Effet de la stimulation cérébrale électrique non invasive sur la mémoire à différents moments de la journée chez les adultes plus jeunes et plus âgés
17 avril 2024 mis à jour par: University of Chicago
Effet de la stimulation cérébrale électrique non invasive sur les performances de la mémoire à différents moments de la journée chez les adultes plus jeunes et plus âgés
Cette étude examinera dans quelle mesure la tDCS au cortex préfrontal dorsolatéral (ou dlPFC) a un impact sur les performances de la mémoire en fonction de l'heure de la journée chez les adultes plus jeunes et plus âgés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est la technique de stimulation cérébrale non invasive la plus sûre et la plus accessible disponible pour tester les liens de causalité entre différentes régions et fonctions cérébrales, en manipulant les capacités cognitives.
En identifiant les facteurs expérimentaux clés qui peuvent améliorer la fiabilité et la robustesse des effets de la stimulation sur les performances cognitives dans différents groupes d'âge, ce projet devrait conduire à l'adoption généralisée de ces caractéristiques de conception dans les applications futures.
Cette étude examinera dans quelle mesure la tDCS au cortex préfrontal dorsolatéral (ou dlPFC) a un impact sur la précision du souvenir et les performances de la mémoire de travail en fonction de l'heure de la journée chez les adultes plus jeunes et plus âgés.
De plus, cette étude testera la mesure dans laquelle tDCS à dlPFC affecte les performances de la mémoire en affectant les processus spécifiques à l'information et / ou les processus de contrôle cognitif qui fonctionnent sur différents types d'informations, informant ainsi les théories de base sur la façon dont le dlPFC contribue à la mémoire chez les adultes plus jeunes et plus âgés. .
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
271
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Droitier (selon le Edinburgh Handedness Inventory)
- Vision normale ou corrigée
- Parle couramment l'anglais (a commencé à apprendre à l'âge de 6 ans)
- Capacité à comprendre et à fournir un consentement éclairé pour les procédures d'étude et à se conformer aux procédures d'étude pendant toute la durée de l'étude.
- Pour les personnes du groupe "jeunes adultes", doivent avoir entre 18 et 30 ans
- Pour les personnes du groupe "personnes âgées", doivent avoir entre 60 et 75 ans
- Un score de 23 ou plus au Montreal Cognitive Assessment (sur 30, corrigé en fonction des études) est requis. Il s'agit de minimiser l'inclusion d'une suspicion de déficience cognitive légère (MCI) ou de démence, en ciblant les personnes dont le score se situe dans la fourchette normale selon la récente méta-analyse de la capacité du MoCA à différencier le vieillissement normal du MCI dans Carson et al. (2018, int. J de psychiatrie gériatrique).
- Performances supérieures au seuil sur la tâche de mémoire épisodique pendant la session de référence. Le seuil est défini comme ayant un taux de réussite supérieur d'au moins 5 % au taux de fausses alarmes, où le taux de réussite est défini comme le nombre d'éléments étudiés identifiés comme étudiés, divisé par le nombre total d'éléments étudiés et le taux de fausses alarmes. est défini comme le nombre d'éléments nouveaux identifiés comme étudiés, divisé par le nombre total d'éléments nouveaux. Nous ne prévoyons pas que ce seuil exclura de nombreux sujets, voire aucun.
Critère d'exclusion:
- Troubles neuropsychologiques associés à un déclin cognitif ou à des convulsions
- Implants cochléaires ou métal dans le cerveau/crâne (sauf le titane)
- Médicaments psychoactifs ou diagnostic de dépression, de trouble bipolaire ou de tout diagnostic psychotique
- Antécédents de consommation excessive (traitée cliniquement) d'alcool ou de stupéfiants
- Hospitalisation pour traumatisme crânien (ex. commotions cérébrales) au cours des 5 dernières années
- Les personnes au-dessus d'un score seuil lors d'une évaluation de la dépression, en particulier un score de 10 ou plus au questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) (Manea et al., 2012)
- Risque de grossesse
- Faible tolérance aux irritations cutanées
- Expérience antérieure de stimulation cérébrale (auto-évaluation)
- Déficits/symptômes cognitifs ou sensoriels persistants d'une infection COVID-19 antérieure (ou actuelle).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TDCS actif plus ancien, dlPFC
Les adultes plus âgés (60 à 75 ans) randomisés dans ce bras recevront 2 séances de stimulation tDCS active (Soterix Medical) délivrées au cortex préfrontal dorsolatéral gauche. Une session aura lieu le matin (8h ou 9h) et une autre aura lieu un autre jour l'après-midi (15h ou 16h). 2. |
Le cerveau est stimulé pendant 20 minutes avec un courant électrique léger (maximum 2 mA) avec deux électrodes de 7 cm x 5 cm placées sur le cuir chevelu, à l'aide d'un appareil standard 1x1 tDCS Clinical Trials (Soterix Medica, NY), spécialisé pour le double aveugle.
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Comparateur factice: TDCS plus ancien, factice, dlPFC
Les adultes plus âgés (âgés de 60 à 75 ans) randomisés dans ce bras recevront 2 sessions de stimulation tDCS factice (Soterix Medical) délivrées au cortex préfrontal dorsolatéral gauche.
