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无创脑电刺激对年轻人和老年人一天中不同时间记忆的影响

2023年6月9日 更新者:University of Chicago

无创脑电刺激对年轻人和老年人一天中不同时间记忆表现的影响

这项研究将调查 tDCS 对背外侧前额叶皮层(或 dlPFC)的影响程度,作为年轻人和老年人一天中不同时间的函数。

研究概览

详细说明

经颅直流电刺激 (tDCS) 是最安全、最容易获得的非侵入性脑刺激技术,可通过操纵认知能力来测试不同大脑区域和功能之间的因果关系。 通过确定可以提高刺激对不同年龄组认知能力的影响的可靠性和稳健性的关键实验因素,该项目应该会导致这些设计特征在未来的应用中得到广泛采用。 这项研究将调查 tDCS 对背外侧前额叶皮层(或 dlPFC)的影响程度,作为年轻人和老年人一天中时间的函数,影响回忆的准确性和工作记忆表现。 此外,这项研究将通过影响信息特定过程和/或跨不同类型信息运行的认知控制过程来测试 tDCS 到 dlPFC 影响记忆表现的程度,从而为 dlPFC 如何促进年轻人和老年人记忆的基本理论提供信息.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

271

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Tesnim Arar

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • University of Chicago

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 右撇子(根据爱丁堡惯用手量表)
  • 正常或矫正视力
  • 英语流利(6岁开始学习)
  • 能够理解研究程序并提供知情同意,并在整个研究期间遵守研究程序。
  • 对于“年轻人”组中的个人,年龄必须在 18 至 30 岁之间
  • 对于“老年人”组中的个人,年龄必须在 60 至 75 岁之间
  • 需要在蒙特利尔认知评估中获得 23 分或以上的分数(满分 30 分,教育校正)。 这是为了尽量减少疑似轻度认知障碍 (MCI) 或痴呆症的纳入,根据 Carson 等人最近对 MoCA 区分正常衰老和 MCI 的能力的荟萃分析,针对得分在正常范围内的个体。 (2018 年,国际。 老年精神病学杂志)。
  • 在基线会话期间,情景记忆任务的性能高于阈值。 阈值定义为具有比误报率至少高 5% 的命中率,其中命中率定义为确定为已研究的研究项目数除以研究项目总数和误报率定义为确定为已研究的新项目数除以新项目总数。 我们预计此阈值不会排除许多(如果有的话)受试者。

排除标准:

  • 与认知能力下降或癫痫发作相关的神经心理疾病
  • 大脑/头骨中的人工耳蜗或金属(钛除外)
  • 精神药物,或抑郁症、双相情感障碍或任何精神病诊断的诊断
  • 过度使用(临床治疗)酒精或麻醉剂的历史
  • 因头部外伤住院(例如 脑震荡)在过去 5 年
  • 抑郁症评估得分高于阈值的个体,具体而言,患者健康问卷 (PHQ-9) 得分为 10 分或以上(Manea 等人,2012 年)
  • 怀孕的风险
  • 对皮肤刺激的耐受性低
  • 先前的大脑刺激经验(自我报告)
  • 先前(或当前)COVID-19 感染的持续认知或感觉缺陷/症状。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:较旧的活跃 tDCS、dlPFC

随机分配到该手臂的老年人(60-75 岁)将接受 2 次传递到左侧背外侧前额叶皮层的主动 tDCS 刺激(Soterix Medical)。 一节课将在上午(上午 8 点或 9 点)举行,另一节课将在另一天的下午(下午 3 点或 4 点)举行。

2.

使用专门用于双盲的标准 1x1 tDCS 临床试验设备(Soterix Medica,NY),将两个 7 cm x 5 cm 的电极放在头皮上,用温和的电流(最大 2 mA)刺激大脑 20 分钟。
假比较器:较旧的、假的 tDCS、dlPFC
随机分配到该手臂的老年人(60-75 岁)将接受 2 次假 tDCS 刺激(Soterix Medical),该刺激被传送到左侧背外侧前额叶皮层。 一节课将在上午(上午 8 点或 9 点)举行,另一节课将在另一天的下午(下午 3 点或 4 点)举行。
大脑不会用温和的电流刺激 20 分钟,而是使用标准的 1x1 tDCS 临床试验设备(纽约州 Soterix Medica)进行假手术,该设备专门用于双盲。
实验性的:更年轻、活跃的 tDCS、dlPFC
随机分配到该手臂的较年轻的成年人(18-30 岁)将接受 2 次主动 tDCS 刺激(Soterix Medical),传递到左侧背外侧前额叶皮层。 一节课将在上午(上午 8 点或 9 点)举行,另一节课将在另一天的下午(下午 3 点或 4 点)举行。
使用专门用于双盲的标准 1x1 tDCS 临床试验设备(Soterix Medica,NY),将两个 7 cm x 5 cm 的电极放在头皮上,用温和的电流(最大 2 mA)刺激大脑 20 分钟。
假比较器:较年轻的、假的 tDCS、dlPFC/顶叶
随机分配到该手臂的较年轻的成年人(18-30 岁)将接受 2 次假 tDCS 刺激(Soterix Medical),递送至左侧背外侧前额叶皮层(使用 10-20 EEG 系统的 F3 区,n = 25),或左顶叶皮层(使用 10-20 EEG 系统的 P5 区,n = 25)。 一节课将在上午(上午 8 点或 9 点)举行,另一节课将在另一天的下午(下午 3 点或 4 点)举行。
大脑不会用温和的电流刺激 20 分钟,而是使用标准的 1x1 tDCS 临床试验设备(纽约州 Soterix Medica)进行假手术,该设备专门用于双盲。
有源比较器:更年轻、活跃的 tDCS、顶叶皮层
随机分配到该手臂的较年轻的成年人(18-30 岁)将接受 2 次主动 tDCS 刺激(Soterix Medical),该刺激被传送到左顶叶皮层(使用 10-20 EEG 系统的 P5 区)。 一节课将在上午(上午 8 点或 9 点)举行,另一节课将在另一天的下午(下午 3 点或 4 点)举行。
使用专门用于双盲的标准 1x1 tDCS 临床试验设备(Soterix Medica,NY),将两个 7 cm x 5 cm 的电极放在头皮上,用温和的电流(最大 2 mA)刺激大脑 20 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
情景记忆表现
大体时间:此任务在管理 tDCS 后立即执行,并持续大约 20 分钟。
为了测量情景记忆表现,参与者将执行回忆任务。 他们将首先研究图片和文字刺激(编码阶段)。 在随后的记忆测试(检索阶段)中,将要求参与者区分学习过的和未学习过的项目,以及回忆以前学习过的项目的格式(即 回忆图片或单词)。 对于每个测试项目,参与者还将被要求对他们的反应做出信心判断。 主要因变量 (DV) 将是回忆准确性:正确回忆研究项目的比例减去非研究项目基线。
此任务在管理 tDCS 后立即执行,并持续大约 20 分钟。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
工作记忆表现
大体时间:此任务持续约 10 分钟,并在情景记忆任务后立即执行(tDCS 会话结束后约 20 分钟)。
为了测量工作记忆的表现,参与者将执行两个版本的 N-back 任务——口头版本(即以不同的顺序呈现数字 1-9)和视觉空间版本(即在其中一个中呈现彩色方块) 3x3 网格上的 9 个位置,顺序不同)。 主要 DV 将是工作记忆准确性:正确识别的目标比例减去错误认可的诱饵比例。
此任务持续约 10 分钟,并在情景记忆任务后立即执行(tDCS 会话结束后约 20 分钟)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David Galllo、University of Chicago

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月8日

初级完成 (实际的)

2022年12月15日

研究完成 (实际的)

2022年12月15日

研究注册日期

首次提交

2018年10月26日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月26日

首次发布 (实际的)

2018年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月9日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB18-1246
  • R21AG060444 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究人员将在开放科学框架(在线)上发布数据,以便任何外部研究人员都可以使用去识别化的数据。 共享数据将至少包括一个用于总结所有参与者认知数据的 excel 数据文件。 用于任务开发的任何计算机脚本或刺激也将被共享。

IPD 共享时间框架

研究数据将在相关结果公布后 6 个月内提供。

IPD 共享访问标准

研究人员将使用开放科学框架来提供数据。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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