- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03722888
Vývoj prototypu videohry zaměřené na kouření cigaret a marihuany a prevenci tabákových výrobků mezi mladými dospívajícími (obrazovka s kouřem)
Vývoj prototypu videohry zaměřené na kouření cigaret a marihuany a prevenci tabákových výrobků mezi mladými dospívajícími
Přehled studie
Detailní popis
Konkrétní cíle této dílčí studie jsou:
Konkrétní cíl č. 1: Spolupracujte s týmem vývoje hry na vývoji webové verze smokeSCREEN.
Konkrétní cíl č. 2: Zabudovat do hry smokeSCREEN předběžný průzkum s cílem anonymně shromáždit informace z průzkumu o perspektivách, přesvědčeních a chování hráčů v souvislosti s kouřením.
Specifický cíl č. 3: Spolupracovat s programy pro mládež na pilotním testování implementace nové webové verze smokeSCREEN do programů pro mládež.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Spojené státy, 06517
- Hamden Youth Center
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
- Leadership, Education, and Athletics Partnership (LEAP) Inc.
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06513
- Farnam Neighborhood House
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zahrňte jednotlivce, kteří již dříve kouřili cigaretu (protože v této studii hodnotíme užívání tabákových výrobků, zahrnujeme i jednotlivce, kteří již cigaretu kouřili)
- Ochota sedět u počítače/tabletu/smartphonu a hrát videohru po dobu 45–60 minut a odpovídat na otázky před a po hraní videohry.
- Zapište se do programu pro mládež, se kterým máme partnerství.
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje kritéria pro zařazení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: dospívající, kteří dříve kouřili
Adolescenti, kteří absolvovali předběžný průzkum, aby změřili účinek hry a začlenili jej do videohry smokeSCREEN, aby anonymně shromáždili informace o hráčských perspektivách, přesvědčeních, chování v souvislosti s kouřením a spolupráci s programy pro mládež za účelem pilotního testování, jak může být hra implementované v reálném světě.
|
videohra smokeSCREEN je webová videohra zaměřená na prevenci užívání tabáku u dospívajících.
Hra má 1,5–2 hodiny jedinečné hry a zaměřuje se na hořlavé cigarety, e-cigarety a ochucené tabákové výrobky. SmokeSCREEN.
Kouřová obrazovka, vedená sociální kognitivní teorií a teorií plánovaného chování, se zabývá řadou výzev, kterým dospívající často čelí a které zahrnují tlak vrstevníků a užívání tabákových výrobků.
Účastníci získají přístup ke hře smokeSCREEN prostřednictvím soukromého, heslem chráněného webového odkazu a jsou instruováni, aby hru dokončili.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistit dopad webového preventivního intervenčního prototypu videohry, smokeSCREEN, na přesvědčení účastníků týkající se užívání tabákových výrobků – průzkum před testem.
Časové okno: základní linie
|
Účastníci dokončili předběžný průzkum prostřednictvím zabezpečené webové stránky pro shromažďování dat (Qualtrics Data Collection Software) a poté si zahráli videoherní intervenci.
Bylo navrženo čtrnáct otázek z National Youth Tobacco Survey (2014)13, které se zaměřovaly na názory na cigarety, e-cigarety a ochucený tabák.
Co se týče přesvědčení, otázky měly 4-5 možností od silně nesouhlasím po silně souhlasím nebo rozhodně ano po rozhodně ne, nebo 5 možností odpovědí od velmi nepravděpodobné po velmi pravděpodobnou.
|
základní linie
|
|
K určení dopadu prototypu intervence pomocí webové preventivní videohry, smokeSCREEN, na přesvědčení účastníků týkající se užívání tabákových výrobků – průzkum po testu.
Časové okno: ihned po dokončení hry
|
Poté, co si účastníci zahráli videohru, dokončili následný průzkum prostřednictvím zabezpečené webové stránky pro sběr dat (Qualtrics Data Collection Software).
Pro průzkum bylo navrženo čtrnáct otázek z National Youth Tobacco Survey (2014)13, které se zaměřovaly na názory na cigarety, e-cigarety a ochucený tabák.
Co se týče přesvědčení, otázky měly 4-5 možností od silně nesouhlasím po silně souhlasím nebo rozhodně ano po rozhodně ne, nebo 5 možností odpovědí od velmi nepravděpodobné po velmi pravděpodobnou.
|
ihned po dokončení hry
|
|
Zjistit dopad webového preventivního intervenčního prototypu videohry, smokeSCREEN, na znalosti účastníků o užívání tabákových výrobků – průzkum před testem.
Časové okno: základní linie
|
Účastníci dokončili předběžný průzkum prostřednictvím zabezpečené webové stránky pro shromažďování dat (Qualtrics Data Collection Software) a hráli videoherní intervenci.
Bylo navrženo čtrnáct otázek z National Youth Tobacco Survey (2014)13, které byly zaměřeny na znalosti o cigaretách, e-cigaretách a ochuceném tabáku.
Pokud jde o znalosti, otázky měly 3 možnosti odpovědi (ano, ne a nejsem si jistý).
|
základní linie
|
|
Zjistit dopad webového preventivního intervenčního prototypu videohry, smokeSCREEN, na znalosti účastníků o užívání tabákových výrobků – průzkum po testu.
Časové okno: ihned po dokončení hry
|
Účastníci dokončili následný průzkum prostřednictvím zabezpečené webové stránky pro shromažďování dat (Qualtrics Data Collection Software) a zahráli si videoherní intervenci.
Bylo navrženo čtrnáct otázek z National Youth Tobacco Survey (2014)13, které byly zaměřeny na znalosti o cigaretách, e-cigaretách a ochuceném tabáku.
Pokud jde o znalosti, otázky měly 3 možnosti odpovědi (ano, ne a nejsem si jistý).
|
ihned po dokončení hry
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sbírat data o herní zkušenosti a spokojenosti účastníků.
Časové okno: ihned po dokončení hry
|
Průzkum po testu zahrnoval dalších 5 položek týkajících se herního zážitku a spokojenosti z položek navržených pro předchozí studii videoher o snížení sexuálního rizika u mladých dospívajících (např. „Řekl bych svým přátelům, aby hráli tuto hru“, 4 možnosti reakce v rozmezí od silně nesouhlasím po silně souhlasím).
|
ihned po dokončení hry
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Lynn Fiellin, MD, Yale University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 140103293_IV
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .