Evaluatie van de impact van een technologisch verbeterd persoonlijk coachingsprogramma op hemoglobine A1c bij diabetes type 2
3 september 2019 bijgewerkt door: Kristin Neland, Welkin Health
Evaluatie van de effecten van een technologisch verbeterd persoonlijk coachingsprogramma op hemoglobine A1c bij diabetes type 2
Deelnemers met de diagnose diabetes type 2 krijgen zes maanden lang persoonlijke coaching van een Certified Diabetic Educator (CDE).
Het coachingsprogramma wordt verbeterd met behulp van een mobiele applicatie en een zorgbeheerplatform.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers met de diagnose diabetes type 2 krijgen zes maanden lang persoonlijke coaching van een Certified Diabetic Educator (CDE). Het coachingprogramma wordt verbeterd door een op de deelnemer gerichte mobiele applicatie te integreren met het coachingplatform. Bloedglucosetestresultaten vullen automatisch het coachingplatform, waardoor de CDE informatie krijgt die hun coachinginspanningen beter kan ondersteunen.
De deelnemers volgen de eerste 7-12 weken de Diabetes Self Management Education (DSME) leermodules. Na afronding van de modules blijft de coach de deelnemer begeleiden tot 24 weken na inschrijving van de deelnemer.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
- Welkin Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woont in de Verenigde Staten
- Spreekt en verstaat Engels
- Heeft een diagnose diabetes mellitus type 2
- Heeft een LifeScan Verio Flex bloedglucosemeter, die is verbonden met de OneTouch Reveal® app
- Heeft een geverifieerde A1c ≥ 8%
- Bereid om deel te nemen aan een coachingstraject
Uitsluitingscriteria:
- Maakt gebruik van een apparaat voor continue glucosemonitoring
- Momenteel zwanger
- Niet in staat gedragsveranderingen in levensstijl door te voeren vanwege een cognitieve of fysieke beperking
- Heeft de diagnose nierziekte in het eindstadium (ESRD).
- Kan geen Engels lezen of begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Live diabetes coaching programma
|
Live diabetes coaching programma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in hemoglobine A1c
Tijdsspanne: A1c gemeten bij baseline, 12 weken na inschrijving in het onderzoek en 24 weken na inschrijving, wat de afronding van het onderzoek door de deelnemer markeert
|
Bloedserumtest om de glucoseregulatie te meten
|
A1c gemeten bij baseline, 12 weken na inschrijving in het onderzoek en 24 weken na inschrijving, wat de afronding van het onderzoek door de deelnemer markeert
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristin Neland, BSN, MPH, Welkin Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- OTR_COACHING1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Onderzoekers zullen IPD niet delen met andere onderzoekers
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .