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Efecto de la estimulación cerebral eléctrica no invasiva sobre la memoria en diferentes momentos del día en adultos jóvenes y mayores

9 de junio de 2023 actualizado por: University of Chicago

Efecto de la estimulación cerebral eléctrica no invasiva sobre el rendimiento de la memoria en diferentes momentos del día en adultos jóvenes y mayores

Este estudio investigará la medida en que tDCS a la corteza prefrontal dorsolateral (o dlPFC) afecta el rendimiento de la memoria en función de la hora del día en adultos jóvenes y mayores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) es la técnica de estimulación cerebral no invasiva más segura y accesible disponible para probar los vínculos causales entre diferentes regiones y funciones del cerebro, mediante la manipulación de las capacidades cognitivas. Mediante la identificación de factores experimentales clave que pueden mejorar la fiabilidad y la solidez de los efectos de la estimulación sobre el rendimiento cognitivo en diferentes grupos de edad, este proyecto debería conducir a la adopción generalizada de estas características de diseño en aplicaciones futuras. Este estudio investigará la medida en que tDCS a la corteza prefrontal dorsolateral (o dlPFC) afecta la precisión de la memoria y el rendimiento de la memoria de trabajo en función de la hora del día en adultos jóvenes y mayores. Además, este estudio probará la medida en que tDCS a dlPFC afecta el rendimiento de la memoria al afectar los procesos específicos de información y/o los procesos de control cognitivo que operan en diferentes tipos de información, informando así las teorías básicas de cómo dlPFC contribuye a la memoria en adultos jóvenes y mayores. .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

271

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Tesnim Arar

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diestro (según el Edinburgh Handedness Inventory)
  • Visión normal o corregida
  • Fluidez en inglés (comenzó a aprender a los 6 años)
  • Capacidad para comprender y dar consentimiento informado para los procedimientos del estudio y para cumplir con los procedimientos del estudio durante todo el estudio.
  • Para las personas en el grupo de 'adultos jóvenes', debe tener entre 18 y 30 años de edad
  • Para individuos en el grupo de 'adultos mayores', debe tener entre 60 y 75 años de edad
  • Se requiere una puntuación de 23 o más en la Evaluación Cognitiva de Montreal (de 30, corregido por la educación). Esto es para minimizar la inclusión de sospecha de deterioro cognitivo leve (DCL) o demencia, apuntando a individuos que puntúan en el rango normal según el metanálisis reciente de la capacidad de MoCA para diferenciar el envejecimiento normal del DCL en Carson et al. (2018, ent. J de Psiquiatría Geriátrica).
  • Rendimiento por encima del umbral en la tarea de memoria episódica durante la sesión de referencia. El umbral se define como tener una tasa de aciertos que es al menos un 5 % mayor que la tasa de falsas alarmas, donde la tasa de aciertos se define como el número de elementos estudiados identificados como estudiados, dividido por el número total de elementos estudiados y la tasa de falsas alarmas se define como el número de elementos nuevos identificados como estudiados, dividido por el número total de elementos nuevos. No anticipamos que este umbral excluya a muchos sujetos, si es que los hay.

Criterio de exclusión:

  • Condiciones neuropsicológicas asociadas con deterioro cognitivo o convulsiones.
  • Implantes cocleares o metal en el cerebro/cráneo (excepto titanio)
  • Medicamentos psicoactivos, o diagnóstico de depresión, trastorno bipolar o cualquier diagnóstico psicótico
  • Historial de uso excesivo (tratado clínicamente) de alcohol o narcóticos
  • Hospitalización por traumatismo craneoencefálico (p. conmociones cerebrales) en los últimos 5 años
  • Individuos por encima de un puntaje de umbral en una evaluación de depresión, específicamente, un puntaje de 10 o más en el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) (Manea et al., 2012)
  • Riesgo de embarazo
  • Baja tolerancia a la irritación de la piel.
  • Experiencia previa en estimulación cerebral (autoinforme)
  • Déficits/síntomas cognitivos o sensoriales continuos de una infección previa (o actual) por COVID-19.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TDCS activo más antiguo, dlPFC

Los adultos mayores (de 60 a 75 años) asignados aleatoriamente a este brazo recibirán 2 sesiones de estimulación tDCS activa (Soterix Medical) administradas en la corteza prefrontal dorsolateral izquierda. Una sesión tendrá lugar en la mañana (8 o 9 a. m.) y otra tendrá lugar en otro día por la tarde (3 o 4 p. m.).

2.
Dispositivo: TDCS activo
El cerebro se estimula durante 20 minutos con una corriente eléctrica suave (máximo 2 mA) con dos electrodos de 7 cm x 5 cm colocados en el cuero cabelludo, utilizando un dispositivo de ensayos clínicos tDCS 1x1 estándar (Soterix Medica, NY), especializado en doble ciego.
Comparador falso: Mayores, falsos tDCS, dlPFC
Los adultos mayores (de 60 a 75 años) asignados aleatoriamente a este brazo recibirán 2 sesiones de estimulación tDCS simulada (Soterix Medical) administradas en la corteza prefrontal dorsolateral izquierda. Una sesión tendrá lugar en la mañana (8 o 9 a. m.) y otra tendrá lugar en otro día por la tarde (3 o 4 p. m.).
Dispositivo: TDCS falso
El cerebro no se estimula durante 20 minutos con una corriente eléctrica suave, sino que se administra un procedimiento simulado utilizando un dispositivo estándar de ensayos clínicos tDCS 1x1 (Soterix Medica, NY), especializado en doble ciego.
Experimental: TDCS activo más joven, dlPFC
Los adultos más jóvenes (de 18 a 30 años) asignados al azar a este brazo recibirán 2 sesiones de estimulación activa de tDCS (Soterix Medical) administradas en la corteza prefrontal dorsolateral izquierda. Una sesión tendrá lugar en la mañana (8 o 9 a. m.) y otra tendrá lugar en otro día por la tarde (3 o 4 p. m.).
Dispositivo: TDCS activo
El cerebro se estimula durante 20 minutos con una corriente eléctrica suave (máximo 2 mA) con dos electrodos de 7 cm x 5 cm colocados en el cuero cabelludo, utilizando un dispositivo de ensayos clínicos tDCS 1x1 estándar (Soterix Medica, NY), especializado en doble ciego.
Comparador falso: Más joven, tDCS simulado, dlPFC/parietal
Los adultos más jóvenes (de 18 a 30 años) asignados al azar a este brazo recibirán 2 sesiones de estimulación tDCS simulada (Soterix Medical) administradas en la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (área F3 usando el sistema EEG 10-20, n = 25) o en el corteza parietal izquierda (área P5 utilizando el sistema EEG 10-20, n = 25). Una sesión tendrá lugar en la mañana (8 o 9 a. m.) y otra tendrá lugar en otro día por la tarde (3 o 4 p. m.).
Dispositivo: TDCS falso
El cerebro no se estimula durante 20 minutos con una corriente eléctrica suave, sino que se administra un procedimiento simulado utilizando un dispositivo estándar de ensayos clínicos tDCS 1x1 (Soterix Medica, NY), especializado en doble ciego.
Comparador activo: TDCS más joven y activo, corteza parietal
Los adultos más jóvenes (de 18 a 30 años) asignados al azar a este brazo recibirán 2 sesiones de estimulación tDCS activa (Soterix Medical) administrada en la corteza parietal izquierda (área P5 usando el sistema 10-20 EEG). Una sesión tendrá lugar en la mañana (8 o 9 a. m.) y otra tendrá lugar en otro día por la tarde (3 o 4 p. m.).
Dispositivo: TDCS activo
El cerebro se estimula durante 20 minutos con una corriente eléctrica suave (máximo 2 mA) con dos electrodos de 7 cm x 5 cm colocados en el cuero cabelludo, utilizando un dispositivo de ensayos clínicos tDCS 1x1 estándar (Soterix Medica, NY), especializado en doble ciego.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento de la memoria episódica
Periodo de tiempo: Esta tarea se realiza inmediatamente después de administrar tDCS y dura aproximadamente 20 minutos.
Para medir el rendimiento de la memoria episódica, los participantes realizarán una tarea de recuerdo. Primero estudiarán estímulos de imágenes y palabras (fase de codificación). En la prueba de memoria posterior (fase de recuperación), se les pedirá a los participantes que diferencien entre los elementos estudiados y los no estudiados, así como recordar el formato anterior para los elementos estudiados (es decir, recordar la imagen o la palabra). Para cada elemento evaluado, también se les pedirá a los participantes que hagan un juicio de confianza sobre su respuesta. La variable dependiente principal (DV) será la precisión de la recolección: la proporción de elementos estudiados correctamente recordados menos la línea de base del elemento no estudiado.
Esta tarea se realiza inmediatamente después de administrar tDCS y dura aproximadamente 20 minutos.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento de la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Esta tarea dura aproximadamente 10 minutos y se realiza inmediatamente después de la tarea de memoria episódica (aproximadamente 20 minutos después de finalizar la sesión de tDCS).
Para medir el rendimiento de la memoria de trabajo, los participantes realizarán dos versiones de la tarea N-back: una versión verbal (es decir, presentando los números del 1 al 9 en una secuencia variada) y una versión visuoespacial (es decir, presentando un cuadrado de color en uno de los números). 9 ubicaciones en una cuadrícula de 3x3 en una secuencia variada). El DV principal será la precisión de la memoria de trabajo: proporción de objetivos identificados correctamente menos la proporción de señuelos aprobados incorrectamente.
Esta tarea dura aproximadamente 10 minutos y se realiza inmediatamente después de la tarea de memoria episódica (aproximadamente 20 minutos después de finalizar la sesión de tDCS).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Chicago

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: David Galllo, University of Chicago

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

30 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • IRB18-1246
  • R21AG060444 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los investigadores publicarán datos en Open Science Framework (en línea), de modo que los datos no identificados estén disponibles para cualquier investigador externo. Los datos compartidos incluirán, como mínimo, un archivo de datos de Excel utilizado para resumir todos los datos cognitivos de los participantes. También se compartirán todos los scripts de computadora o estímulos utilizados para el desarrollo de tareas.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos del estudio estarán disponibles dentro de los 6 meses posteriores a la publicación de los resultados relevantes.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores utilizarán Open Science Framework para hacer que los datos estén disponibles.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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