Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af indvirkningen af ​​et teknologisk forbedret personligt coachingprogram på hæmoglobin A1c hos type 2-diabetikere

3. september 2019 opdateret af: Kristin Neland, Welkin Health

Evaluering af virkningerne af et teknologisk forbedret personligt coachingprogram på hæmoglobin A1c hos type 2-diabetikere

Deltagere diagnosticeret med type 2-diabetes modtager personlig coaching fra en Certified Diabetic Educator (CDE) over en periode på seks måneder. Coachingprogrammet forbedres ved hjælp af en mobil applikations- og plejeadministrationsplatform.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere diagnosticeret med type 2-diabetes modtager personlig coaching fra en Certified Diabetic Educator (CDE) over en periode på seks måneder. Coachingprogrammet forbedres ved at integrere en deltagervendt mobilapplikation med coachingplatformen. Blodsukkertestresultater udfylder automatisk coachingplatformen og giver CDE information, der bedre kan understøtte deres coachingindsats.

Deltagerne gennemfører Diabetes Self Management Education (DSME) læringsmoduler i de første 7-12 uger. Efter afslutning af modulerne fortsætter coachen med at yde støtte til deltageren indtil 24 uger efter deltagerens tilmelding.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • Welkin Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bor i USA
  • Taler og forstår engelsk
  • Har en type 2 diabetes mellitus diagnose
  • Har en LifeScan Verio Flex blodsukkermåler, som er forbundet til OneTouch Reveal ® app
  • Har en verificeret A1c ≥ 8 %
  • Villig til at deltage i coaching program

Ekskluderingskriterier:

  • Bruger en kontinuerlig glukosemonitor
  • I øjeblikket gravid
  • Ude af stand til at lave livsstilsadfærdsændringer på grund af et kognitivt eller fysisk handicap
  • Har nyresygdom i slutstadiet (ESRD).
  • Er ikke i stand til at læse eller forstå engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Live diabetes coaching program
Adfærdsmæssigt: Live diabetes coaching program
Live diabetes coaching program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hæmoglobin A1c
Tidsramme: A1c målt ved baseline, 12 uger efter tilmelding til studiet og 24 uger efter tilmelding, hvilket markerer deltagerens afslutning af undersøgelsen
Blodserumtest til måling af glukosekontrol
A1c målt ved baseline, 12 uger efter tilmelding til studiet og 24 uger efter tilmelding, hvilket markerer deltagerens afslutning af undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Welkin Health

Samarbejdspartnere

LifeScan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristin Neland, BSN, MPH, Welkin Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OTR_COACHING1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efterforskere vil ikke dele IPD med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Live diabetes coaching program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner