인공호흡 모드에서 식도 풍선 보정 (EBC-PSV+Sigh)
2019년 9월 3일 업데이트: Gianmaria Cammarota, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
보조 환기 모드 및 한숨 중 식도 풍선 보정: 타당성 조사
식도 풍선 보정(EBC)은 식도 압력(Pes) 신호를 최적화하기 위해 삽관된 환자의 제어된 기계 환기 중에 제안되었습니다.
실제로 우리가 아는 한 PSV(Pressure Support Ventilation)와 같은 보조 인공호흡 모드 중 EBC에 대한 데이터는 존재하지 않습니다.
현재 조사의 1차 종점은 PSV 및 PSV 플러스 Sigh 동안 EBC의 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
오늘날 보조 환기 모드는 제어된 기계적 환기와 관련된 합병증을 줄이는 것으로 입증되었습니다. 이러한 모드에서 인공호흡 주기는 인공호흡 방식의 유형에 따라 어느 정도 환자가 제어할 수 있습니다.
Sigh는 급성 호흡곤란 증후군 환자의 압력 제어 환기 및 압력 지원 환기(PSV) 동안 산소 공급 및 폐 역학을 개선합니다.
호흡 역학에 대한 PSV 및 PSV + Sigh의 효과를 더 잘 정량화하기 위해 식도 압력 모니터링이 도움이 될 수 있습니다. 그러나 식도 압력(Pes) 평가에는 제어된 기계 환기 하에서 삽관된 환자에서 입증된 바와 같이 식도 풍선 보정(EBC)이 필요합니다.
우리가 아는 한 보조 인공호흡 모드 동안 EBC에 대한 데이터는 존재하지 않습니다. 현재 연구의 주요 목표는 급성 호흡 부전으로 중환자실에 입원한 환자의 식도 풍선 최대 용적에 대한 PSV 및 PSV + 한숨 환기의 효과를 평가하는 것입니다.
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연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Novara, 이탈리아, 28100
- A.O.U Maggiore della Carità
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자;
- 24시간 이상(용적 조절 모드에서) 기계적 인공호흡을 받고 보조 인공호흡을 실행할 준비가 된 경우
제외 기준:
- 공기 포획 임상적 의심이 있는 중증 COPD;
- 근수축 또는 승압기 지원을 필요로 하는 혈역학적 불안정성;
- 식도 카테터 위치 지정에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EBC 지원
식도 및 위 풍선이 장착된 비위관이 연구에 등록된 각 환자에게 삽입됩니다.
확실한 카테터 위치를 확보한 후 용적 제어 인공호흡, 압력 지원 인공호흡 및 한숨 + 압력 지원 인공호흡에서 식도 풍선 보정을 실행합니다.
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최종 카테터 위치 지정 후 식도 풍선 보정은 다음에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보정된 식도 풍선 최적 부피에 대한 환기 모드의 효과
기간: PSV에서 120분 이상
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환기 모드에 따른 식도 풍선 최고 부피(ml)의 변화 평가
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PSV에서 120분 이상
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PSV + 한숨 동안 식도 풍선 교정을 시행한 환자 수(타당성)
기간: PSV + Sigh에서 30분 이상
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PSV + 한숨 동안 인공호흡 보조 모드에서 식도 카테터 보정의 타당성 평가
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PSV + Sigh에서 30분 이상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PSV에서 호흡 역학 지수의 변화
기간: PSV에서 30분 이상
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폐, 흉벽 및 호흡계 탄성(cmH2O/l)
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PSV에서 30분 이상
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PSV + 한숨의 호흡 역학 지수의 변화
기간: PSV + Sigh에서 30분 이상
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폐, 흉벽 및 호흡계 탄성(cmH2O/l)
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PSV + Sigh에서 30분 이상
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가스 교환
기간: 각 시도 동안 30분 이상
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ABG를 수행하여 PaCO2, Ph 및 혈액 산소화(PaO2)를 얻습니다.
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각 시도 동안 30분 이상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gianmaria Cammarota, MD,PhD, "Maggiore della Carità" Hospital, Novara
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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