Efeito da Estimulação Elétrica Cerebral Não Invasiva na Memória em Diferentes Horas do Dia em Adultos Jovens e Idosos
17 de abril de 2024 atualizado por: University of Chicago
Efeito da Estimulação Elétrica Cerebral Não Invasiva no Desempenho da Memória em Diferentes Horas do Dia em Adultos Jovens e Idosos
Este estudo investigará até que ponto o tDCS para o córtex pré-frontal dorsolateral (ou dlPFC) afeta o desempenho da memória em função da hora do dia em adultos jovens e idosos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (tDCS) é a técnica de estimulação cerebral não invasiva mais segura e acessível disponível para testar ligações causais entre diferentes regiões e funções do cérebro, manipulando habilidades cognitivas.
Ao identificar os principais fatores experimentais que podem melhorar a confiabilidade e robustez dos efeitos de estimulação no desempenho cognitivo em diferentes faixas etárias, este projeto deve levar à adoção generalizada desses recursos de design em aplicações futuras.
Este estudo investigará até que ponto o tDCS para o córtex pré-frontal dorsolateral (ou dlPFC) afeta a precisão da lembrança e o desempenho da memória de trabalho em função da hora do dia em adultos jovens e idosos.
Além disso, este estudo testará até que ponto o tDCS para dlPFC afeta o desempenho da memória ao impactar processos específicos de informação e/ou processos de controle cognitivo que operam em diferentes tipos de informação, informando assim as teorias básicas de como o dlPFC contribui para a memória em adultos jovens e idosos .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
271
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Destro (de acordo com o Inventário de mão direita de Edimburgo)
- Visão normal ou corrigida
- Fluente em inglês (começou a aprender aos 6 anos)
- Capacidade de entender e fornecer consentimento informado para os procedimentos do estudo e de cumprir - os procedimentos do estudo durante toda a duração do estudo.
- Para indivíduos do grupo 'adultos mais jovens', devem ter entre 18 e 30 anos de idade
- Para indivíduos do grupo 'idosos', deve ter entre 60 e 75 anos de idade
- É necessária uma pontuação de 23 ou superior na Avaliação Cognitiva de Montreal (de 30, com correção educacional). Isso é para minimizar a inclusão de suspeita de comprometimento cognitivo leve (MCI) ou demência, visando indivíduos que pontuam na faixa normal de acordo com a recente meta-análise da capacidade do MoCA de diferenciar o envelhecimento normal do MCI em Carson et al. (2018, Int. J de Psiquiatria Geriátrica).
- Desempenho acima do limite na tarefa de memória episódica durante a sessão de linha de base. O limite é definido como tendo uma taxa de acertos pelo menos 5% maior que a taxa de falsos alarmes, em que a taxa de acertos é definida como o número de itens estudados identificados como estudados, dividido pelo número total de itens estudados e a taxa de falsos alarmes é definido como o número de novos itens identificados como estudados, dividido pelo número total de novos itens. Não prevemos que esse limite exclua muitos, se é que algum assunto.
Critério de exclusão:
- Condições neuropsicológicas associadas ao declínio cognitivo ou convulsão
- Implantes cocleares ou metal no cérebro/crânio (exceto titânio)
- Medicamentos psicoativos ou diagnóstico de depressão, transtorno bipolar ou qualquer diagnóstico psicótico
- História de uso excessivo (tratado clinicamente) de álcool ou narcóticos
- Hospitalização por traumatismo craniano (por ex. concussões) nos últimos 5 anos
- Indivíduos acima de uma pontuação limite em uma avaliação de depressão, especificamente, uma pontuação de 10 ou mais no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) (Manea et al., 2012)
- risco de gravidez
- Baixa tolerância à irritação da pele
- Experiência anterior de estimulação cerebral (auto-relato)
- Déficits/sintomas cognitivos ou sensoriais contínuos de uma infecção anterior (ou atual) por COVID-19.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Antigo, tDCS ativo, dlPFC
Adultos mais velhos (idades 60-75) randomizados para este braço receberão 2 sessões de estimulação tDCS ativa (Soterix Medical) entregues ao córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo. Uma sessão ocorrerá pela manhã (8 ou 9h) e outra ocorrerá em um dia separado à tarde (15 ou 16h). 2. |
O cérebro é estimulado por 20 minutos com corrente elétrica leve (máximo 2 mA) com dois eletrodos de 7 cm x 5 cm colocados no couro cabeludo, usando um dispositivo padrão 1x1 tDCS Clinical Trials (Soterix Medica, NY), especializado em duplo-cego.
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Comparador Falso: Antigo, tDCS falso, dlPFC
Adultos mais velhos (idades 60-75) randomizados para este braço receberão 2 sessões de simulação de estimulação tDCS (Soterix Medical) entregues ao córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo.
Uma sessão ocorrerá pela manhã (8 ou 9h) e outra ocorrerá em um dia separado à tarde (15 ou 16h).
