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Valutazione dell'impatto di un programma di coaching personale tecnologicamente avanzato sull'emoglobina A1c nei diabetici di tipo 2

3 settembre 2019 aggiornato da: Kristin Neland, Welkin Health

Valutazione degli effetti di un programma di coaching personale tecnologicamente avanzato sull'emoglobina A1c nei diabetici di tipo 2

I partecipanti con diagnosi di diabete di tipo 2 ricevono un coaching personale da un educatore diabetico certificato (CDE) per un periodo di sei mesi. Il programma di coaching viene migliorato utilizzando un'applicazione mobile e una piattaforma di gestione delle cure.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti con diagnosi di diabete di tipo 2 ricevono un coaching personale da un educatore diabetico certificato (CDE) per un periodo di sei mesi. Il programma di coaching viene migliorato integrando un'applicazione mobile rivolta ai partecipanti con la piattaforma di coaching. I risultati del test della glicemia popolano automaticamente la piattaforma di coaching, fornendo al CDE informazioni che possono supportare meglio i loro sforzi di coaching.

I partecipanti completano i moduli di apprendimento Diabetes Self Management Education (DSME) per le prime 7-12 settimane. Dopo il completamento dei moduli, il coach continua a fornire supporto al partecipante fino a 24 settimane dopo l'iscrizione del partecipante.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
        • Welkin Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Vive negli Stati Uniti
  • Parla e comprende l'inglese
  • Ha una diagnosi di diabete mellito di tipo 2
  • Ha un glucometro LifeScan Verio Flex, che è collegato all'app OneTouch Reveal ®
  • Ha un A1c verificato ≥ 8%
  • Disposto a partecipare al programma di coaching

Criteri di esclusione:

  • Utilizza un dispositivo di monitoraggio continuo del glucosio
  • Attualmente incinta
  • Incapace di apportare modifiche comportamentali allo stile di vita a causa di una disabilità cognitiva o fisica
  • Ha una diagnosi di malattia renale allo stadio terminale (ESRD).
  • Non è in grado di leggere o capire l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di coaching sul diabete dal vivo
Comportamentale: Programma di coaching sul diabete dal vivo
Programma di coaching sul diabete dal vivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'emoglobina A1c
Lasso di tempo: A1c misurato al basale, a 12 settimane dall'arruolamento nello studio e a 24 settimane dall'arruolamento, che segna il completamento dello studio da parte del partecipante
Test del siero del sangue per misurare il controllo del glucosio
A1c misurato al basale, a 12 settimane dall'arruolamento nello studio e a 24 settimane dall'arruolamento, che segna il completamento dello studio da parte del partecipante

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Welkin Health

Collaboratori

LifeScan

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristin Neland, BSN, MPH, Welkin Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

25 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OTR_COACHING1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori non condivideranno IPD con altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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