- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03722888
Desarrollo de un Prototipo de Videojuego Dirigido al Tabaquismo de Cigarrillos y Marihuana, y Prevención de Productos del Tabaco en Jóvenes Adolescentes (smokeScreen)
Desarrollo de un prototipo de videojuego dirigido a la prevención del tabaquismo y el tabaquismo en jóvenes adolescentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos específicos de este subestudio son:
Objetivo específico n.º 1: trabajar con el equipo de desarrollo de juegos para desarrollar una versión web de smokeSCREEN.
Objetivo específico # 2: Cree una encuesta previa y posterior en el juego smokeSCREEN para recopilar de forma anónima información de la encuesta sobre las perspectivas, creencias y comportamientos de los jugadores en torno al tabaquismo.
Objetivo Específico # 3: Colaborar con los programas para jóvenes para realizar una prueba piloto de la implementación de la nueva versión basada en la web de smokeSCREEN en los programas para jóvenes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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Hamden, Connecticut, Estados Unidos, 06517
- Hamden Youth Center
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Leadership, Education, and Athletics Partnership (LEAP) Inc.
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06513
- Farnam Neighborhood House
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Incluir personas que hayan fumado un cigarrillo anteriormente (dado que estamos evaluando el uso de productos de tabaco en este estudio, estamos incluyendo personas que hayan fumado un cigarrillo anteriormente)
- Dispuesto a sentarse frente a una computadora/tableta/teléfono inteligente y jugar un videojuego durante 45 a 60 minutos y responder preguntas antes y después de jugar el videojuego.
- Estar inscrito en un programa para jóvenes con el que tengamos una asociación.
Criterio de exclusión:
- No se ajusta a los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: adolescentes que han fumado anteriormente
Los adolescentes recibieron una encuesta previa y posterior para medir el efecto del juego y la incorporaron al videojuego smokeSCREEN para recopilar información de forma anónima sobre las perspectivas, creencias y comportamientos de los jugadores en torno al tabaquismo, y colaborar con programas juveniles para probar cómo el juego puede ser implementado en escenarios del mundo real.
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El videojuego smokeSCREEN es una intervención de videojuegos basada en la web centrada en la prevención del consumo de tabaco en los adolescentes.
El juego tiene 1.5-2 horas de juego único y se enfoca en cigarrillos combustibles, cigarrillos electrónicos y productos de tabaco con sabor. PANTALLA DE HUMO.
Guiado por la teoría cognitiva social y la teoría del comportamiento planificado, smokeSCREEN aborda una variedad de desafíos que los adolescentes a menudo enfrentan relacionados con la presión de los compañeros y el uso de productos de tabaco.
Los participantes tienen acceso al juego smokeSCREEN a través de un enlace de sitio web privado protegido con contraseña y se les indica que completen el juego.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar el impacto de un prototipo de intervención de videojuego de prevención basado en la web, smokeSCREEN, en las creencias de los participantes sobre el uso de productos de tabaco: encuesta previa a la prueba.
Periodo de tiempo: base
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Los participantes completaron una encuesta previa a través de un sitio web seguro de recopilación de datos (Software de recopilación de datos de Qualtrics) y luego jugaron la intervención del videojuego.
Se diseñaron catorce preguntas a partir de la Encuesta Nacional de Tabaco en Jóvenes (2014)13 que se enfocaban en las creencias sobre los cigarrillos, los cigarrillos electrónicos y el tabaco de sabores.
Para las creencias, las preguntas tenían 4-5 opciones que iban desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo o definitivamente sí hasta definitivamente no, o 5 opciones de respuesta que iban desde muy improbable hasta muy probable.
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base
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Determinar el impacto de un prototipo de intervención de videojuego de prevención basado en la web, smokeSCREEN, en las creencias de los participantes sobre el uso de productos de tabaco: encuesta posterior a la prueba.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de que se complete el juego
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Los participantes completaron una encuesta posterior a través de un sitio web seguro de recopilación de datos (Qualtrics Data Collection Software), después de haber jugado la intervención del videojuego.
Para la encuesta se diseñaron catorce preguntas de la Encuesta Nacional de Tabaco para Jóvenes (2014)13 que se centraron en las creencias sobre los cigarrillos, los cigarrillos electrónicos y el tabaco con sabor.
Para las creencias, las preguntas tenían 4-5 opciones que iban desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo o definitivamente sí hasta definitivamente no, o 5 opciones de respuesta que iban desde muy improbable hasta muy probable.
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inmediatamente después de que se complete el juego
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Determinar el impacto de un prototipo de intervención de videojuego de prevención basado en la web, smokeSCREEN, en el conocimiento de los participantes sobre el uso de productos de tabaco: encuesta previa a la prueba.
Periodo de tiempo: base
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Los participantes completaron una encuesta previa a través de un sitio web seguro de recopilación de datos (Qualtrics Data Collection Software), jugaron la intervención del videojuego.
Para las encuestas se diseñaron catorce preguntas de la Encuesta Nacional de Tabaco para Jóvenes (2014)13 que se enfocaban en el conocimiento sobre cigarrillos, cigarrillos electrónicos y tabaco con sabor.
Para el conocimiento, las preguntas tenían 3 opciones de respuesta (sí, no y no estoy seguro).
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base
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Determinar el impacto de un prototipo de intervención de videojuego de prevención basado en la web, smokeSCREEN, en el conocimiento de los participantes sobre el uso de productos de tabaco: encuesta posterior a la prueba.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de que se complete el juego
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Los participantes completaron una encuesta posterior a través de un sitio web seguro de recopilación de datos (Qualtrics Data Collection Software), jugaron la intervención del videojuego.
Para las encuestas se diseñaron catorce preguntas de la Encuesta Nacional de Tabaco para Jóvenes (2014)13 que se enfocaban en el conocimiento sobre cigarrillos, cigarrillos electrónicos y tabaco con sabor.
Para el conocimiento, las preguntas tenían 3 opciones de respuesta (sí, no y no estoy seguro).
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inmediatamente después de que se complete el juego
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para recopilar datos sobre la experiencia de juego y la satisfacción de los participantes.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de que se complete el juego
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La encuesta posterior a la prueba incluyó 5 ítems adicionales sobre la experiencia del juego y la satisfacción de los ítems diseñados para un estudio previo de videojuegos sobre la reducción del riesgo sexual en adolescentes jóvenes (por ejemplo, "Le diría a mis amigos que jueguen este juego", 4 opciones de respuesta, que van de muy en desacuerdo a muy de acuerdo).
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inmediatamente después de que se complete el juego
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Lynn Fiellin, MD, Yale University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 140103293_IV
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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