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O cérebro não é estimulado por 20 minutos com corrente elétrica leve, mas, em vez disso, um procedimento simulado é administrado usando um dispositivo padrão 1x1 tDCS Clinical Trials (Soterix Medica, NY), especializado em duplo-cego.
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Experimental: Mais jovem, tDCS ativo, dlPFC
Adultos mais jovens (de 18 a 30 anos) randomizados para este braço receberão 2 sessões de estimulação tDCS ativa (Soterix Medical) administradas no córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo.
Uma sessão ocorrerá pela manhã (8 ou 9h) e outra ocorrerá em um dia separado à tarde (15 ou 16h).
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O cérebro é estimulado por 20 minutos com corrente elétrica leve (máximo 2 mA) com dois eletrodos de 7 cm x 5 cm colocados no couro cabeludo, usando um dispositivo padrão 1x1 tDCS Clinical Trials (Soterix Medica, NY), especializado em duplo-cego.
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Comparador Falso: Younger, ETCC simulada, dlPFC/parietal
Adultos mais jovens (de 18 a 30 anos) randomizados para este braço receberão 2 sessões de estimulação tDCS simulada (Soterix Medical) administradas no córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (área F3 usando o sistema 10-20 EEG, n = 25) ou no córtex parietal esquerdo (área P5 usando o sistema 10-20 EEG, n = 25).
Uma sessão ocorrerá pela manhã (8 ou 9h) e outra ocorrerá em um dia separado à tarde (15 ou 16h).
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O cérebro não é estimulado por 20 minutos com corrente elétrica leve, mas, em vez disso, um procedimento simulado é administrado usando um dispositivo padrão 1x1 tDCS Clinical Trials (Soterix Medica, NY), especializado em duplo-cego.
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Comparador Ativo: Mais jovem, tDCS ativo, córtex parietal
Adultos mais jovens (de 18 a 30 anos) randomizados para este braço receberão 2 sessões de estimulação tDCS ativa (Soterix Medical) administradas no córtex parietal esquerdo (área P5 usando o sistema 10-20 EEG).
Uma sessão ocorrerá pela manhã (8 ou 9h) e outra ocorrerá em um dia separado à tarde (15 ou 16h).
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O cérebro é estimulado por 20 minutos com corrente elétrica leve (máximo 2 mA) com dois eletrodos de 7 cm x 5 cm colocados no couro cabeludo, usando um dispositivo padrão 1x1 tDCS Clinical Trials (Soterix Medica, NY), especializado em duplo-cego.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho de memória episódica
Prazo: Esta tarefa é realizada imediatamente após a administração da ETCC e dura aproximadamente 20 minutos.
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Para medir o desempenho da memória episódica, os participantes realizarão uma tarefa de recordação.
Eles estudarão primeiro estímulos de imagens e palavras (fase de codificação).
No teste de memória subsequente (fase de recuperação), os participantes serão solicitados a diferenciar entre itens estudados e não estudados, bem como a recordar o formato anterior dos itens estudados (ou seja,
lembrando a imagem ou palavra).
Para cada item testado, os participantes também serão solicitados a fazer um julgamento de confiança sobre sua resposta.
A variável dependente primária (VD) será a proporção de itens estudados atribuídos à fonte correta menos a proporção de itens não estudados atribuídos incorretamente a essa mesma fonte.
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Esta tarefa é realizada imediatamente após a administração da ETCC e dura aproximadamente 20 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho da memória de trabalho
Prazo: Esta tarefa dura aproximadamente 10 minutos e é realizada imediatamente após a tarefa de memória episódica (aproximadamente 20 minutos após o término da sessão de ETCC).
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Para medir o desempenho da memória operacional, os participantes realizarão duas versões da tarefa N-back - uma versão verbal (ou seja, apresentando os números de 1 a 9 em uma sequência variada) e uma versão visuoespacial (ou seja, apresentando um quadrado colorido em um dos 9 locais em uma grade 3x3 em uma sequência variada).
O DV primário será a precisão da memória de trabalho: proporção de alvos identificados corretamente menos a proporção de iscas endossadas incorretamente.
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Esta tarefa dura aproximadamente 10 minutos e é realizada imediatamente após a tarefa de memória episódica (aproximadamente 20 minutos após o término da sessão de ETCC).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Galllo, University of Chicago
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB18-1246
- R21AG060444 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os investigadores publicarão os dados no Open Science Framework (online), para que os dados não identificados sejam disponibilizados a qualquer pesquisador externo.
Os dados compartilhados incluirão, no mínimo, um arquivo de dados do Excel usado para resumir todos os dados cognitivos dos participantes.
Quaisquer scripts de computador ou estímulos usados para o desenvolvimento da tarefa também serão compartilhados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados do estudo estarão disponíveis em até 6 meses após a publicação dos resultados relevantes.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os investigadores usarão o Open Science Framework para disponibilizar os dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .