Влияние неинвазивной электрической стимуляции мозга на память в разное время суток у молодых и пожилых людей
17 апреля 2024 г. обновлено: University of Chicago
Влияние неинвазивной электрической стимуляции мозга на работу памяти в разное время суток у молодых и пожилых людей
В этом исследовании будет изучено, в какой степени tDCS в дорсолатеральной префронтальной коре (или dlPFC) влияет на производительность памяти в зависимости от времени суток у молодых и пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) — это самый безопасный и доступный метод неинвазивной стимуляции мозга, доступный для проверки причинно-следственных связей между различными областями и функциями мозга путем манипулирования когнитивными способностями.
Выявив ключевые экспериментальные факторы, которые могут повысить надежность и устойчивость воздействия стимуляции на когнитивные способности в разных возрастных группах, этот проект должен привести к широкому внедрению этих конструктивных особенностей в будущих приложениях.
В этом исследовании будет изучено, в какой степени tDCS в дорсолатеральной префронтальной коре (или dlPFC) влияет на точность воспоминаний и производительность рабочей памяти в зависимости от времени суток у молодых и пожилых людей.
Кроме того, в этом исследовании будет проверена степень влияния tDCS на dlPFC на производительность памяти, влияя на процессы, специфичные для информации, и / или процессы когнитивного контроля, которые работают с различными типами информации, тем самым информируя основные теории о том, как dlPFC способствует памяти у молодых и пожилых людей. .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
271
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Праворукий (согласно Эдинбургской инвентаризации рукости)
- Нормальное или скорректированное зрение
- Свободно владеет английским языком (начала учить с 6 лет)
- Способность понимать и давать информированное согласие на процедуры исследования, а также соблюдать процедуры исследования на протяжении всего исследования.
- Для лиц, входящих в группу «молодых взрослых», должно быть от 18 до 30 лет.
- Для лиц из группы «пожилые люди» должно быть от 60 до 75 лет.
- Требуется 23 балла или выше по Монреальскому когнитивному тесту (из 30 с поправкой на образование). Это сделано для того, чтобы свести к минимуму включение подозреваемых легких когнитивных нарушений (MCI) или деменции, ориентируясь на людей с нормальным показателем в соответствии с недавним метаанализом способности MoCA дифференцировать нормальное старение от MCI в Carson et al. (2018, Междунар. J гериатрической психиатрии).
- Производительность выше порогового значения в задаче на эпизодическую память во время базового сеанса. Порог определяется как частота попаданий, которая как минимум на 5% превышает частоту ложных тревог, где частота попаданий определяется как количество изученных элементов, идентифицированных как изученные, деленное на общее количество изученных элементов, и частота ложных тревог. определяется как количество новых элементов, идентифицированных как изученные, деленное на общее количество новых элементов. Мы не ожидаем, что этот порог исключит многих субъектов, если таковые вообще будут.
Критерий исключения:
- Нейропсихологические состояния, связанные со снижением когнитивных функций или судорогами
- Кохлеарные имплантаты или металл в мозгу/черепе (кроме титана)
- Психоактивные препараты или диагноз депрессии, биполярного расстройства или любые психотические диагнозы
- История чрезмерного употребления (клинически леченного) алкоголя или наркотиков
- Госпитализация по поводу черепно-мозговой травмы (например, сотрясение мозга) за последние 5 лет
- Лица, набравшие выше порогового балла по оценке депрессии, в частности, 10 баллов или выше по Опроснику здоровья пациента (PHQ-9) (Manea et al., 2012)
- Риск беременности
- Низкая переносимость раздражения кожи
- Предыдущий опыт стимуляции мозга (самоотчет)
- Продолжающийся когнитивный или сенсорный дефицит/симптомы предыдущей (или текущей) инфекции COVID-19.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Старый, активный tDCS, dlPFC
Пожилые люди (в возрасте 60–75 лет), рандомизированные в эту группу, получат 2 сеанса активной стимуляции tDCS (Soterix Medical), проводимой в левую дорсолатеральную префронтальную кору. Одна сессия будет проходить утром (8 или 9 утра), а другая — в другой день днем (15 или 16 часов). 2. |
Мозг стимулировали в течение 20 минут слабым электрическим током (максимум 2 мА) с двумя электродами 7 см х 5 см, помещенными на кожу головы, с использованием стандартного устройства 1x1 tDCS Clinical Trials (Soterix Medica, NY), специализированного для двойного слепого метода.
|
|
Фальшивый компаратор: Пожилой, имитация tDCS, dlPFC
Пожилые люди (в возрасте 60–75 лет), рандомизированные в эту группу, получат 2 сеанса имитации tDCS-стимуляции (Soterix Medical), проводимой в левую дорсолатеральную префронтальную кору.
Одна сессия будет проходить утром (8 или 9 утра), а другая — в другой день днем (15 или 16 часов).
|
Мозг не стимулируют в течение 20 минут слабым электрическим током, а вместо этого проводят имитацию процедуры с использованием стандартного устройства 1x1 tDCS Clinical Trials (Soterix Medica, NY), специализированного для двойного слепого метода.
|
|
Экспериментальный: Младший, активный tDCS, dlPFC
Молодые люди (в возрасте 18–30 лет), рандомизированные в эту группу, получат 2 сеанса активной стимуляции tDCS (Soterix Medical), воздействующей на левую дорсолатеральную префронтальную кору.
Одна сессия будет проходить утром (8 или 9 утра), а другая — в другой день днем (15 или 16 часов).
|
Мозг стимулировали в течение 20 минут слабым электрическим током (максимум 2 мА) с двумя электродами 7 см х 5 см, помещенными на кожу головы, с использованием стандартного устройства 1x1 tDCS Clinical Trials (Soterix Medica, NY), специализированного для двойного слепого метода.
|
|
Фальшивый компаратор: Янгер, имитация tDCS, длПФК/теменная
Молодые люди (в возрасте 18–30 лет), рандомизированные в эту группу, получат 2 сеанса имитации tDCS-стимуляции (Soterix Medical), проводимой либо в левую дорсолатеральную префронтальную кору (область F3 с использованием системы ЭЭГ 10–20, n = 25), либо в левая теменная кора (область Р5 по системе 10-20 ЭЭГ, n = 25).
Одна сессия будет проходить утром (8 или 9 утра), а другая — в другой день днем (15 или 16 часов).
|
Мозг не стимулируют в течение 20 минут слабым электрическим током, а вместо этого проводят имитацию процедуры с использованием стандартного устройства 1x1 tDCS Clinical Trials (Soterix Medica, NY), специализированного для двойного слепого метода.
|
|
Активный компаратор: Младший, активный tDCS, теменная кора
Молодые люди (в возрасте 18-30 лет), рандомизированные в эту группу, получат 2 сеанса активной стимуляции tDCS (Soterix Medical), доставленной в левую теменную кору (область P5 с использованием системы 10-20 ЭЭГ).
Одна сессия будет проходить утром (8 или 9 утра), а другая — в другой день днем (15 или 16 часов).
|
Мозг стимулировали в течение 20 минут слабым электрическим током (максимум 2 мА) с двумя электродами 7 см х 5 см, помещенными на кожу головы, с использованием стандартного устройства 1x1 tDCS Clinical Trials (Soterix Medica, NY), специализированного для двойного слепого метода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность эпизодической памяти
Временное ограничение: Эта задача выполняется сразу после введения tDCS и длится примерно 20 минут.
|
Чтобы измерить эффективность эпизодической памяти, участникам предстоит выполнить задание на запоминание.
Сначала они изучат изображения и словесные стимулы (фаза кодирования).
На последующем тесте на память (фаза восстановления) участникам будет предложено различать изученные и неизученные элементы, а также вспомнить предыдущий формат изучаемых элементов (т.
вспоминая картинку или слово).
По каждому тестируемому элементу участникам также будет предложено сделать уверенное суждение о своем ответе.
Первичной зависимой переменной (DV) будет доля изученных предметов, отнесенных к правильному источнику, минус доля неизученных предметов, ошибочно отнесенных к тому же источнику.
|
Эта задача выполняется сразу после введения tDCS и длится примерно 20 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность рабочей памяти
Временное ограничение: Эта задача длится примерно 10 минут и выполняется сразу после задачи эпизодической памяти (примерно через 20 минут после окончания сеанса tDCS).
|
Чтобы измерить производительность рабочей памяти, участники будут выполнять две версии задачи N-back — вербальную версию (т. е. представление чисел 1–9 в различной последовательности) и зрительно-пространственную версию (т. е. представление цветного квадрата в одном из 9 локаций на сетке 3х3 в разнообразной последовательности).
Основным DV будет точность рабочей памяти: доля правильно идентифицированных целей минус доля неправильно одобренных приманок.
|
Эта задача длится примерно 10 минут и выполняется сразу после задачи эпизодической памяти (примерно через 20 минут после окончания сеанса tDCS).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David Galllo, University of Chicago
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB18-1246
- R21AG060444 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Исследователи будут публиковать данные в Open Science Framework (онлайн), чтобы обезличенные данные были доступны любому стороннему исследователю.
Общие данные будут включать, как минимум, файл данных Excel, используемый для обобщения всех когнитивных данных участников.
Любые компьютерные сценарии или стимулы, используемые для разработки задач, также будут доступны.
Сроки обмена IPD
Данные исследования станут доступны в течение 6 месяцев после публикации соответствующих результатов.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи будут использовать Open Science Framework для предоставления данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .