비침습적 뇌 전기 자극이 젊은 성인과 노인의 기억력에 미치는 영향
2024년 4월 17일 업데이트: University of Chicago
이 연구는 tDCS to dorsolateral prefrontal cortex (또는 dlPFC)가 젊은 성인과 노인의 시간 함수로 기억 성능에 영향을 미치는 정도를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
경두개 직류 자극(tDCS)은 인지 능력을 조작하여 서로 다른 뇌 영역과 기능 간의 인과 관계를 테스트하는 데 사용할 수 있는 가장 안전하고 접근하기 쉬운 비침습적 뇌 자극 기술입니다.
다양한 연령 그룹의 인지 성능에 대한 자극 효과의 신뢰성과 견고성을 개선할 수 있는 주요 실험 요소를 식별함으로써 이 프로젝트는 향후 응용 프로그램에서 이러한 디자인 기능의 광범위한 채택으로 이어져야 합니다.
이 연구는 tDCS to dorsolateral prefrontal cortex (또는 dlPFC)가 젊은 성인과 노인의 시간 함수로서 기억 정확도와 작업 기억 성능에 어느 정도 영향을 미치는지 조사할 것입니다.
또한, 이 연구는 tDCS에서 dlPFC가 다양한 유형의 정보에서 작동하는 정보 특정 프로세스 및/또는 인지 제어 프로세스에 영향을 미침으로써 메모리 성능에 영향을 미치는 정도를 테스트하여 dlPFC가 젊은 성인과 노인의 기억에 어떻게 기여하는지에 대한 기본 이론을 알릴 것입니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
271
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 오른손잡이(Edinburgh Handedness Inventory에 따름)
- 정상 또는 교정 시력
- 유창한 영어(6세부터 배우기 시작)
- 연구 절차에 대한 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공하며 전체 연구 기간 동안 연구 절차를 준수할 수 있는 능력.
- '젊은 성인' 그룹의 개인은 18세에서 30세 사이여야 합니다.
- '고령자' 그룹의 개인은 60세에서 75세 사이여야 합니다.
- 몬트리올 인지 평가에서 23점 이상(30점 만점, 교육 교정)이 필요합니다. 이것은 Carson et al.의 MoCA의 정상 노화와 MCI를 구별하는 능력에 대한 최근 메타 분석에 따라 정상 범위의 점수를 받은 개인을 대상으로 의심되는 가벼운 인지 장애(MCI) 또는 치매의 포함을 최소화하기 위한 것입니다. (2018, 국제. 노인 정신과의 J).
- 기준 세션 동안 에피소드 메모리 작업에 대한 임계값 이상의 성능. 임계값은 오경보율보다 5% 이상 높은 적중률을 갖는 것으로 정의되며, 적중률은 연구된 것으로 식별된 연구 항목 수를 총 연구 항목 수로 나눈 값과 오경보율로 정의됩니다. 연구된 것으로 확인된 새 항목의 수를 새 항목의 총 수로 나눈 값으로 정의됩니다. 우리는 이 임계값이 많은 대상을 배제할 것으로 예상하지 않습니다.
제외 기준:
- 인지 저하 또는 발작과 관련된 신경 심리학적 상태
- 달팽이관 임플란트 또는 뇌/두개골의 금속(티타늄 제외)
- 정신 활성 약물 또는 우울증 진단, 양극성 장애 또는 모든 정신병 진단
- 과도한 사용 (임상 치료) 알코올 또는 마약의 역사
- 두부 외상으로 인한 입원(예: 뇌진탕) 지난 5년간
- 우울증 평가에서 역치 점수, 특히 환자 건강 설문지(PHQ-9)에서 10점 이상인 개인(Manea et al., 2012)
- 임신 위험
- 피부 자극에 대한 낮은 내성
- 사전 뇌 자극 경험(자기 보고)
- 이전(또는 현재) COVID-19 감염으로 인한 지속적인 인지 또는 감각 장애/증상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이전의 활성 tDCS, dlPFC
이 팔에 무작위 배정된 노인(60-75세)은 왼쪽 배외측 전두엽 피질에 전달되는 활성 tDCS 자극(Soterix Medical)의 2회 세션을 받게 됩니다. 한 세션은 오전(오전 8시 또는 9시)에 진행되고 다른 세션은 오후(오후 3시 또는 4시)에 진행됩니다. 2. |
이중 눈가림에 특화된 표준 1x1 tDCS 임상 시험 장치(Soterix Medica, NY)를 사용하여 두피에 배치된 2개의 7cm x 5cm 전극으로 약한 전류(최대 2mA)로 뇌를 20분 동안 자극합니다.
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가짜 비교기: 이전, 가짜 tDCS, dlPFC
이 팔에 무작위 배정된 고령자(60-75세)는 왼쪽 배외측 전두엽 피질에 전달되는 가짜 tDCS 자극(Soterix Medical)의 2회 세션을 받게 됩니다.
한 세션은 오전(오전 8시 또는 9시)에 진행되고 다른 세션은 오후(오후 3시 또는 4시)에 진행됩니다.
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약한 전류로 20분 동안 뇌를 자극하지 않고 대신 이중 맹검에 특화된 표준 1x1 tDCS 임상 시험 장치(Soterix Medica, NY)를 사용하여 가짜 절차를 시행합니다.
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실험적: 더 젊고 활동적인 tDCS, dlPFC
이 팔에 무작위 배정된 젊은 성인(18-30세)은 왼쪽 배외측 전두엽 피질에 전달되는 활성 tDCS 자극(Soterix Medical)의 2회 세션을 받게 됩니다.
한 세션은 오전(오전 8시 또는 9시)에 진행되고 다른 세션은 오후(오후 3시 또는 4시)에 진행됩니다.
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이중 눈가림에 특화된 표준 1x1 tDCS 임상 시험 장치(Soterix Medica, NY)를 사용하여 두피에 배치된 2개의 7cm x 5cm 전극으로 약한 전류(최대 2mA)로 뇌를 20분 동안 자극합니다.
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가짜 비교기: 젊은, 가짜 tDCS, dlPFC/정수리
이 팔에 무작위 배정된 젊은 성인(18-30세)은 왼쪽 배외측 전두엽 피질(10-20 EEG 시스템을 사용하는 영역 F3, n = 25) 또는 왼쪽 정수리 피질(10-20 EEG 시스템을 사용하는 영역 P5, n = 25).
한 세션은 오전(오전 8시 또는 9시)에 진행되고 다른 세션은 오후(오후 3시 또는 4시)에 진행됩니다.
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약한 전류로 20분 동안 뇌를 자극하지 않고 대신 이중 맹검에 특화된 표준 1x1 tDCS 임상 시험 장치(Soterix Medica, NY)를 사용하여 가짜 절차를 시행합니다.
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활성 비교기: 더 젊고 활동적인 tDCS, 정수리 피질
이 팔에 무작위 배정된 젊은 성인(18-30세)은 왼쪽 정수리 피질(10-20 EEG 시스템을 사용하는 영역 P5)에 전달되는 활성 tDCS 자극(Soterix Medical)의 2회 세션을 받게 됩니다.
한 세션은 오전(오전 8시 또는 9시)에 진행되고 다른 세션은 오후(오후 3시 또는 4시)에 진행됩니다.
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이중 눈가림에 특화된 표준 1x1 tDCS 임상 시험 장치(Soterix Medica, NY)를 사용하여 두피에 배치된 2개의 7cm x 5cm 전극으로 약한 전류(최대 2mA)로 뇌를 20분 동안 자극합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에피소드 메모리 성능
기간: 이 작업은 tDCS가 투여된 직후 수행되며 약 20분 동안 지속됩니다.
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일화 기억 성능을 측정하기 위해 참가자는 기억 작업을 수행합니다.
먼저 그림과 단어 자극(인코딩 단계)을 연구합니다.
후속 기억력 테스트(인출 단계)에서 참가자는 연구한 항목과 연구하지 않은 항목을 구별하고 연구한 항목에 대한 이전 형식(예:
그림이나 단어를 기억함)
각 테스트 항목에 대해 참가자는 자신의 반응에 대한 신뢰도 판단을 내려야 합니다.
1차 종속 변수(DV)는 올바른 소스에 귀속된 연구 항목의 비율에서 동일한 소스에 잘못 귀속된 연구되지 않은 항목의 비율을 뺀 값입니다.
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이 작업은 tDCS가 투여된 직후 수행되며 약 20분 동안 지속됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업 기억 성능
기간: 이 작업은 약 10분 동안 지속되며 일화 기억 작업 직후(tDCS 세션 종료 후 약 20분) 수행됩니다.
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작업 기억 성능을 측정하기 위해 참가자는 N-back 작업의 두 가지 버전, 즉 언어 버전(즉, 숫자 1-9를 다양한 순서로 제시)과 시공간 버전(즉, 다음 중 하나에 색칠된 사각형 제시)을 수행합니다. 다양한 순서로 3x3 그리드의 9개 위치).
주요 DV는 작업 메모리 정확도입니다. 즉, 올바르게 식별된 대상의 비율에서 잘못 승인된 미끼의 비율을 뺀 것입니다.
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이 작업은 약 10분 동안 지속되며 일화 기억 작업 직후(tDCS 세션 종료 후 약 20분) 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Galllo, University of Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 8일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
조사관은 Open Science Framework(온라인)에 데이터를 게시하여 비식별 데이터를 외부 연구원이 사용할 수 있도록 합니다.
공유 데이터에는 최소한 모든 참가자 인지 데이터를 요약하는 데 사용되는 Excel 데이터 파일이 포함됩니다.
작업 개발에 사용되는 모든 컴퓨터 스크립트 또는 자극도 공유됩니다.
IPD 공유 기간
연구 데이터는 관련 결과 발표 후 6개월 이내에 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
조사관은 데이터를 제공하기 위해 Open Science Framework를 사용할 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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