Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu udoskonalonego technologicznie programu osobistego coachingu na hemoglobinę A1c u chorych na cukrzycę typu 2

3 września 2019 zaktualizowane przez: Kristin Neland, Welkin Health
Uczestnicy, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 2, przez okres sześciu miesięcy otrzymują osobisty coaching od certyfikowanego nauczyciela diabetologicznego (CDE). Program coachingowy jest wzbogacony o aplikację mobilną i platformę do zarządzania opieką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 2, przez okres sześciu miesięcy otrzymują osobisty coaching od certyfikowanego nauczyciela diabetologicznego (CDE). Program coachingowy jest wzbogacony o integrację aplikacji mobilnej skierowanej do uczestnika z platformą coachingową. Wyniki badań poziomu glukozy we krwi automatycznie wypełniają platformę coachingową, dostarczając CDE informacji, które mogą lepiej wspierać ich wysiłki coachingowe.

Przez pierwsze 7-12 tygodni uczestnicy przechodzą moduły edukacyjne dotyczące samodzielnego zarządzania cukrzycą (DSME). Po ukończeniu modułów trener nadal udziela wsparcia uczestnikowi do 24 tygodni od momentu zapisania się uczestnika.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • Welkin Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszka w Stanach Zjednoczonych
  • Mówi i rozumie język angielski
  • Ma rozpoznaną cukrzycę typu 2
  • Posiada glukometr LifeScan Verio Flex, który jest połączony z aplikacją OneTouch Reveal ®
  • Ma zweryfikowaną A1c ≥ 8%
  • Chęć udziału w programie coachingowym

Kryteria wyłączenia:

  • Wykorzystuje urządzenie do ciągłego monitorowania poziomu glukozy
  • Obecnie w ciąży
  • Niezdolność do zmiany stylu życia ze względu na niepełnosprawność poznawczą lub fizyczną
  • Ma rozpoznanie schyłkowej niewydolności nerek (ESRD).
  • Nie jest w stanie czytać ani rozumieć języka angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program coachingu cukrzycy na żywo
Behawioralne: Program coachingu cukrzycy na żywo
Program coachingu cukrzycy na żywo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu hemoglobiny A1c
Ramy czasowe: A1c mierzone na początku badania, po 12 tygodniach od włączenia do badania i po 24 tygodniach od włączenia, co oznacza ukończenie badania przez uczestnika
Badanie surowicy krwi w celu pomiaru kontroli glukozy
A1c mierzone na początku badania, po 12 tygodniach od włączenia do badania i po 24 tygodniach od włączenia, co oznacza ukończenie badania przez uczestnika

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Welkin Health

Współpracownicy

LifeScan

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristin Neland, BSN, MPH, Welkin Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OTR_COACHING1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Badacze nie będą udostępniać IChP innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Program coachingu cukrzycy na żywo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj