Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teknologisesti tehostetun henkilökohtaisen valmennusohjelman vaikutuksen arviointi hemoglobiini A1c:hen tyypin 2 diabeetikoilla

tiistai 3. syyskuuta 2019 päivittänyt: Kristin Neland, Welkin Health

Teknologisesti tehostetun henkilökohtaisen valmennusohjelman vaikutusten arviointi hemoglobiini A1c:hen tyypin 2 diabeetikoilla

Osallistujat, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes, saavat henkilökohtaista valmennusta Certified Diabetic Educatorilta (CDE) kuuden kuukauden ajan. Valmennusohjelmaa tehostetaan mobiilisovelluksella ja hoidonhallinta-alustalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes, saavat henkilökohtaista valmennusta Certified Diabetic Educatorilta (CDE) kuuden kuukauden ajan. Valmennusohjelmaa tehostetaan integroimalla valmennusalustaan ​​osallistujille suunnattu mobiilisovellus. Verensokerin testitulokset täyttävät automaattisesti valmennusalustan ja tarjoavat CDE:lle tietoja, jotka voivat tukea paremmin heidän valmennuspyrkimyksiään.

Osallistujat suorittavat Diabetes Self Management Education (DSME) -oppimismoduulit ensimmäisten 7-12 viikon aikana. Moduulien suorittamisen jälkeen valmentaja jatkaa osallistujan tukemista 24 viikkoa osallistujan ilmoittautumisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • Welkin Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asuu Yhdysvalloissa
  • Puhuu ja ymmärtää englantia
  • Hänellä on diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus
  • Siinä on LifeScan Verio Flex -verensokerimittari, joka on yhdistetty OneTouch Reveal ® -sovellukseen
  • Vahvistettu A1c ≥ 8 %
  • Haluaa osallistua valmennusohjelmaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Käyttää jatkuvaa glukoosimittauslaitetta
  • Tällä hetkellä raskaana
  • Ei pysty tekemään elämäntapamuutoksia käyttäytymisessä kognitiivisen tai fyysisen vamman vuoksi
  • Hänellä on loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) diagnoosi
  • Ei osaa lukea tai ymmärtää englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Live-diabeteksen valmennusohjelma
Käyttäytyminen: Live-diabeteksen valmennusohjelma
Live-diabeteksen valmennusohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hemoglobiinissa A1c
Aikaikkuna: A1c mitattuna lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta ja 24 viikon kuluttua ilmoittautumisesta, mikä merkitsee osallistujan suorittamista tutkimuksen päätökseen.
Veren seerumitesti glukoositason mittaamiseksi
A1c mitattuna lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta ja 24 viikon kuluttua ilmoittautumisesta, mikä merkitsee osallistujan suorittamista tutkimuksen päätökseen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Welkin Health

Yhteistyökumppanit

LifeScan

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristin Neland, BSN, MPH, Welkin Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 5. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OTR_COACHING1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat eivät jaa IPD:tä muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Live-diabeteksen valmennusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa