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Desenvolvimento de um protótipo de videogame direcionado ao tabagismo, à maconha e à prevenção de produtos de tabaco entre jovens adolescentes (smokeScreen)

25 de outubro de 2018 atualizado por: Yale University

Desenvolvimento de um protótipo de videogame direcionado ao tabagismo, à maconha e à prevenção de produtos de tabaco entre jovens adolescentes

O objetivo deste sub-estudo é aprender mais sobre como um videogame educacional pode ser implementado e divulgado de forma viável em programas juvenis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os objetivos específicos deste subestudo são:

Objetivo Específico #1: Trabalhar com a equipe de desenvolvimento de jogos para desenvolver uma versão web do smokeSCREEN.

Objetivo Específico # 2: Criar uma pesquisa pré-pós no jogo smokeSCREEN para coletar anonimamente informações de pesquisa sobre as perspectivas, crenças e comportamentos dos jogadores em relação ao fumo.

Objetivo Específico # 3: Colaborar com programas juvenis para testar a implementação da nova versão baseada na web do smokeSCREEN em programas juvenis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Estados Unidos, 06517
        • Hamden Youth Center
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • Leadership, Education, and Athletics Partnership (LEAP) Inc.
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06513
        • Farnam Neighborhood House

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Incluir indivíduos que já fumaram cigarro anteriormente (como estamos avaliando o uso de produtos derivados do tabaco neste estudo, estamos incluindo indivíduos que fumaram cigarro anteriormente)
  • Disposto a sentar em um computador/tablet/smartphone e jogar videogame por 45 a 60 minutos e responder a perguntas antes e depois de jogar o videogame.
  • Estar matriculado em um programa para jovens com o qual temos parceria.

Critério de exclusão:

  • Não se enquadra nos critérios de inclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: adolescentes que já fumaram
Os adolescentes receberam uma pesquisa pré-pós para medir o efeito do jogo e construí-lo no videogame smokeSCREEN para coletar anonimamente informações sobre as perspectivas, crenças e comportamentos dos jogadores em relação ao fumo e colaborar com programas para jovens para testar como o jogo pode ser implementadas em configurações do mundo real.
O videogame smokeSCREEN é uma intervenção de videogame baseada na web focada na prevenção do uso de tabaco em adolescentes. O jogo tem de 1,5 a 2 horas de jogo exclusivo e se concentra em cigarros combustíveis, cigarros eletrônicos e produtos de tabaco com sabor. SmokeSCREEN. Guiado pela teoria cognitiva social e pela teoria do comportamento planejado, o smokeSCREEN aborda uma série de desafios que os adolescentes geralmente enfrentam envolvendo a pressão dos colegas e o uso de produtos de tabaco. Os participantes têm acesso ao jogo smokeSCREEN por meio de um link de site privado protegido por senha e são instruídos a concluir o jogo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar o impacto de um protótipo de intervenção de videogame de prevenção baseado na web, smokeSCREEN, nas crenças dos participantes envolvendo o uso de produtos de tabaco - pesquisa pré-teste.
Prazo: linha de base
Os participantes completaram uma pré-pesquisa por meio de um site seguro de coleta de dados (Qualtrics Data Collection Software) e, em seguida, jogaram a intervenção do videogame. Quatorze perguntas foram elaboradas a partir do National Youth Tobacco Survey (2014)13 que enfocou as crenças sobre cigarros, cigarros eletrônicos e tabaco aromatizado. Para crenças, as perguntas tinham 4-5 opções variando de discordo totalmente a concordo totalmente ou definitivamente sim a definitivamente não, ou 5 opções de resposta variando de muito improvável a muito provável.
linha de base
Determinar o impacto de um protótipo de intervenção de videogame de prevenção baseado na web, smokeSCREEN, nas crenças dos participantes envolvendo o uso de produtos de tabaco - pesquisa pós-teste.
Prazo: imediatamente após o jogo terminar
Os participantes completaram uma pós-pesquisa por meio de um site seguro de coleta de dados (Qualtrics Data Collection Software), depois de terem jogado a intervenção do videogame. Quatorze perguntas foram elaboradas a partir da Pesquisa Nacional de Tabaco para Jovens (2014)13, que se concentrou em crenças sobre cigarros, cigarros eletrônicos e tabaco com sabor. Para crenças, as perguntas tinham 4-5 opções variando de discordo totalmente a concordo totalmente ou definitivamente sim a definitivamente não, ou 5 opções de resposta variando de muito improvável a muito provável.
imediatamente após o jogo terminar
Determinar o impacto de um protótipo de intervenção de videogame de prevenção baseado na web, smokeSCREEN, no conhecimento dos participantes sobre o uso de produtos de tabaco - pesquisa pré-teste.
Prazo: linha de base
Os participantes completaram uma pré-pesquisa por meio de um site seguro de coleta de dados (Qualtrics Data Collection Software), jogaram a intervenção do videogame. Quatorze perguntas foram elaboradas a partir da Pesquisa Nacional de Tabaco para Jovens (2014)13 que enfocou o conhecimento sobre cigarros, cigarros eletrônicos e tabaco com sabor. Para conhecimento, as questões tinham 3 opções de resposta (sim, não e não tenho certeza).
linha de base
Determinar o impacto de um protótipo de intervenção de videogame de prevenção baseado na web, smokeSCREEN, no conhecimento dos participantes sobre o uso de produtos de tabaco - pesquisa pós-teste.
Prazo: imediatamente após o jogo terminar
Os participantes completaram uma pós-pesquisa por meio de um site seguro de coleta de dados (Qualtrics Data Collection Software), jogaram a intervenção do videogame. Quatorze perguntas foram elaboradas a partir da Pesquisa Nacional de Tabaco para Jovens (2014)13 que enfocou o conhecimento sobre cigarros, cigarros eletrônicos e tabaco com sabor. Para conhecimento, as questões tinham 3 opções de resposta (sim, não e não tenho certeza).
imediatamente após o jogo terminar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para coletar dados sobre a experiência de jogo e satisfação dos participantes.
Prazo: imediatamente após o jogo terminar
A pesquisa pós-teste incluiu 5 itens adicionais sobre experiência de jogo e satisfação de itens projetados para um estudo anterior de videogame sobre redução de risco sexual em adolescentes jovens (por exemplo, "Eu diria a meus amigos para jogar este jogo", 4 opções de resposta, variando de discordo totalmente a concordo totalmente).
imediatamente após o jogo terminar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Lynn Fiellin, MD, Yale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

23 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

28 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

29 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 140103293_IV

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em videogame smokeSCREEN

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