- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03722888
Разработка прототипа видеоигры, нацеленной на курение сигарет и марихуаны, а также на профилактику употребления табачных изделий среди подростков (smokeScreen)
Разработка прототипа видеоигры, нацеленной на курение сигарет и марихуаны, а также на профилактику употребления табачных изделий среди подростков
Обзор исследования
Подробное описание
Конкретными целями этого подисследования являются:
Конкретная цель № 1: Работать с командой разработчиков игр над веб-версией smokeSCREEN.
Конкретная цель № 2: Проведите предварительный опрос в игре smokeSCREEN, чтобы анонимно собрать информацию о взглядах, убеждениях и поведении игроков в отношении курения.
Конкретная цель № 3: Сотрудничать с молодежными программами для пилотного тестирования внедрения новой веб-версии smokeSCREEN в молодежные программы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Соединенные Штаты, 06517
- Hamden Youth Center
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06511
- Leadership, Education, and Athletics Partnership (LEAP) Inc.
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06513
- Farnam Neighborhood House
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Включите лиц, которые ранее курили сигарету (поскольку мы оцениваем употребление табачных изделий в этом исследовании, мы включаем лиц, которые ранее курили сигарету)
- Готов сидеть за компьютером/планшетом/смартфоном и играть в видеоигру в течение 45-60 минут и отвечать на вопросы до и после игры в видеоигру.
- Быть зачисленным в молодежную программу, с которой мы сотрудничаем.
Критерий исключения:
- Не соответствует критериям включения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: подростки, которые ранее курили
Подростки проходят предварительный опрос для измерения эффекта игры и встраивания его в видеоигру smokeSCREEN для анонимного сбора информации о точках зрения, убеждениях, поведении игроков в отношении курения и сотрудничества с молодежными программами для пилотного тестирования того, как игра может быть реализованы в реальных условиях.
|
Видеоигра smokeSCREEN — это веб-интервенция в виде видеоигры, направленная на профилактику употребления табака подростками.
Игра имеет 1,5-2 часа уникального геймплея и фокусируется на горючих сигаретах, электронных сигаретах и ароматизированных табачных изделиях.smokeSCREEN.
Руководствуясь социальной когнитивной теорией и теорией запланированного поведения, smokeSCREEN решает ряд проблем, с которыми часто сталкиваются подростки, связанные с давлением со стороны сверстников и употреблением табачных изделий.
Участникам предоставляется доступ к игре smokeSCREEN через частную, защищенную паролем ссылку на веб-сайт, и им предлагается пройти игру.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чтобы определить влияние веб-прототипа профилактической видеоигры, smokeSCREEN, на убеждения участников, связанные с употреблением табачных изделий, - предтестовый опрос.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Участники прошли предварительный опрос через защищенный веб-сайт для сбора данных (программное обеспечение для сбора данных Qualtrics), а затем сыграли в видеоигру.
Были использованы четырнадцать вопросов, разработанных на основе Национального опроса молодежи о потреблении табака (2014 г.)13, в которых основное внимание уделялось представлениям о сигаретах, электронных сигаретах и ароматизированном табаке.
Что касается убеждений, то вопросы имели 4–5 вариантов ответа от «категорически не согласен» до «полностью согласен» или «определенно да» до «определенно нет» или 5 вариантов ответа от «очень маловероятно» до «очень вероятно».
|
исходный уровень
|
|
Определить влияние веб-прототипа профилактической видеоигры smokeSCREEN на убеждения участников в отношении употребления табачных изделий — послетестовый опрос.
Временное ограничение: сразу после завершения игры
|
Участники прошли пост-опрос через защищенный веб-сайт для сбора данных (программное обеспечение для сбора данных Qualtrics) после того, как они сыграли в видеоигру.
Четырнадцать вопросов были разработаны на основе Национального опроса молодежи о потреблении табака (2014 г.)13, в которых основное внимание уделялось представлениям о сигаретах, электронных сигаретах и ароматизированном табаке.
Что касается убеждений, то вопросы имели 4–5 вариантов ответа от «категорически не согласен» до «полностью согласен» или «определенно да» до «определенно нет» или 5 вариантов ответа от «очень маловероятно» до «очень вероятно».
|
сразу после завершения игры
|
|
Определить влияние веб-прототипа профилактической видеоигры smokeSCREEN на знания участников об употреблении табачных изделий — предтестовый опрос.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Участники прошли предварительный опрос через защищенный веб-сайт для сбора данных (программное обеспечение для сбора данных Qualtrics) и сыграли в видеоигру.
Четырнадцать вопросов были разработаны на основе Национального опроса молодежи о потреблении табака (2014 г.)13, в которых основное внимание уделялось знаниям о сигаретах, электронных сигаретах и ароматизированном табаке.
Для знаний вопросы имели 3 варианта ответа (да, нет и не уверен).
|
исходный уровень
|
|
Определить влияние веб-прототипа профилактической видеоигры smokeSCREEN на знания участников об употреблении табачных изделий — послетестовый опрос.
Временное ограничение: сразу после завершения игры
|
Участники прошли пост-опрос через защищенный веб-сайт для сбора данных (Qualtrics Data Collection Software) и сыграли в видеоигру.
Четырнадцать вопросов были разработаны на основе Национального опроса молодежи о потреблении табака (2014 г.)13, в которых основное внимание уделялось знаниям о сигаретах, электронных сигаретах и ароматизированном табаке.
Для знаний вопросы имели 3 варианта ответа (да, нет и не уверен).
|
сразу после завершения игры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для сбора данных об игровом опыте и удовлетворенности участников.
Временное ограничение: сразу после завершения игры
|
Опрос после тестирования включал дополнительные 5 вопросов об игровом опыте и удовлетворенности от вопросов, разработанных для предыдущего исследования видеоигр по снижению сексуального риска у молодых подростков (например, «Я бы посоветовал своим друзьям сыграть в эту игру», 4 варианта ответа, начиная от от «полностью не согласен» до «полностью согласен»).
|
сразу после завершения игры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Lynn Fiellin, MD, Yale University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 140103293_IV
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .