 미치는 영향 평가
2019년 9월 3일 업데이트: Kristin Neland, Welkin Health
기술적으로 강화된 퍼스널 코칭 프로그램이 제2형 당뇨병 환자의 헤모글로빈 A1c에 미치는 영향 평가
제2형 당뇨병 진단을 받은 참가자는 6개월 동안 공인 당뇨병 교육자(CDE)로부터 개인 코칭을 받습니다.
코칭 프로그램은 모바일 애플리케이션 및 케어 관리 플랫폼을 사용하여 향상됩니다.
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병 진단을 받은 참가자는 6개월 동안 공인 당뇨병 교육자(CDE)로부터 개인 코칭을 받습니다. 코칭 프로그램은 참가자 대면 모바일 애플리케이션을 코칭 플랫폼과 통합하여 향상됩니다. 혈당 테스트 결과는 코칭 플랫폼을 자동으로 채워 CDE에 코칭 노력을 더 잘 지원할 수 있는 정보를 제공합니다.
참가자는 처음 7-12주 동안 당뇨병 자가 관리 교육(DSME) 학습 모듈을 완료합니다. 모듈 완료 후 코치는 참가자 등록 후 24주까지 참가자에게 계속 지원을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
San Francisco, California, 미국, 94110
- Welkin Health
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국에 거주
- 영어를 말하고 이해합니다.
- 제2형 당뇨병 진단을 받은 경우
- OneTouch Reveal ® 앱에 연결된 LifeScan Verio Flex 혈당 측정기가 있습니다.
- 확인된 A1c ≥ 8%
- 코칭 프로그램에 참여할 의향이 있는 분
제외 기준:
- 지속적인 포도당 모니터링 장치를 사용합니다.
- 현재 임신 중
- 인지 장애 또는 신체 장애로 인해 생활 방식의 행동 변화를 할 수 없음
- 말기 신장 질환(ESRD) 진단을 받은 경우
- 영어를 읽거나 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라이브 당뇨병 코칭 프로그램
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라이브 당뇨병 코칭 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 A1c의 변화
기간: 기준선, 연구 등록 후 12주 및 등록 후 24주에 측정된 A1c는 참가자의 연구 완료를 표시합니다.
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혈당 조절을 측정하기 위한 혈청 검사
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기준선, 연구 등록 후 12주 및 등록 후 24주에 측정된 A1c는 참가자의 연구 완료를 표시합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 5일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 25일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OTR_COACHING1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구자는 IPD를 다른 연구자와 공유하지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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