Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av virkningen av et teknologisk forbedret personlig coachingsprogram på hemoglobin A1c hos type 2-diabetikere

3. september 2019 oppdatert av: Kristin Neland, Welkin Health

Evaluering av effekten av et teknologisk forbedret personlig coachingprogram på hemoglobin A1c hos type 2-diabetikere

Deltakere diagnostisert med type 2 diabetes får personlig veiledning fra en sertifisert diabetespedagog (CDE) over en seks måneders periode. Coaching-programmet forbedres ved hjelp av en mobilapplikasjon og pleieadministrasjonsplattform.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere diagnostisert med type 2 diabetes får personlig veiledning fra en sertifisert diabetespedagog (CDE) over en seks måneders periode. Trenerprogrammet forbedres ved å integrere en deltakervendt mobilapplikasjon med coachingplattformen. Blodsukkertestresultater fyller automatisk coachingplattformen, og gir CDE informasjon som bedre kan støtte deres coachinginnsats.

Deltakerne fullfører Diabetes Self Management Education (DSME) læringsmoduler de første 7-12 ukene. Etter gjennomføring av modulene fortsetter treneren å gi støtte til deltakeren inntil 24 uker etter deltakerens påmelding.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94110
        • Welkin Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bor i USA
  • Snakker og forstår engelsk
  • Har en type 2 diabetes mellitus diagnose
  • Har en LifeScan Verio Flex blodsukkermåler, som er koblet til OneTouch Reveal ®-appen
  • Har en bekreftet A1c ≥ 8 %
  • Villig til å delta i coachingprogram

Ekskluderingskriterier:

  • Bruker en enhet for kontinuerlig glukoseovervåking
  • For tiden gravid
  • Ikke i stand til å gjøre livsstilsendringer på grunn av en kognitiv eller fysisk funksjonshemming
  • Har en nyresykdom (ESRD) diagnose
  • Kan ikke lese eller forstå engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Live diabetes coachingprogram
Atferdsmessig: Live diabetes coachingprogram
Live diabetes coachingprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hemoglobin A1c
Tidsramme: A1c målt ved baseline, 12 uker siden studieregistrering og 24 uker siden påmelding, som markerer deltakerens fullføring av studien
Blodserumtest for å måle glukosekontroll
A1c målt ved baseline, 12 uker siden studieregistrering og 24 uker siden påmelding, som markerer deltakerens fullføring av studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Welkin Health

Samarbeidspartnere

LifeScan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kristin Neland, BSN, MPH, Welkin Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

25. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • OTR_COACHING1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Etterforskere vil ikke dele IPD med andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere