Оценка влияния технологически усовершенствованной программы персонального коучинга на уровень гемоглобина A1c у больных сахарным диабетом 2 типа
3 сентября 2019 г. обновлено: Kristin Neland, Welkin Health
Участники, у которых диагностирован диабет 2 типа, в течение шести месяцев проходят персональные тренировки у сертифицированного преподавателя диабета (CDE).
Программа коучинга дополнена мобильным приложением и платформой управления уходом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники, у которых диагностирован диабет 2 типа, в течение шести месяцев проходят персональные тренировки у сертифицированного преподавателя диабета (CDE). Программа коучинга усовершенствована за счет интеграции мобильного приложения для участников с платформой коучинга. Результаты измерения уровня глюкозы в крови автоматически заносятся в платформу обучения, предоставляя CDE информацию, которая может лучше помочь в их усилиях по обучению.
Участники проходят учебные модули обучения самоконтролю диабета (DSME) в течение первых 7-12 недель. После завершения модулей тренер продолжает оказывать поддержку участнику в течение 24 недель после регистрации участника.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
- Welkin Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Живет в Соединенных Штатах
- Говорит и понимает по-английски
- Имеет диагноз сахарный диабет 2 типа
- Имеет глюкометр LifeScan Verio Flex, который подключен к приложению OneTouch Reveal®.
- Имеет подтвержденный A1c ≥ 8%
- Готов участвовать в коучинговой программе
Критерий исключения:
- Использует устройство непрерывного мониторинга глюкозы.
- В настоящее время беременна
- Неспособность внести изменения в свой образ жизни из-за когнитивной или физической инвалидности
- Имеет диагноз терминальной стадии почечной недостаточности (ESRD)
- Не умеет читать или понимать по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа обучения диабету в прямом эфире
|
Программа обучения диабету в прямом эфире
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение гемоглобина A1c
Временное ограничение: A1c измерялся на исходном уровне, через 12 недель после включения в исследование и через 24 недели после включения, что означает завершение участником исследования.
|
Анализ сыворотки крови для измерения контроля уровня глюкозы
|
A1c измерялся на исходном уровне, через 12 недель после включения в исследование и через 24 недели после включения, что означает завершение участником исследования.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kristin Neland, BSN, MPH, Welkin Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- OTR_COACHING1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Исследователи не будут делиться IPD с другими исследователями
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа обучения диабету в прямом эфире
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Запись по приглашениюРасширение использования ЭУЗ-стратегий по охвату населения здоровьем для улучшения скрининга диабетаСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетСоединенные Штаты