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Bewertung der Auswirkungen eines technologisch verbesserten persönlichen Coaching-Programms auf Hämoglobin A1c bei Typ-2-Diabetikern

3. September 2019 aktualisiert von: Kristin Neland, Welkin Health
Teilnehmer, bei denen Typ-2-Diabetes diagnostiziert wurde, erhalten über einen Zeitraum von sechs Monaten ein persönliches Coaching durch einen Certified Diabetic Educator (CDE). Das Coaching-Programm wird durch eine mobile Anwendungs- und Pflegemanagementplattform erweitert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer, bei denen Typ-2-Diabetes diagnostiziert wurde, erhalten über einen Zeitraum von sechs Monaten ein persönliches Coaching durch einen Certified Diabetic Educator (CDE). Das Coaching-Programm wird durch die Integration einer teilnehmerorientierten mobilen Anwendung in die Coaching-Plattform erweitert. Die Ergebnisse der Blutzuckermessungen werden automatisch auf der Coaching-Plattform angezeigt und liefern dem CDE Informationen, die seine Coaching-Bemühungen möglicherweise besser unterstützen.

Die Teilnehmer absolvieren in den ersten 7–12 Wochen die Lernmodule „Diabetes Self Management Education“ (DSME). Nach Abschluss der Module betreut der Coach den Teilnehmer noch bis 24 Wochen nach der Einschreibung des Teilnehmers.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
        • Welkin Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lebt in den Vereinigten Staaten
  • Spricht und versteht Englisch
  • Hat eine Diagnose von Typ-2-Diabetes mellitus
  • Verfügt über ein LifeScan Verio Flex Blutzuckermessgerät, das mit der OneTouch Reveal® App verbunden ist
  • Hat einen bestätigten A1c ≥ 8 %
  • Bereit, am Coaching-Programm teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Verwendet ein Gerät zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung
  • Derzeit schwanger
  • Aufgrund einer kognitiven oder körperlichen Behinderung ist es nicht möglich, das Verhalten im Lebensstil zu ändern
  • Hat die Diagnose einer Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD).
  • Kann kein Englisch lesen oder verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Live-Diabetes-Coaching-Programm
Verhalten: Live-Diabetes-Coaching-Programm
Live-Diabetes-Coaching-Programm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Hämoglobins A1c
Zeitfenster: A1c gemessen zu Studienbeginn, 12 Wochen nach der Einschreibung in die Studie und 24 Wochen nach der Einschreibung, was den Abschluss der Studie durch den Teilnehmer markiert
Blutserumtest zur Messung der Glukosekontrolle
A1c gemessen zu Studienbeginn, 12 Wochen nach der Einschreibung in die Studie und 24 Wochen nach der Einschreibung, was den Abschluss der Studie durch den Teilnehmer markiert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Welkin Health

Mitarbeiter

LifeScan

Ermittler

  • Hauptermittler: Kristin Neland, BSN, MPH, Welkin Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • OTR_COACHING1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Forscher werden IPD nicht mit anderen Forschern teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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