Calibração do balão esofágico no modo de ventilação assistida (EBC-PSV+Sigh)
3 de setembro de 2019 atualizado por: Gianmaria Cammarota, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
Calibração do balão esofágico durante os modos de ventilação assistida e suspiro: um estudo de viabilidade
A calibração do balão esofágico (EBC) foi proposta durante a ventilação mecânica controlada em pacientes intubados para otimizar o sinal da pressão esofágica (Pes).
Na verdade, até onde sabemos, não existem dados sobre o EBC durante os modos ventilatórios assistidos, como a Ventilação com Pressão de Suporte (PSV).
O objetivo primário da presente investigação é avaliar a viabilidade de EBC durante PSV e PSV mais suspiro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os modos ventilatórios assistidos, atualmente, comprovadamente reduzem as complicações relacionadas à ventilação mecânica controlada. Com esses modos, a ciclagem ventilatória fica sob o controle do paciente até certo ponto, dependendo do tipo de modalidade ventilatória.
O suspiro melhora a oxigenação e a mecânica pulmonar durante a ventilação com controle de pressão e ventilação com pressão de suporte (PSV) em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo.
Para melhor quantificar os efeitos de PSV e PSV mais Sigh na mecânica respiratória, o monitoramento da pressão esofágica pode ser útil. No entanto, a avaliação da pressão esofágica (Pes) requer calibração do balão esofágico (EBC), conforme demonstrado em pacientes intubados sob ventilação mecânica controlada.
Até onde sabemos, não existem dados sobre o CEP durante os modos ventilatórios assistidos. O objetivo principal do presente estudo é avaliar os efeitos da ventilação PSV e PSV mais Suspiro no melhor volume do balão esofágico em pacientes internados na unidade de terapia intensiva por insuficiência respiratória aguda.
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Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Novara, Itália, 28100
- A.O.U Maggiore della Carità
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com mais de 18 anos;
- em ventilação mecânica por mais de 24 horas (em modo volume controlado) e com prontidão para executar ventilação assistida;
Critério de exclusão:
- DPOC grave com suspeita clínica de aprisionamento aéreo;
- instabilidade hemodinâmica requerendo suporte inotrópico ou vasopressor;
- quaisquer contra-indicações para o posicionamento do cateter esofágico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Assistido por EBC
Uma sonda nasogástrica, equipada com balões esofágicos e gástricos, será inserida em cada paciente incluído no estudo.
Após a obtenção do posicionamento definitivo do cateter, a calibração do balão esofágico será executada em ventilação controlada por volume, ventilação por pressão de suporte e ventilação por suspiro + pressão de suporte.
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Após o posicionamento definitivo do cateter, a calibração do balão esofágico será realizada em:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeitos do modo ventilatório no melhor volume do balão esofágico calibrado
Prazo: Mais de 120 minutos no PSV
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Avaliação das alterações do melhor volume (ml) do balão esofágico induzidas pelos modos ventilatórios
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Mais de 120 minutos no PSV
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Número de pacientes em que a calibração do balão esofágico é realizada (viabilidade) durante PSV + Suspiro
Prazo: Mais de 30 minutos em PSV + Suspiro
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Avaliar a viabilidade da calibração do cateter esofágico durante os modos de ventilação assistida durante PSV + Suspiro
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Mais de 30 minutos em PSV + Suspiro
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações dos índices de mecânica respiratória em PSV
Prazo: mais de 30 minutos no PSV
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pulmão, parede torácica e elastância do sistema respiratório (cmH2O/l)
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mais de 30 minutos no PSV
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Alterações dos índices de mecânica respiratória em PSV + suspiro
Prazo: mais de 30 minutos em PSV + Suspiro
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pulmão, parede torácica e elastância do sistema respiratório (cmH2O/l)
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mais de 30 minutos em PSV + Suspiro
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Troca gasosa
Prazo: mais de 30 minutos durante cada tentativa
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PaCO2, Ph e oxigenação sanguínea (PaO2) serão obtidos realizando ABGs.
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mais de 30 minutos durante cada tentativa
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Gianmaria Cammarota, MD,PhD, "Maggiore della Carità" Hospital, Novara
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Baydur A, Behrakis PK, Zin WA, Jaeger M, Milic-Emili J. A simple method for assessing the validity of the esophageal balloon technique. Am Rev Respir Dis. 1982 Nov;126(5):788-91. doi: 10.1164/arrd.1982.126.5.788.
- Ranieri VM, Brienza N, Santostasi S, Puntillo F, Mascia L, Vitale N, Giuliani R, Memeo V, Bruno F, Fiore T, Brienza A, Slutsky AS. Impairment of lung and chest wall mechanics in patients with acute respiratory distress syndrome: role of abdominal distension. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Oct;156(4 Pt 1):1082-91. doi: 10.1164/ajrccm.156.4.97-01052.
- Pelosi P, Bottino N, Chiumello D, Caironi P, Panigada M, Gamberoni C, Colombo G, Bigatello LM, Gattinoni L. Sigh in supine and prone position during acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Feb 15;167(4):521-7. doi: 10.1164/rccm.200203-198OC. Epub 2002 Dec 18.
- Patroniti N, Foti G, Cortinovis B, Maggioni E, Bigatello LM, Cereda M, Pesenti A. Sigh improves gas exchange and lung volume in patients with acute respiratory distress syndrome undergoing pressure support ventilation. Anesthesiology. 2002 Apr;96(4):788-94. doi: 10.1097/00000542-200204000-00004.
- Gattinoni L, Chiumello D, Carlesso E, Valenza F. Bench-to-bedside review: chest wall elastance in acute lung injury/acute respiratory distress syndrome patients. Crit Care. 2004 Oct;8(5):350-5. doi: 10.1186/cc2854. Epub 2004 May 7.
- Talmor D, Sarge T, O'Donnell CR, Ritz R, Malhotra A, Lisbon A, Loring SH. Esophageal and transpulmonary pressures in acute respiratory failure. Crit Care Med. 2006 May;34(5):1389-94. doi: 10.1097/01.CCM.0000215515.49001.A2.
- Bellani G, Grasselli G, Teggia-Droghi M, Mauri T, Coppadoro A, Brochard L, Pesenti A. Do spontaneous and mechanical breathing have similar effects on average transpulmonary and alveolar pressure? A clinical crossover study. Crit Care. 2016 Apr 28;20(1):142. doi: 10.1186/s13054-016-1290-9.
- Mojoli F, Iotti GA, Torriglia F, Pozzi M, Volta CA, Bianzina S, Braschi A, Brochard L. In vivo calibration of esophageal pressure in the mechanically ventilated patient makes measurements reliable. Crit Care. 2016 Apr 11;20:98. doi: 10.1186/s13054-016-1278-5.
- Mauri T, Cambiaghi B, Spinelli E, Langer T, Grasselli G. Spontaneous breathing: a double-edged sword to handle with care. Ann Transl Med. 2017 Jul;5(14):292. doi: 10.21037/atm.2017.06.55.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de novembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2018
Primeira postagem (REAL)
26 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CE 111/18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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