Une session aura lieu le matin (8h ou 9h) et une autre aura lieu un autre jour l'après-midi (15h ou 16h).
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Le cerveau n'est pas stimulé pendant 20 minutes avec un courant électrique léger, mais à la place, une procédure fictive est administrée à l'aide d'un dispositif standard d'essais cliniques tDCS 1x1 (Soterix Medica, NY), spécialisé pour le double aveugle.
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Expérimental: TDCS actif plus jeune, dlPFC
Les adultes plus jeunes (âgés de 18 à 30 ans) randomisés dans ce bras recevront 2 sessions de stimulation tDCS active (Soterix Medical) délivrées au cortex préfrontal dorsolatéral gauche.
Une session aura lieu le matin (8h ou 9h) et une autre aura lieu un autre jour l'après-midi (15h ou 16h).
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Le cerveau est stimulé pendant 20 minutes avec un courant électrique léger (maximum 2 mA) avec deux électrodes de 7 cm x 5 cm placées sur le cuir chevelu, à l'aide d'un appareil standard 1x1 tDCS Clinical Trials (Soterix Medica, NY), spécialisé pour le double aveugle.
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Comparateur factice: Jeune, faux tDCS, dlPFC/pariétal
Les adultes plus jeunes (âgés de 18 à 30 ans) randomisés dans ce bras recevront 2 sessions de stimulation tDCS factice (Soterix Medical) administrées soit au cortex préfrontal dorsolatéral gauche (zone F3 à l'aide du système EEG 10-20, n = 25), soit au cortex pariétal gauche (zone P5 en utilisant le système EEG 10-20, n = 25).
Une session aura lieu le matin (8h ou 9h) et une autre aura lieu un autre jour l'après-midi (15h ou 16h).
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Le cerveau n'est pas stimulé pendant 20 minutes avec un courant électrique léger, mais à la place, une procédure fictive est administrée à l'aide d'un dispositif standard d'essais cliniques tDCS 1x1 (Soterix Medica, NY), spécialisé pour le double aveugle.
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Comparateur actif: TDCS plus jeune et actif, cortex pariétal
Les adultes plus jeunes (âgés de 18 à 30 ans) randomisés dans ce bras recevront 2 sessions de stimulation tDCS active (Soterix Medical) délivrées au cortex pariétal gauche (zone P5 à l'aide du système EEG 10-20).
Une session aura lieu le matin (8h ou 9h) et une autre aura lieu un autre jour l'après-midi (15h ou 16h).
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Le cerveau est stimulé pendant 20 minutes avec un courant électrique léger (maximum 2 mA) avec deux électrodes de 7 cm x 5 cm placées sur le cuir chevelu, à l'aide d'un appareil standard 1x1 tDCS Clinical Trials (Soterix Medica, NY), spécialisé pour le double aveugle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances de la mémoire épisodique
Délai: Cette tâche est effectuée immédiatement après l'administration du tDCS et dure environ 20 minutes.
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Pour mesurer les performances de la mémoire épisodique, les participants effectueront une tâche de mémorisation.
Ils étudieront d'abord les stimuli d'images et de mots (phase d'encodage).
Lors du test de mémoire ultérieur (phase de récupération), les participants seront invités à faire la différence entre les éléments étudiés et non étudiés, ainsi qu'à se souvenir du format précédent pour les éléments étudiés (c'est-à-dire
se souvenir de l'image ou du mot).
Pour chaque élément testé, les participants seront également invités à porter un jugement de confiance sur leur réponse.
La principale variable dépendante (VD) sera la proportion d'éléments étudiés attribués à la bonne source moins la proportion d'éléments non étudiés attribués à tort à cette même source.
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Cette tâche est effectuée immédiatement après l'administration du tDCS et dure environ 20 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances de la mémoire de travail
Délai: Cette tâche dure environ 10 minutes et est réalisée immédiatement après la tâche de mémoire épisodique (environ 20 minutes après la fin de la session tDCS).
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Pour mesurer les performances de la mémoire de travail, les participants effectueront deux versions de la tâche N-back : une version verbale (c'est-à-dire présenter les nombres 1 à 9 dans une séquence variée) et une version visuospatiale (c'est-à-dire présenter un carré coloré dans l'un des 9 emplacements sur une grille 3x3 dans une séquence variée).
Le principal DV sera la précision de la mémoire de travail : proportion de cibles correctement identifiées moins la proportion de leurres mal endossés.
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Cette tâche dure environ 10 minutes et est réalisée immédiatement après la tâche de mémoire épisodique (environ 20 minutes après la fin de la session tDCS).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Galllo, University of Chicago
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2018
Première publication (Réel)
30 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB18-1246
- R21AG060444 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les chercheurs publieront des données sur le Open Science Framework (en ligne), afin que les données anonymisées soient mises à la disposition de tout chercheur extérieur.
Les données partagées comprendront, au minimum, un fichier de données Excel utilisé pour résumer toutes les données cognitives des participants.
Tous les scripts informatiques ou stimuli utilisés pour le développement de tâches seront également partagés.
Délai de partage IPD
Les données de l'étude seront disponibles dans les 6 mois suivant la publication des résultats pertinents.
Critères d'accès au partage IPD
Les chercheurs utiliseront l'Open Science Framework pour rendre les données disponibles.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .