Evaluación del impacto de un programa de entrenamiento personal mejorado tecnológicamente sobre la hemoglobina A1c en diabéticos tipo 2
3 de septiembre de 2019 actualizado por: Kristin Neland, Welkin Health
Evaluación de los efectos de un programa de entrenamiento personal mejorado tecnológicamente sobre la hemoglobina A1c en diabéticos tipo 2
Los participantes diagnosticados con diabetes tipo 2 reciben orientación personal de un educador diabético certificado (CDE) durante un período de seis meses.
El programa de asesoramiento se mejora mediante una aplicación móvil y una plataforma de gestión de la atención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes diagnosticados con diabetes tipo 2 reciben orientación personal de un educador diabético certificado (CDE) durante un período de seis meses. El programa de coaching se mejora al integrar una aplicación móvil orientada a los participantes con la plataforma de coaching. Los resultados de las pruebas de glucosa en sangre se completan automáticamente en la plataforma de entrenamiento, lo que proporciona al CDE información que puede respaldar mejor sus esfuerzos de entrenamiento.
Los participantes completan los módulos de aprendizaje de Educación para el autocontrol de la diabetes (DSME) durante las primeras 7 a 12 semanas. Luego de completar los módulos, el entrenador continúa brindando apoyo al participante hasta 24 semanas después de la inscripción del participante.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- Welkin Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vive en los Estados Unidos
- Habla y entiende inglés
- Tiene un diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2
- Tiene un medidor de glucosa en sangre LifeScan Verio Flex, que está conectado a la aplicación OneTouch Reveal ®
- Tiene un A1c verificado ≥ 8%
- Dispuesto a participar en el programa de entrenamiento.
Criterio de exclusión:
- Utiliza un dispositivo de monitoreo continuo de glucosa.
- actualmente embarazada
- Incapaz de realizar cambios de comportamiento en el estilo de vida debido a una discapacidad cognitiva o física
- Tiene diagnóstico de enfermedad renal en etapa terminal (ESRD)
- No es capaz de leer o entender inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de entrenamiento de diabetes en vivo
|
Programa de entrenamiento de diabetes en vivo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la hemoglobina A1c
Periodo de tiempo: A1c medido al inicio, a las 12 semanas desde la inscripción en el estudio y a las 24 semanas desde la inscripción, lo que marca la finalización del estudio del participante
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Prueba de suero sanguíneo para medir el control de la glucosa
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A1c medido al inicio, a las 12 semanas desde la inscripción en el estudio y a las 24 semanas desde la inscripción, lo que marca la finalización del estudio del participante
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristin Neland, BSN, MPH, Welkin Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
25 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
25 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- OTR_COACHING1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los investigadores no compartirán IPD con otros investigadores
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .