Avaliando o impacto de um programa de coaching pessoal tecnologicamente aprimorado na hemoglobina A1c em diabéticos tipo 2
3 de setembro de 2019 atualizado por: Kristin Neland, Welkin Health
Avaliação dos efeitos de um programa de personal coaching tecnologicamente aprimorado na hemoglobina A1c em diabéticos tipo 2
Os participantes diagnosticados com diabetes tipo 2 recebem treinamento pessoal de um educador diabético certificado (CDE) durante um período de seis meses.
O programa de coaching é aprimorado usando um aplicativo móvel e uma plataforma de gerenciamento de atendimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes diagnosticados com diabetes tipo 2 recebem treinamento pessoal de um educador diabético certificado (CDE) durante um período de seis meses. O programa de coaching é aprimorado pela integração de um aplicativo móvel voltado para o participante com a plataforma de coaching. Os resultados do teste de glicose no sangue preenchem automaticamente a plataforma de treinamento, fornecendo ao CDE informações que podem apoiar melhor seus esforços de treinamento.
Os participantes completam os módulos de aprendizagem de Educação para o Autocontrole do Diabetes (DSME) durante as primeiras 7 a 12 semanas. Após a conclusão dos módulos, o coach continua a fornecer suporte ao participante até 24 semanas após a inscrição do participante.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- Welkin Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mora nos Estados Unidos
- Fala e entende inglês
- Tem um diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2
- Tem um medidor de glicose no sangue LifeScan Verio Flex, que está conectado ao aplicativo OneTouch Reveal ®
- Tem um A1c verificado ≥ 8%
- Disposto a participar do programa de coaching
Critério de exclusão:
- Usa um dispositivo de monitoramento contínuo de glicose
- Atualmente grávida
- Incapaz de fazer mudanças comportamentais no estilo de vida devido a uma deficiência cognitiva ou física
- Tem diagnóstico de doença renal terminal (ESRD)
- Não é capaz de ler ou entender inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de treinamento em diabetes ao vivo
|
Programa de treinamento em diabetes ao vivo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na hemoglobina A1c
Prazo: A1c medida no início, 12 semanas desde a inscrição no estudo e 24 semanas desde a inscrição, que marca a conclusão do estudo pelo participante
|
Teste de soro sanguíneo para medir o controle da glicose
|
A1c medida no início, 12 semanas desde a inscrição no estudo e 24 semanas desde a inscrição, que marca a conclusão do estudo pelo participante
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristin Neland, BSN, MPH, Welkin Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
25 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
25 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- OTR_COACHING1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os investigadores não compartilharão IPD com outros pesquisadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .