Калибровка пищеводного баллона в режиме вспомогательной вентиляции (EBC-PSV+Sigh)
3 сентября 2019 г. обновлено: Gianmaria Cammarota, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
Калибровка пищеводного баллона в режимах вспомогательной вентиляции и вздохе: технико-экономическое обоснование
Калибровка пищеводного баллона (EBC) была предложена во время контролируемой механической вентиляции у интубированных пациентов, чтобы оптимизировать сигнал давления в пищеводе (Pes).
На самом деле, насколько нам известно, нет никаких данных о EBC во время вспомогательных режимов вентиляции, таких как вентиляция с поддержкой давлением (PSV).
Первичной конечной точкой настоящего исследования является оценка осуществимости EBC во время PSV и PSV плюс вздох.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время доказано, что режимы вспомогательной вентиляции снижают осложнения, связанные с управляемой искусственной вентиляцией легких. В этих режимах дыхательная цикличность находится под контролем пациента в той степени, в какой это зависит от типа дыхательной модальности.
Вздох улучшает оксигенацию и механику легких во время вентиляции с контролем по давлению и вентиляции с поддержкой давлением (PSV) у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом.
Чтобы лучше количественно оценить влияние как PSV, так и PSV плюс вздох на дыхательную механику, может быть полезен мониторинг давления в пищеводе. Тем не менее, оценка пищеводного давления (Pes) требует калибровки пищеводного баллона (EBC), как показано у интубированных пациентов, находящихся на контролируемой искусственной вентиляции легких.
Насколько нам известно, нет данных о EBC во время режимов вспомогательной вентиляции. Основная цель настоящего исследования — оценить влияние PSV и PSV плюс вентиляция легких на наилучший объем пищеводного баллона у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии по поводу острой дыхательной недостаточности.
.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Novara, Италия, 28100
- A.O.U Maggiore della Carità
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты старше 18 лет;
- находящихся на искусственной вентиляции легких более 24 часов (в режиме контролируемого объема) и с готовностью к проведению вспомогательной вентиляции легких;
Критерий исключения:
- тяжелая ХОБЛ с клиническим подозрением на воздушную ловушку;
- гемодинамическая нестабильность, требующая инотропной или вазопрессорной поддержки;
- любые противопоказания к установке пищеводного катетера
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: При поддержке EBC
Назогастральный зонд, снабженный пищеводным и желудочным баллонами, будет вставлен каждому пациенту, включенному в исследование.
После окончательного позиционирования катетера будет проведена калибровка пищеводного баллона в режимах вентиляции с контролируемым объемом, вентиляции с поддержкой давлением и вентиляции на вдохе + с поддержкой давлением.
|
После окончательной установки катетера калибровка пищеводного баллона будет выполнена в следующих случаях:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние режима вентиляции на наилучший объем калиброванного пищеводного баллона
Временное ограничение: Более 120 минут в ПСВ
|
Оценка изменения наилучшего объема пищеводного баллона (мл) при режимах вентиляции
|
Более 120 минут в ПСВ
|
|
Количество пациентов, у которых выполнена калибровка пищеводного баллона (выполнимость) во время PSV + Sigh
Временное ограничение: Более 30 минут в ПСВ + вздох
|
Оценить возможность калибровки пищеводного катетера в режимах вспомогательной вентиляции во время PSV + Sigh
|
Более 30 минут в ПСВ + вздох
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения показателей дыхательной механики при ПСВ
Временное ограничение: более 30 минут в ПСВ
|
эластичность легких, грудной клетки и дыхательной системы (смH2O/л)
|
более 30 минут в ПСВ
|
|
Изменения показателей дыхательной механики при ПСВ + вздох
Временное ограничение: более 30 минут в ПСВ + вздох
|
эластичность легких, грудной клетки и дыхательной системы (смH2O/л)
|
более 30 минут в ПСВ + вздох
|
|
Газообмен
Временное ограничение: более 30 минут во время каждого испытания
|
PaCO2, Ph и оксигенация крови (PaO2) будут получены при выполнении ABG.
|
более 30 минут во время каждого испытания
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Gianmaria Cammarota, MD,PhD, "Maggiore della Carità" Hospital, Novara
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Baydur A, Behrakis PK, Zin WA, Jaeger M, Milic-Emili J. A simple method for assessing the validity of the esophageal balloon technique. Am Rev Respir Dis. 1982 Nov;126(5):788-91. doi: 10.1164/arrd.1982.126.5.788.
- Ranieri VM, Brienza N, Santostasi S, Puntillo F, Mascia L, Vitale N, Giuliani R, Memeo V, Bruno F, Fiore T, Brienza A, Slutsky AS. Impairment of lung and chest wall mechanics in patients with acute respiratory distress syndrome: role of abdominal distension. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Oct;156(4 Pt 1):1082-91. doi: 10.1164/ajrccm.156.4.97-01052.
- Pelosi P, Bottino N, Chiumello D, Caironi P, Panigada M, Gamberoni C, Colombo G, Bigatello LM, Gattinoni L. Sigh in supine and prone position during acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Feb 15;167(4):521-7. doi: 10.1164/rccm.200203-198OC. Epub 2002 Dec 18.
- Patroniti N, Foti G, Cortinovis B, Maggioni E, Bigatello LM, Cereda M, Pesenti A. Sigh improves gas exchange and lung volume in patients with acute respiratory distress syndrome undergoing pressure support ventilation. Anesthesiology. 2002 Apr;96(4):788-94. doi: 10.1097/00000542-200204000-00004.
- Gattinoni L, Chiumello D, Carlesso E, Valenza F. Bench-to-bedside review: chest wall elastance in acute lung injury/acute respiratory distress syndrome patients. Crit Care. 2004 Oct;8(5):350-5. doi: 10.1186/cc2854. Epub 2004 May 7.
- Talmor D, Sarge T, O'Donnell CR, Ritz R, Malhotra A, Lisbon A, Loring SH. Esophageal and transpulmonary pressures in acute respiratory failure. Crit Care Med. 2006 May;34(5):1389-94. doi: 10.1097/01.CCM.0000215515.49001.A2.
- Bellani G, Grasselli G, Teggia-Droghi M, Mauri T, Coppadoro A, Brochard L, Pesenti A. Do spontaneous and mechanical breathing have similar effects on average transpulmonary and alveolar pressure? A clinical crossover study. Crit Care. 2016 Apr 28;20(1):142. doi: 10.1186/s13054-016-1290-9.
- Mojoli F, Iotti GA, Torriglia F, Pozzi M, Volta CA, Bianzina S, Braschi A, Brochard L. In vivo calibration of esophageal pressure in the mechanically ventilated patient makes measurements reliable. Crit Care. 2016 Apr 11;20:98. doi: 10.1186/s13054-016-1278-5.
- Mauri T, Cambiaghi B, Spinelli E, Langer T, Grasselli G. Spontaneous breathing: a double-edged sword to handle with care. Ann Transl Med. 2017 Jul;5(14):292. doi: 10.21037/atm.2017.06.55.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 ноября 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CE 111/18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .