- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03722888
Cigaretta- és marihuána dohányzást, valamint dohánytermékek megelőzését célzó videojáték-prototípus kidolgozása fiatal serdülők körében (smokeScreen)
Cigaretta- és marihuána dohányzást és dohánytermékek megelőzését célzó videojáték-prototípus kidolgozása fiatal serdülők körében
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek az altanulmánynak a konkrét céljai a következők:
1. konkrét cél: Együttműködjön a játékfejlesztő csapattal a smokeSCREEN web-alapú verziójának fejlesztésén.
Konkrét cél # 2: Építsen be egy bejegyzés előtti felmérést a smokeSCREEN játékba, hogy anonim módon gyűjtsön felmérési információkat a játékosok dohányzással kapcsolatos nézőpontjairól, meggyőződéseiről és viselkedéséről.
3. konkrét cél: Együttműködés ifjúsági programokkal a smokeSCREEN új web-alapú verziójának ifjúsági programokba való bevezetésének kísérleti tesztelése érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Egyesült Államok, 06517
- Hamden Youth Center
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06511
- Leadership, Education, and Athletics Partnership (LEAP) Inc.
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06513
- Farnam Neighborhood House
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tartalmazza azokat a személyeket, akik korábban elszívtak egy cigarettát (mivel ebben a tanulmányban a dohánytermékek használatát értékeljük, olyan személyeket is bevonunk, akik korábban elszívtak egy cigarettát)
- Hajlandó ülni a számítógép/táblagép/okostelefon előtt és 45-60 percig videojátékot játszani, és válaszolni a kérdésekre a videojáték előtt és után.
- Jelentkezzen be egy olyan ifjúsági programba, amellyel partnerségünk van.
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg a felvételi kritériumoknak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: serdülőkorúak, akik korábban dohányoztak
A serdülők egy poszt előtti felmérést végeztek a játék hatásának mérésére és a smokeSCREEN videojátékba való beépítésére, hogy névtelenül információkat gyűjtsenek a játékosok nézőpontjairól, hiedelmeiről, a dohányzással kapcsolatos viselkedéséről, valamint ifjúsági programokkal együttműködve teszteljék, hogyan lehet a játék valós világban megvalósítva.
|
A smokeSCREEN videojáték egy webalapú videojáték-beavatkozás, amely a tizenévesek dohányzás megelőzésére összpontosít.
A játék 1,5-2 órányi egyedi játékkal rendelkezik, és az éghető cigarettákra, az e-cigarettára és az ízesített dohánytermékekre összpontosít.smokeSCREEN.
A szociális kognitív elmélet és a tervezett viselkedés elmélete által vezérelve a smokeSCREEN számos olyan kihívással foglalkozik, amelyekkel a tinédzserek gyakran szembesülnek, beleértve a kortárs nyomást és a dohánytermékek használatát.
A résztvevők hozzáférést kapnak a smokeSCREEN játékhoz egy privát, jelszóval védett webhelylinken keresztül, és utasítást kapnak a játék befejezésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egy webalapú prevenciós videojáték-beavatkozási prototípus, a smokeSCREEN hatásának meghatározása a résztvevők dohánytermék-használattal kapcsolatos meggyőződésére – teszt előtti felmérés.
Időkeret: alapvonal
|
A résztvevők egy biztonságos adatgyűjtő weboldalon (Qualtrics Data Collection Software) keresztül kitöltöttek egy előzetes felmérést, majd a videojáték-beavatkozást játszották.
Az Országos Ifjúsági Dohányfelmérésből (2014)13 tizennégy kérdést készítettek, amelyek a cigarettával, az e-cigarettával és az ízesített dohányhasználattal kapcsolatos hiedelmekre összpontosítottak.
A hiedelmek esetében a kérdéseknél 4-5 választási lehetőség volt, amelyek a határozottan nem értek egyet a teljes mértékben egyetértésig vagy határozottan igentől a határozottan nemig terjedtek, vagy 5 válasz közül választhattak a nagyon valószínűtlentől a nagyon valószínűig.
|
alapvonal
|
Egy webalapú prevenciós videojáték-beavatkozási prototípus, a smokeSCREEN hatásának meghatározása a résztvevők dohánytermék-használattal kapcsolatos meggyőződésére – teszt utáni felmérés.
Időkeret: közvetlenül a játék befejezése után
|
A résztvevők egy biztonságos adatgyűjtő webhelyen (Qualtrics Data Collection Software) keresztül kitöltöttek egy utólagos felmérést, miután lejátszották a videojátékos beavatkozást.
Az Országos Ifjúsági Dohányfelmérésből (2014)13 tizennégy olyan kérdést készítettek, amelyek a cigarettával, az e-cigarettával és az ízesített dohányokkal kapcsolatos hiedelmekre összpontosítottak.
A hiedelmek esetében a kérdéseknél 4-5 választási lehetőség volt, amelyek a határozottan nem értek egyet a teljes mértékben egyetértésig vagy határozottan igentől a határozottan nemig terjedtek, vagy 5 válasz közül választhattak a nagyon valószínűtlentől a nagyon valószínűig.
|
közvetlenül a játék befejezése után
|
Egy web-alapú prevenciós videojáték-beavatkozási prototípus, a smokeSCREEN hatásának meghatározása a résztvevők dohánytermék-használattal kapcsolatos tudására – teszt előtti felmérés.
Időkeret: alapvonal
|
A résztvevők egy biztonságos adatgyűjtő weboldalon (Qualtrics Data Collection Software) keresztül kitöltöttek egy előzetes felmérést, és játszottak a videojátékos beavatkozással.
Az Országos Ifjúsági Dohányfelmérésből (2014)13 tizennégy kérdést használtak fel, amelyek a cigarettával, az e-cigarettával és az ízesített dohányokkal kapcsolatos ismeretekre összpontosítottak.
A tudás tekintetében a kérdésekre 3 válaszlehetőség volt (igen, nem és nem biztos).
|
alapvonal
|
Egy webalapú prevenciós videojáték-beavatkozási prototípus, a smokeSCREEN hatásának meghatározása a résztvevők dohánytermék-használattal kapcsolatos tudására – teszt utáni felmérés.
Időkeret: közvetlenül a játék befejezése után
|
A résztvevők egy biztonságos adatgyűjtő webhelyen (Qualtrics Data Collection Software) keresztül kitöltöttek egy utólagos felmérést, és lejátszották a videojáték-beavatkozást.
Az Országos Ifjúsági Dohányfelmérésből (2014)13 tizennégy kérdést használtak fel, amelyek a cigarettával, az e-cigarettával és az ízesített dohányokkal kapcsolatos ismeretekre összpontosítottak.
A tudás tekintetében a kérdésekre 3 válaszlehetőség volt (igen, nem és nem biztos).
|
közvetlenül a játék befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Adatgyűjtés a résztvevők játékélményéről és elégedettségéről.
Időkeret: közvetlenül a játék befejezése után
|
A teszt utáni felmérés további 5 elemet tartalmazott a játékélményről és az elégedettségről azokból a tételekből, amelyeket egy korábbi, a fiatal serdülők szexuális kockázatának csökkentéséről szóló videojáték-tanulmányhoz terveztek (pl. „Szólnék a barátaimnak, hogy játsszák ezt a játékot”, 4 válaszlehetőség határozottan nem értek egyet a teljesen egyetértésig).
|
közvetlenül a játék befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Lynn Fiellin, MD, Yale University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 140103293_IV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a smokeSCREEN videojáték
-
xCuresImaging Biometrics, LLCElérhetőGlioblasztóma | Glioblastoma Multiforme | Tűzálló glioblasztóma
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktív, nem toborzóCovid-19 védőoltásokArgentína
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...ToborzásCovid-19 védőoltásokArgentína
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...BefejezveCovid-19 védőoltásokArgentína
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVIsmeretlenCovid19 megelőzésOrosz Föderáció
-
Martine PutsUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences CentreToborzásTüdőrák | Gastrointestinalis rákKanada
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaIsmeretlen
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentBefejezveMegelőző védőoltás COVID-19Orosz Föderáció
-
Bayburt UniversityKaradeniz Technical UniversityBefejezve
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterToborzás