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Évaluation de l'impact d'un programme de coaching personnel technologiquement amélioré sur l'hémoglobine A1c chez les diabétiques de type 2

3 septembre 2019 mis à jour par: Kristin Neland, Welkin Health

Évaluation des effets d'un programme de coaching personnel technologiquement amélioré sur l'hémoglobine A1c chez les diabétiques de type 2

Les participants diagnostiqués avec le diabète de type 2 reçoivent un coaching personnel d'un éducateur certifié en diabète (CDE) sur une période de six mois. Le programme de coaching est enrichi à l'aide d'une application mobile et d'une plateforme de gestion des soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les participants diagnostiqués avec le diabète de type 2 reçoivent un coaching personnel d'un éducateur certifié en diabète (CDE) sur une période de six mois. Le programme de coaching est amélioré en intégrant une application mobile destinée aux participants avec la plateforme de coaching. Les résultats des tests de glycémie remplissent automatiquement la plateforme de coaching, fournissant au CDE des informations susceptibles de mieux soutenir ses efforts de coaching.

Les participants suivent les modules d'apprentissage Diabetes Self Management Education (DSME) pendant les 7 à 12 premières semaines. Une fois les modules terminés, le coach continue de fournir un soutien au participant jusqu'à 24 semaines après l'inscription du participant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94110
        • Welkin Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Vit aux États-Unis
  • Parle et comprend l'anglais
  • A un diagnostic de diabète sucré de type 2
  • Possède un lecteur de glycémie LifeScan Verio Flex, qui est connecté à l'application OneTouch Reveal ®
  • A un A1c vérifié ≥ 8%
  • Disposé à participer au programme de coaching

Critère d'exclusion:

  • Utilise un dispositif de surveillance continue de la glycémie
  • Actuellement enceinte
  • Incapable de modifier son mode de vie en raison d'un handicap cognitif ou physique
  • A un diagnostic d'insuffisance rénale terminale (IRT)
  • N'est pas capable de lire ou de comprendre l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de coaching en direct sur le diabète
Programme de coaching en direct sur le diabète

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'hémoglobine A1c
Délai: A1c mesuré au départ, à 12 semaines depuis l'inscription à l'étude et à 24 semaines depuis l'inscription, ce qui marque la fin de l'étude par le participant
Test de sérum sanguin pour mesurer le contrôle de la glycémie
A1c mesuré au départ, à 12 semaines depuis l'inscription à l'étude et à 24 semaines depuis l'inscription, ce qui marque la fin de l'étude par le participant

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kristin Neland, BSN, MPH, Welkin Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

25 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2018

Première publication (Réel)

25 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OTR_COACHING1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les enquêteurs ne partageront pas l'IPD avec d'autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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