Ontwikkeling van een videogame-prototype gericht op het roken van sigaretten en marihuana en de preventie van tabaksproducten onder jonge adolescenten (smokeScreen)
25 oktober 2018 bijgewerkt door: Yale University
Ontwikkeling van een videogame-prototype gericht op het roken van sigaretten en marihuana en de preventie van tabaksproducten bij jonge adolescenten
Het doel van dit deelonderzoek is om meer te weten te komen over hoe een educatieve videogame op een haalbare manier kan worden geïmplementeerd en verspreid in jeugdprogramma's.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De specifieke doelstellingen van dit deelonderzoek zijn:
Specifiek doel #1: Werk samen met het game-ontwikkelteam om een webgebaseerde versie van smokeSCREEN te ontwikkelen.
Specifiek doel # 2: Bouw een pre-post-enquête in het smokeSCREEN-spel om anoniem enquête-informatie te verzamelen over de perspectieven, overtuigingen en gedragingen van spelers rond roken.
Specifiek doel # 3: Samenwerken met jeugdprogramma's om de implementatie van de nieuwe webgebaseerde versie van smokeSCREEN in jeugdprogramma's te testen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Verenigde Staten, 06517
- Hamden Youth Center
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
- Leadership, Education, and Athletics Partnership (LEAP) Inc.
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06513
- Farnam Neighborhood House
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusief personen die eerder een sigaret hebben gerookt (aangezien we het gebruik van tabaksproducten in deze studie evalueren, nemen we ook personen op die eerder een sigaret hebben gerookt)
- Bereid om achter een computer/tablet/smartphone te zitten en een videogame te spelen gedurende 45-60 minuten en vragen te beantwoorden voor en na het spelen van de videogame.
- Worden ingeschreven in een jeugdprogramma waarmee we een partnerschap hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan de inclusiecriteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: jongeren die eerder hebben gerookt
Adolescenten kregen een pre-post-enquête om het effect van het spel te meten en dat in te bouwen in de smokeSCREEN-videogame om anoniem informatie te verzamelen over de perspectieven, overtuigingen en gedragingen van spelers rond roken, en om samen te werken met jeugdprogramma's om te testen hoe het spel kan worden geïmplementeerd in real-world instellingen.
|
smokeSCREEN-videogame is een webgebaseerde videogame-interventie gericht op preventie van tabaksgebruik bij tieners.
De game heeft 1,5-2 uur unieke gameplay en richt zich op brandbare sigaretten, e-sigaretten en gearomatiseerde tabaksproducten.smokeSCREEN.
Geleid door de sociaal-cognitieve theorie en de theorie van gepland gedrag, behandelt smokeSCREEN een reeks uitdagingen waarmee tieners vaak worden geconfronteerd, zoals groepsdruk en het gebruik van tabaksproducten.
Deelnemers krijgen toegang tot het smokeSCREEN-spel via een privé, met een wachtwoord beveiligde websitelink en worden geïnstrueerd om het spel te voltooien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de impact te bepalen van een webgebaseerd preventie-videogame-interventieprototype, smokeSCREEN, op de overtuigingen van deelnemers met betrekking tot het gebruik van tabaksproducten - pre-testenquête.
Tijdsspanne: basislijn
|
Deelnemers vulden een pre-enquête in via een beveiligde website voor gegevensverzameling (Qualtrics Data Collection Software) en speelden vervolgens de videogame-interventie.
Er werden veertien vragen opgesteld uit de National Youth Tobacco Survey (2014)13 die gericht waren op overtuigingen over sigaretten, e-sigaretten en gearomatiseerde tabak.
Voor overtuigingen hadden de vragen 4-5 keuzes variërend van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens of zeker ja tot zeker niet, of 5 antwoordkeuzes variërend van zeer onwaarschijnlijk tot zeer waarschijnlijk.
|
basislijn
|
|
Om de impact te bepalen van een webgebaseerd preventie-videogame-interventieprototype, smokeSCREEN, op de overtuigingen van deelnemers met betrekking tot het gebruik van tabaksproducten - post-testenquête.
Tijdsspanne: onmiddellijk nadat het spel is voltooid
|
Deelnemers vulden een post-enquête in via een beveiligde website voor gegevensverzameling (Qualtrics Data Collection Software), nadat ze de videogame-interventie hadden gespeeld.
Voor de enquête werden veertien vragen gebruikt uit de National Youth Tobacco Survey (2014)13 die gericht waren op opvattingen over sigaretten, e-sigaretten en gearomatiseerde tabak.
Voor overtuigingen hadden de vragen 4-5 keuzes variërend van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens of zeker ja tot zeker niet, of 5 antwoordkeuzes variërend van zeer onwaarschijnlijk tot zeer waarschijnlijk.
|
onmiddellijk nadat het spel is voltooid
|
|
Om de impact te bepalen van een webgebaseerd preventie-videogame-interventieprototype, smokeSCREEN, op de kennis van deelnemers met betrekking tot het gebruik van tabaksproducten - pre-testenquête.
Tijdsspanne: basislijn
|
Deelnemers vulden een pre-enquête in via een beveiligde website voor gegevensverzameling (Qualtrics Data Collection Software), speelden de videogame-interventie.
Voor de enquêtes zijn veertien vragen ontwikkeld uit de Nationale Jeugdtabaksenquête (2014)13 die zich richten op kennis over sigaretten, e-sigaretten en gearomatiseerde tabak.
Voor kennis hadden vragen 3 antwoordkeuzes (ja, niet en niet zeker).
|
basislijn
|
|
Om de impact te bepalen van een webgebaseerd preventie-videogame-interventieprototype, smokeSCREEN, op de kennis van deelnemers met betrekking tot het gebruik van tabaksproducten - post-testenquête.
Tijdsspanne: onmiddellijk nadat het spel is voltooid
|
Deelnemers vulden een post-enquête in via een beveiligde website voor gegevensverzameling (Qualtrics Data Collection Software), speelden de videogame-interventie.
Voor de enquêtes zijn veertien vragen ontwikkeld uit de Nationale Jeugdtabaksenquête (2014)13 die zich richten op kennis over sigaretten, e-sigaretten en gearomatiseerde tabak.
Voor kennis hadden vragen 3 antwoordkeuzes (ja, niet en niet zeker).
|
onmiddellijk nadat het spel is voltooid
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om gegevens te verzamelen over de gameplay-ervaring en tevredenheid van deelnemers.
Tijdsspanne: onmiddellijk nadat het spel is voltooid
|
De enquête na de test omvatte nog eens 5 items over game-ervaring en tevredenheid van items die waren ontworpen voor een eerder onderzoek naar videogames over seksuele risicovermindering bij jonge adolescenten (bijv. "Ik zou mijn vrienden vertellen om dit spel te spelen", 4 antwoordkeuzes, variërend van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens).
|
onmiddellijk nadat het spel is voltooid
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Lynn Fiellin, MD, Yale University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 oktober 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 april 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 140103293_IV
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .