Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy technológiailag továbbfejlesztett személyi coaching program hemoglobin A1c-re gyakorolt ​​hatásának értékelése 2-es típusú cukorbetegeknél

2019. szeptember 3. frissítette: Kristin Neland, Welkin Health
A 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizált résztvevők hat hónapon keresztül személyes coachingban részesülnek egy Certified Diabetic Educator (CDE) által. A coaching programot mobilalkalmazással és gondozáskezelési platformmal fejlesztik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizált résztvevők hat hónapon keresztül személyes coachingban részesülnek egy Certified Diabetic Educator (CDE) által. A coaching programot a résztvevők számára elérhető mobilalkalmazás és a coaching platform integrálása javítja. A vércukorszint mérési eredményei automatikusan feltöltik a coaching platformot, és olyan információkkal látják el a CDE-t, amelyek jobban támogathatják coaching erőfeszítéseiket.

A résztvevők az első 7-12 hétben a Diabetes Self Management Education (DSME) tanulási moduljait végzik el. A modulok elvégzése után a coach továbbra is támogatást nyújt a résztvevőnek a résztvevő beiratkozását követő 24 hétig.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94110
        • Welkin Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Egyesült Államokban él
  • Beszél és ért angolul
  • 2-es típusú diabetes mellitus diagnózissal rendelkezik
  • LifeScan Verio Flex vércukormérővel rendelkezik, amely a OneTouch Reveal ® alkalmazáshoz csatlakozik
  • Ellenőrzött A1c értéke ≥ 8%
  • Szívesen részt vesz a coaching programban

Kizárási kritériumok:

  • Folyamatos glükózmérő készüléket használ
  • Jelenleg terhes
  • Kognitív vagy testi fogyatékosság miatt nem tud életmódbeli viselkedésbeli változtatásokat végrehajtani
  • Végstádiumú vesebetegség (ESRD) diagnózisa van
  • Nem tud olvasni vagy megérteni angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Élő cukorbetegség edző program
Viselkedési: Élő cukorbetegség edző program
Élő cukorbetegség edző program

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hemoglobin A1c változása
Időkeret: Az A1c a kiinduláskor, a vizsgálatba való beiratkozás óta 12 héttel és a beiratkozás utáni 24 héttel mérve, ami azt jelzi, hogy a résztvevő befejezte a vizsgálatot
Vérszérum teszt a glükóz kontroll mérésére
Az A1c a kiinduláskor, a vizsgálatba való beiratkozás óta 12 héttel és a beiratkozás utáni 24 héttel mérve, ami azt jelzi, hogy a résztvevő befejezte a vizsgálatot

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Welkin Health

Együttműködők

LifeScan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kristin Neland, BSN, MPH, Welkin Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OTR_COACHING1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A nyomozók nem osztják meg az IPD-t más kutatókkal

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Élő cukorbetegség edző program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel