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Desarrollo de un Prototipo de Videojuego Dirigido al Tabaquismo de Cigarrillos y Marihuana, y Prevención de Productos del Tabaco en Jóvenes Adolescentes (smokeScreen)

25 de octubre de 2018 actualizado por: Yale University

Desarrollo de un prototipo de videojuego dirigido a la prevención del tabaquismo y el tabaquismo en jóvenes adolescentes

El objetivo de este subestudio es aprender más sobre cómo un videojuego educativo puede implementarse y difundirse de manera factible en programas para jóvenes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los objetivos específicos de este subestudio son:

Objetivo específico n.º 1: trabajar con el equipo de desarrollo de juegos para desarrollar una versión web de smokeSCREEN.

Objetivo específico # 2: Cree una encuesta previa y posterior en el juego smokeSCREEN para recopilar de forma anónima información de la encuesta sobre las perspectivas, creencias y comportamientos de los jugadores en torno al tabaquismo.

Objetivo Específico # 3: Colaborar con los programas para jóvenes para realizar una prueba piloto de la implementación de la nueva versión basada en la web de smokeSCREEN en los programas para jóvenes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Estados Unidos, 06517
        • Hamden Youth Center
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • Leadership, Education, and Athletics Partnership (LEAP) Inc.
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06513
        • Farnam Neighborhood House

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Incluir personas que hayan fumado un cigarrillo anteriormente (dado que estamos evaluando el uso de productos de tabaco en este estudio, estamos incluyendo personas que hayan fumado un cigarrillo anteriormente)
  • Dispuesto a sentarse frente a una computadora/tableta/teléfono inteligente y jugar un videojuego durante 45 a 60 minutos y responder preguntas antes y después de jugar el videojuego.
  • Estar inscrito en un programa para jóvenes con el que tengamos una asociación.

Criterio de exclusión:

  • No se ajusta a los criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: adolescentes que han fumado anteriormente
Los adolescentes recibieron una encuesta previa y posterior para medir el efecto del juego y la incorporaron al videojuego smokeSCREEN para recopilar información de forma anónima sobre las perspectivas, creencias y comportamientos de los jugadores en torno al tabaquismo, y colaborar con programas juveniles para probar cómo el juego puede ser implementado en escenarios del mundo real.
El videojuego smokeSCREEN es una intervención de videojuegos basada en la web centrada en la prevención del consumo de tabaco en los adolescentes. El juego tiene 1.5-2 horas de juego único y se enfoca en cigarrillos combustibles, cigarrillos electrónicos y productos de tabaco con sabor. PANTALLA DE HUMO. Guiado por la teoría cognitiva social y la teoría del comportamiento planificado, smokeSCREEN aborda una variedad de desafíos que los adolescentes a menudo enfrentan relacionados con la presión de los compañeros y el uso de productos de tabaco. Los participantes tienen acceso al juego smokeSCREEN a través de un enlace de sitio web privado protegido con contraseña y se les indica que completen el juego.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar el impacto de un prototipo de intervención de videojuego de prevención basado en la web, smokeSCREEN, en las creencias de los participantes sobre el uso de productos de tabaco: encuesta previa a la prueba.
Periodo de tiempo: base
Los participantes completaron una encuesta previa a través de un sitio web seguro de recopilación de datos (Software de recopilación de datos de Qualtrics) y luego jugaron la intervención del videojuego. Se diseñaron catorce preguntas a partir de la Encuesta Nacional de Tabaco en Jóvenes (2014)13 que se enfocaban en las creencias sobre los cigarrillos, los cigarrillos electrónicos y el tabaco de sabores. Para las creencias, las preguntas tenían 4-5 opciones que iban desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo o definitivamente sí hasta definitivamente no, o 5 opciones de respuesta que iban desde muy improbable hasta muy probable.
base
Determinar el impacto de un prototipo de intervención de videojuego de prevención basado en la web, smokeSCREEN, en las creencias de los participantes sobre el uso de productos de tabaco: encuesta posterior a la prueba.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de que se complete el juego
Los participantes completaron una encuesta posterior a través de un sitio web seguro de recopilación de datos (Qualtrics Data Collection Software), después de haber jugado la intervención del videojuego. Para la encuesta se diseñaron catorce preguntas de la Encuesta Nacional de Tabaco para Jóvenes (2014)13 que se centraron en las creencias sobre los cigarrillos, los cigarrillos electrónicos y el tabaco con sabor. Para las creencias, las preguntas tenían 4-5 opciones que iban desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo o definitivamente sí hasta definitivamente no, o 5 opciones de respuesta que iban desde muy improbable hasta muy probable.
inmediatamente después de que se complete el juego
Determinar el impacto de un prototipo de intervención de videojuego de prevención basado en la web, smokeSCREEN, en el conocimiento de los participantes sobre el uso de productos de tabaco: encuesta previa a la prueba.
Periodo de tiempo: base
Los participantes completaron una encuesta previa a través de un sitio web seguro de recopilación de datos (Qualtrics Data Collection Software), jugaron la intervención del videojuego. Para las encuestas se diseñaron catorce preguntas de la Encuesta Nacional de Tabaco para Jóvenes (2014)13 que se enfocaban en el conocimiento sobre cigarrillos, cigarrillos electrónicos y tabaco con sabor. Para el conocimiento, las preguntas tenían 3 opciones de respuesta (sí, no y no estoy seguro).
base
Determinar el impacto de un prototipo de intervención de videojuego de prevención basado en la web, smokeSCREEN, en el conocimiento de los participantes sobre el uso de productos de tabaco: encuesta posterior a la prueba.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de que se complete el juego
Los participantes completaron una encuesta posterior a través de un sitio web seguro de recopilación de datos (Qualtrics Data Collection Software), jugaron la intervención del videojuego. Para las encuestas se diseñaron catorce preguntas de la Encuesta Nacional de Tabaco para Jóvenes (2014)13 que se enfocaban en el conocimiento sobre cigarrillos, cigarrillos electrónicos y tabaco con sabor. Para el conocimiento, las preguntas tenían 3 opciones de respuesta (sí, no y no estoy seguro).
inmediatamente después de que se complete el juego

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para recopilar datos sobre la experiencia de juego y la satisfacción de los participantes.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de que se complete el juego
La encuesta posterior a la prueba incluyó 5 ítems adicionales sobre la experiencia del juego y la satisfacción de los ítems diseñados para un estudio previo de videojuegos sobre la reducción del riesgo sexual en adolescentes jóvenes (por ejemplo, "Le diría a mis amigos que jueguen este juego", 4 opciones de respuesta, que van de muy en desacuerdo a muy de acuerdo).
inmediatamente después de que se complete el juego

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Lynn Fiellin, MD, Yale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

23 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

28 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

29 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 140103293_IV

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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