Evaluering af indvirkningen af et teknologisk forbedret personligt coachingprogram på hæmoglobin A1c hos type 2-diabetikere
3. september 2019 opdateret af: Kristin Neland, Welkin Health
Evaluering af virkningerne af et teknologisk forbedret personligt coachingprogram på hæmoglobin A1c hos type 2-diabetikere
Deltagere diagnosticeret med type 2-diabetes modtager personlig coaching fra en Certified Diabetic Educator (CDE) over en periode på seks måneder.
Coachingprogrammet forbedres ved hjælp af en mobil applikations- og plejeadministrationsplatform.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagere diagnosticeret med type 2-diabetes modtager personlig coaching fra en Certified Diabetic Educator (CDE) over en periode på seks måneder. Coachingprogrammet forbedres ved at integrere en deltagervendt mobilapplikation med coachingplatformen. Blodsukkertestresultater udfylder automatisk coachingplatformen og giver CDE information, der bedre kan understøtte deres coachingindsats.
Deltagerne gennemfører Diabetes Self Management Education (DSME) læringsmoduler i de første 7-12 uger. Efter afslutning af modulerne fortsætter coachen med at yde støtte til deltageren indtil 24 uger efter deltagerens tilmelding.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
- Welkin Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bor i USA
- Taler og forstår engelsk
- Har en type 2 diabetes mellitus diagnose
- Har en LifeScan Verio Flex blodsukkermåler, som er forbundet til OneTouch Reveal ® app
- Har en verificeret A1c ≥ 8 %
- Villig til at deltage i coaching program
Ekskluderingskriterier:
- Bruger en kontinuerlig glukosemonitor
- I øjeblikket gravid
- Ude af stand til at lave livsstilsadfærdsændringer på grund af et kognitivt eller fysisk handicap
- Har nyresygdom i slutstadiet (ESRD).
- Er ikke i stand til at læse eller forstå engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Live diabetes coaching program
|
Live diabetes coaching program
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hæmoglobin A1c
Tidsramme: A1c målt ved baseline, 12 uger efter tilmelding til studiet og 24 uger efter tilmelding, hvilket markerer deltagerens afslutning af undersøgelsen
|
Blodserumtest til måling af glukosekontrol
|
A1c målt ved baseline, 12 uger efter tilmelding til studiet og 24 uger efter tilmelding, hvilket markerer deltagerens afslutning af undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristin Neland, BSN, MPH, Welkin Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
25. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- OTR_COACHING1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Efterforskere vil ikke dele IPD med andre forskere
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .