Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dopadu technologicky vylepšeného programu osobního koučování na hemoglobin A1c u diabetiků 2. typu

3. září 2019 aktualizováno: Kristin Neland, Welkin Health

Hodnocení účinků technologicky vylepšeného programu osobního koučování na hemoglobin A1c u diabetiků 2. typu

Účastníci s diagnózou diabetu 2. typu dostávají po dobu šesti měsíců osobní koučink od certifikovaného pedagoga diabetu (CDE). Koučovací program je rozšířen pomocí mobilní aplikace a platformy pro řízení péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci s diagnózou diabetu 2. typu dostávají po dobu šesti měsíců osobní koučink od certifikovaného pedagoga diabetu (CDE). Koučovací program je rozšířen o integraci mobilní aplikace pro účastníky s koučovací platformou. Výsledky testů glykémie automaticky vyplňují koučovací platformu a poskytují CDE informace, které mohou lépe podpořit jejich koučovací úsilí.

Účastníci absolvují vzdělávací moduly Diabetes Self Management Education (DSME) po dobu prvních 7-12 týdnů. Po dokončení modulů bude kouč pokračovat v poskytování podpory účastníkovi až do 24 týdnů od přihlášení účastníka.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • Welkin Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žije ve Spojených státech
  • Mluví a rozumí anglicky
  • Má diagnózu diabetes mellitus 2
  • Má glukometr LifeScan Verio Flex, který je připojen k aplikaci OneTouch Reveal ®
  • Má ověřenou A1c ≥ 8 %
  • Ochota zúčastnit se koučovacího programu

Kritéria vyloučení:

  • Používá zařízení pro kontinuální monitorování glukózy
  • Momentálně těhotná
  • Neschopnost změnit životní styl v chování kvůli kognitivnímu nebo tělesnému postižení
  • Má diagnózu terminálního onemocnění ledvin (ESRD).
  • Neumí číst nebo rozumět anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Živý program koučování diabetu
Behaviorální: Živý program koučování diabetu
Živý program koučování diabetu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hemoglobinu A1c
Časové okno: A1c měřeno na začátku studie, 12 týdnů od zařazení do studie a 24 týdnů od zařazení, což znamená, že účastník dokončil studii
Test krevního séra pro měření kontroly glukózy
A1c měřeno na začátku studie, 12 týdnů od zařazení do studie a 24 týdnů od zařazení, což znamená, že účastník dokončil studii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Welkin Health

Spolupracovníci

LifeScan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristin Neland, BSN, MPH, Welkin Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

25. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OTR_COACHING1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé nebudou sdílet IPD s jinými výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Živý program koučování diabetu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit