评估技术增强的个人辅导计划对 2 型糖尿病患者血红蛋白 A1c 的影响
2019年9月3日 更新者：Kristin Neland、Welkin Health
技术增强的个人教练计划对 2 型糖尿病患者血红蛋白 A1c 的影响评估
被诊断患有 2 型糖尿病的参与者会在六个月内接受认证糖尿病教育者 (CDE) 的个人指导。
使用移动应用程序和护理管理平台增强了辅导计划。
研究概览
详细说明
被诊断患有 2 型糖尿病的参与者会在六个月内接受认证糖尿病教育者 (CDE) 的个人指导。 通过将面向参与者的移动应用程序与教练平台相集成，教练计划得到了加强。 血糖测试结果会自动填充到指导平台，为 CDE 提供可以更好地支持其指导工作的信息。
参与者在前 7-12 周内完成糖尿病自我管理教育 (DSME) 学习模块。 完成模块后，教练将继续为参与者提供支持，直到参与者注册后 24 周。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94110
- Welkin Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 住在美国
- 说和听懂英语
- 诊断为 2 型糖尿病
- 有一个 LifeScan Verio Flex 血糖仪，连接到 OneTouch Reveal ® 应用程序
- 经过验证的 A1c ≥ 8%
- 愿意参加教练计划
排除标准：
- 使用连续血糖监测设备
- 目前怀孕
- 由于认知或身体残疾而无法改变生活方式
- 有终末期肾病 (ESRD) 诊断
- 无法阅读或理解英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：现场糖尿病辅导计划
|
现场糖尿病辅导计划
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血红蛋白 A1c 的变化
大体时间：A1c 在基线、研究注册后 12 周和注册后 24 周测量，这标志着参与者完成了研究
|
血清测试以测量葡萄糖控制
|
A1c 在基线、研究注册后 12 周和注册后 24 周测量，这标志着参与者完成了研究
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月5日
初级完成 (实际的)
2019年6月25日
研究完成 (实际的)
2019年7月1日
研究注册日期
首次提交
2018年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月23日
首次发布 (实际的)
2018年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月3日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- OTR_COACHING1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
研究人员不会与其他研究人员分享 IPD
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.