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- 임상시험 NCT03722888
젊은 청소년의 담배 및 마리화나 흡연 및 담배 제품 예방을 대상으로 하는 비디오 게임 프로토타입 개발(smokeScreen)
2018년 10월 25일 업데이트: Yale University
젊은 청소년의 담배 및 마리화나 흡연 및 담배 제품 예방을 대상으로 하는 비디오 게임 프로토타입 개발
이 하위 연구의 목표는 교육용 비디오 게임이 청소년 프로그램에서 실행 가능하게 구현되고 보급될 수 있는 방법에 대해 자세히 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 하위 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
특정 목표 #1: 게임 개발 팀과 협력하여 smokeSCREEN의 웹 기반 버전을 개발합니다.
특정 목표 # 2: smokeSCREEN 게임에 사전 사후 설문 조사를 구축하여 흡연에 대한 플레이어의 관점, 신념, 행동에 대한 설문 조사 정보를 익명으로 수집합니다.
특정 목표 # 3: 청소년 프로그램과 협력하여 새로운 웹 기반 버전의 smokeSCREEN을 청소년 프로그램에 구현하는 파일럿 테스트를 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Hamden, Connecticut, 미국, 06517
- Hamden Youth Center
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New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- Leadership, Education, and Athletics Partnership (LEAP) Inc.
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New Haven, Connecticut, 미국, 06513
- Farnam Neighborhood House
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이전에 담배를 피운 개인을 포함합니다(이 연구에서 담배 제품 사용을 평가하고 있으므로 이전에 담배를 피운 개인을 포함합니다)
- 컴퓨터/태블릿/스마트폰 앞에 앉아 45-60분 동안 비디오 게임을 하고 비디오 게임을 하기 전과 후에 질문에 답할 의향이 있습니다.
- 파트너십을 맺은 청소년 프로그램에 등록하십시오.
제외 기준:
- 포함 기준에 맞지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이전에 흡연 경험이 있는 청소년
게임의 효과를 측정하기 위해 청소년에게 사전 사후 설문 조사를 제공하고 이를 smokeSCREEN 비디오 게임에 구축하여 흡연에 대한 플레이어의 관점, 신념, 행동에 대한 정보를 익명으로 수집하고 청소년 프로그램과 협력하여 게임이 어떻게 될 수 있는지 파일럿 테스트 실제 환경에서 구현됩니다.
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smokeSCREEN 비디오 게임은 청소년의 담배 사용 예방에 초점을 맞춘 웹 기반 비디오 게임 개입입니다.
이 게임은 1.5-2시간의 고유한 게임 플레이를 제공하며 가연성 담배, 전자 담배 및 향이 첨가된 담배 제품에 중점을 둡니다.smokeSCREEN.
사회적 인지 이론과 계획된 행동 이론에 따라 smokeSCREEN은 또래 압력 및 담배 제품 사용과 관련하여 십대들이 종종 직면하는 다양한 문제를 해결합니다.
참가자는 암호로 보호된 비공개 웹사이트 링크를 통해 smokeSCREEN 게임에 액세스할 수 있으며 게임을 완료하라는 지시를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웹 기반 예방 비디오 게임 개입 프로토타입인 smokeSCREEN이 담배 제품 사용과 관련된 참가자의 믿음에 미치는 영향을 확인하기 위해 - 테스트 전 설문 조사.
기간: 기준선
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참가자들은 안전한 데이터 수집 웹사이트(Qualtrics 데이터 수집 소프트웨어)를 통해 사전 설문 조사를 완료한 다음 비디오 게임 중재를 플레이했습니다.
궐련, 전자담배 및 가향 담배에 대한 믿음에 초점을 맞춘 National Youth Tobacco Survey(2014)13에서 14개의 질문이 사용되었습니다.
믿음의 경우, 질문에는 매우 동의하지 않음에서 매우 동의함까지 또는 확실히 그렇다에서 확실히 그렇지 않음까지 범위의 4-5개의 선택 항목 또는 가능성이 매우 낮음에서 가능성이 매우 높음까지 범위의 5개의 응답 선택 항목이 있습니다.
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기준선
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웹 기반 예방 비디오 게임 개입 프로토타입인 smokeSCREEN이 담배 제품 사용과 관련된 참가자의 믿음에 미치는 영향을 확인하기 위해 - 테스트 후 설문 조사.
기간: 게임 플레이가 끝난 직후
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참가자들은 비디오 게임 중재를 플레이한 후 안전한 데이터 수집 웹사이트(Qualtrics 데이터 수집 소프트웨어)를 통해 사후 설문 조사를 완료했습니다.
전국 청소년 담배 설문조사(2014)13에서 궐련, 전자담배 및 가향 담배에 대한 신념에 초점을 맞춘 14개의 질문이 설문조사에 사용되었습니다.
믿음의 경우, 질문에는 매우 동의하지 않음에서 매우 동의함까지 또는 확실히 그렇다에서 확실히 그렇지 않음까지 범위의 4-5개의 선택 항목 또는 가능성이 매우 낮음에서 가능성이 매우 높음까지 범위의 5개의 응답 선택 항목이 있습니다.
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게임 플레이가 끝난 직후
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웹 기반 예방 비디오 게임 개입 프로토타입인 smokeSCREEN이 담배 제품 사용과 관련된 참가자의 지식에 미치는 영향을 확인하기 위해 - 사전 테스트 설문 조사.
기간: 기준선
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참가자들은 안전한 데이터 수집 웹사이트(Qualtrics 데이터 수집 소프트웨어)를 통해 사전 설문 조사를 완료하고 비디오 게임 개입을 했습니다.
전국 청소년 담배 설문조사(2014)13에서 궐련, 전자담배 및 가향 담배에 대한 지식에 초점을 맞춘 14개의 질문이 설문조사에 사용되었습니다.
지식의 경우 질문에는 3가지 응답 선택 항목이 있습니다(예, 그렇지 않음, 확실하지 않음).
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기준선
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웹 기반 예방 비디오 게임 개입 프로토타입인 smokeSCREEN이 담배 제품 사용과 관련된 참가자의 지식에 미치는 영향을 확인하기 위해 - 테스트 후 설문 조사.
기간: 게임 플레이가 끝난 직후
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참가자들은 안전한 데이터 수집 웹사이트(Qualtrics 데이터 수집 소프트웨어)를 통해 사후 설문 조사를 완료하고 비디오 게임 개입을 했습니다.
전국 청소년 담배 설문조사(2014)13에서 궐련, 전자담배 및 가향 담배에 대한 지식에 초점을 맞춘 14개의 질문이 설문조사에 사용되었습니다.
지식의 경우 질문에는 3가지 응답 선택 항목이 있습니다(예, 그렇지 않음, 확실하지 않음).
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게임 플레이가 끝난 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 게임 플레이 경험 및 만족도에 대한 데이터를 수집합니다.
기간: 게임 플레이가 끝난 직후
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테스트 후 설문 조사에는 어린 청소년의 성적 위험 감소에 대한 이전 비디오 게임 연구를 위해 설계된 항목에서 게임 경험 및 만족도에 대한 추가 5개 항목이 포함되었습니다(예: "친구에게 이 게임을 하라고 말할 것입니다.", 매우 동의하지 않음에서 매우 동의함으로).
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게임 플레이가 끝난 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Lynn Fiellin, MD, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 25일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 23일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .