Noninvasiivisen sähköisen aivojen stimulaation vaikutus muistiin eri vuorokaudenaikoina nuoremmilla ja vanhemmilla aikuisilla
keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University of Chicago
Noninvasiivisen sähköisen aivojen stimulaation vaikutus muistin suorituskykyyn eri vuorokaudenaikoina nuoremmilla ja vanhemmilla aikuisilla
Tämä tutkimus tutkii, missä määrin tDCS dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (tai dlPFC) vaikuttaa muistin suorituskykyyn vuorokaudenajan funktiona nuoremmilla ja vanhemmilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on turvallisin ja helpoin saatavilla oleva ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka, jolla testataan kausaalisia yhteyksiä aivojen eri alueiden ja toimintojen välillä manipuloimalla kognitiivisia kykyjä.
Tunnistamalla tärkeimmät kokeelliset tekijät, jotka voivat parantaa stimulaatiovaikutusten luotettavuutta ja kestävyyttä kognitiiviseen suorituskykyyn eri ikäryhmissä, tämän hankkeen pitäisi johtaa näiden suunnitteluominaisuuksien laajaan käyttöön tulevissa sovelluksissa.
Tämä tutkimus tutkii, missä määrin tDCS dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (tai dlPFC) vaikuttaa muistin tarkkuuteen ja työmuistin suorituskykyyn vuorokaudenajan funktiona nuoremmilla ja vanhemmilla aikuisilla.
Lisäksi tässä tutkimuksessa testataan, missä määrin tDCS:stä dlPFC:hen vaikuttaa muistin suorituskykyyn vaikuttamalla tietospesifisiin prosesseihin ja/tai kognitiivisiin ohjausprosesseihin, jotka toimivat erityyppisissä tiedoissa. Näin saadaan perusteorioita siitä, kuinka dlPFC vaikuttaa muistiin nuoremmilla ja vanhemmilla aikuisilla. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
271
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeakätinen (Edinburgh Handedness Inventoryn mukaan)
- Normaali tai korjattu näkö
- Sujuva englannin kielen (alkoi oppimisen 6-vuotiaana)
- Kyky ymmärtää ja antaa tietoinen suostumus tutkimusmenettelyihin sekä noudattaa - tutkimusmenettelyjä koko tutkimuksen ajan.
- Nuorempien aikuisten ryhmään kuuluvien henkilöiden on oltava 18–30-vuotiaita
- "Vanhempien aikuisten" ryhmään kuuluvien henkilöiden on oltava 60-75-vuotiaita
- Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärä on vähintään 23 (30 pisteestä, koulutuskorjattu). Tällä pyritään minimoimaan epäillyn lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) tai dementian mukaan ottaminen kohdentamalla yksilöihin, joiden pistemäärä on normaalialueella Carson et al.:n äskettäisen meta-analyysin mukaan MoCA:n kyvystä erottaa normaali ikääntyminen MCI:stä. (2018, Int. J of Geriatric Psychiatry).
- Suorituskyky ylittää kynnyksen episodisen muistitehtävän aikana perustilanteen aikana. Kynnys määritellään osumaprosenttiksi, joka on vähintään 5 % suurempi kuin väärän hälytyksen määrä, missä osumaprosentti määritellään tutkituiksi tunnistettujen tutkittujen kohteiden lukumääräksi jaettuna tutkittujen kohteiden kokonaismäärällä ja väärien hälytysten määrällä. määritellään tutkituiksi tunnistettujen uusien kohteiden lukumääränä jaettuna uusien kohteiden kokonaismäärällä. Emme odota, että tämä kynnys sulkee pois monia aiheita, jos yhtään.
Poissulkemiskriteerit:
- Neuropsykologiset tilat, jotka liittyvät kognitiiviseen heikkenemiseen tai kohtauksiin
- Sisäkorvaistutteet tai metalli aivoissa/kallossa (paitsi titaani)
- Psykoaktiiviset lääkkeet tai masennuksen, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai minkä tahansa psykoottisen diagnoosin diagnoosi
- Alkoholin tai huumeiden liiallinen käyttö (kliinisesti hoidettu).
- Sairaalahoito päävamman vuoksi (esim. aivotärähdyksiä) viimeisen 5 vuoden aikana
- Henkilöt, jotka ylittävät kynnyspistemäärän masennuksen arvioinnissa, erityisesti vähintään 10 pisteen potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9) (Manea et al., 2012)
- Raskauden riski
- Alhainen ihoärsytyksen sietokyky
- Aiempi kokemus aivostimulaatiosta (itseraportti)
- Jatkuvat kognitiiviset tai sensoriset puutteet/oireet aiemmasta (tai nykyisestä) COVID-19-infektiosta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vanhempi, aktiivinen tDCS, dlPFC
Vanhemmat aikuiset (60–75-vuotiaat), jotka on satunnaistettu tähän käsivarteen, saavat kaksi aktiivista tDCS-stimulaatiokertaa (Soterix Medical) vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen. Yksi istunto tapahtuu aamulla (klo 8 tai 9) ja toinen erillisenä päivänä iltapäivällä (klo 15 tai 16). 2. |
Aivoja stimuloidaan 20 minuutin ajan miedolla sähkövirralla (enintään 2 mA) kahdella 7 cm x 5 cm:n elektrodilla, jotka asetetaan päänahkaan, käyttämällä tavallista 1x1 tDCS Clinical Trials -laitetta (Soterix Medica, NY), joka on erikoistunut kaksoissokkoutukseen.
|
|
Huijausvertailija: Vanhempi, vale tDCS, dlPFC
Vanhemmat aikuiset (60–75-vuotiaat), jotka on satunnaistettu tähän käsivarteen, saavat 2 kertaa vale-tDCS-stimulaatiota (Soterix Medical) vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen.
Yksi istunto tapahtuu aamulla (klo 8 tai 9) ja toinen erillisenä päivänä iltapäivällä (klo 15 tai 16).
|
Aivoja ei stimuloida 20 minuuttiin miedolla sähkövirralla, vaan sen sijaan suoritetaan näennäinen toimenpide käyttämällä kaksoissokkoutukseen erikoistunutta 1x1 tDCS Clinical Trials -laitetta (Soterix Medica, NY).
|
|
Kokeellinen: Nuorempi, aktiivinen tDCS, dlPFC
Nuoremmat aikuiset (18–30-vuotiaat), jotka on satunnaistettu tähän käsivarteen, saavat kaksi aktiivista tDCS-stimulaatiokertaa (Soterix Medical) vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen.
Yksi istunto tapahtuu aamulla (klo 8 tai 9) ja toinen erillisenä päivänä iltapäivällä (klo 15 tai 16).
|
Aivoja stimuloidaan 20 minuutin ajan miedolla sähkövirralla (enintään 2 mA) kahdella 7 cm x 5 cm:n elektrodilla, jotka asetetaan päänahkaan, käyttämällä tavallista 1x1 tDCS Clinical Trials -laitetta (Soterix Medica, NY), joka on erikoistunut kaksoissokkoutukseen.
|
|
Huijausvertailija: Nuorempi, vale tDCS, dlPFC/parietaalinen
Nuoremmat aikuiset (18-30-vuotiaat), jotka on satunnaistettu tähän käsivarteen, saavat 2 kertaa vale-tDCS-stimulaatiota (Soterix Medical) joko vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (alue F3 käyttäen 10-20 EEG-järjestelmää, n = 25) tai vasen parietaalinen aivokuori (alue P5 käyttäen 10-20 EEG-järjestelmää, n = 25).
Yksi istunto tapahtuu aamulla (klo 8 tai 9) ja toinen erillisenä päivänä iltapäivällä (klo 15 tai 16).
|
Aivoja ei stimuloida 20 minuuttiin miedolla sähkövirralla, vaan sen sijaan suoritetaan näennäinen toimenpide käyttämällä kaksoissokkoutukseen erikoistunutta 1x1 tDCS Clinical Trials -laitetta (Soterix Medica, NY).
|
|
Active Comparator: Nuorempi, aktiivinen tDCS, parietaalinen aivokuori
Nuoremmat aikuiset (18–30-vuotiaat), jotka on satunnaistettu tähän käsivarteen, saavat kaksi aktiivista tDCS-stimulaatiokertaa (Soterix Medical) vasempaan parietaaliseen aivokuoreen (alue P5 käyttäen 10–20 EEG-järjestelmää).
Yksi istunto tapahtuu aamulla (klo 8 tai 9) ja toinen erillisenä päivänä iltapäivällä (klo 15 tai 16).
|
Aivoja stimuloidaan 20 minuutin ajan miedolla sähkövirralla (enintään 2 mA) kahdella 7 cm x 5 cm:n elektrodilla, jotka asetetaan päänahkaan, käyttämällä tavallista 1x1 tDCS Clinical Trials -laitetta (Soterix Medica, NY), joka on erikoistunut kaksoissokkoutukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Episodinen muistin suorituskyky
Aikaikkuna: Tämä tehtävä suoritetaan välittömästi tDCS:n antamisen jälkeen ja kestää noin 20 minuuttia.
|
Episodisen muistin suorituskyvyn mittaamiseksi osallistujat suorittavat muistitehtävän.
He tutkivat ensin kuvan ja sanan ärsykkeitä (koodausvaihe).
Seuraavassa muistitestissä (hakuvaiheessa) osallistujia pyydetään erottamaan tutkitut ja ei-tutkitut kohteet sekä muistelemaan opittujen kohteiden aikaisempaa muotoa (esim.
kuvan tai sanan muistaminen).
Jokaisen testatun kohteen osalta osallistujia pyydetään myös luottamaan vastauksensa.
Ensisijainen riippuva muuttuja (DV) on oikeaan lähteeseen liitettyjen tutkittujen kohteiden osuus vähennettynä samaan lähteeseen virheellisesti liitettyjen tutkimattomien kohteiden osuudella.
|
Tämä tehtävä suoritetaan välittömästi tDCS:n antamisen jälkeen ja kestää noin 20 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työmuistin suorituskyky
Aikaikkuna: Tämä tehtävä kestää noin 10 minuuttia ja suoritetaan välittömästi episodisen muistitehtävän jälkeen (noin 20 minuuttia tDCS-istunnon päättymisen jälkeen).
|
Työmuistin suorituskyvyn mittaamiseksi osallistujat suorittavat kaksi versiota N-back -tehtävästä - sanallisen version (eli esittämällä numerot 1-9 vaihtelevassa järjestyksessä) ja visuospatiaalisen version (eli esittämällä värillisen neliön yhdessä 9 paikkaa 3x3-ruudukossa vaihtelevassa järjestyksessä).
Ensisijainen DV on työmuistin tarkkuus: oikein tunnistettujen kohteiden osuus miinus virheellisesti merkittyjen vieheiden osuus.
|
Tämä tehtävä kestää noin 10 minuuttia ja suoritetaan välittömästi episodisen muistitehtävän jälkeen (noin 20 minuuttia tDCS-istunnon päättymisen jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Galllo, University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB18-1246
- R21AG060444 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat julkaisevat tietoja Open Science Frameworkista (verkkoon), jotta tunnistamattomat tiedot ovat kaikkien ulkopuolisten tutkijoiden saatavilla.
Jaetut tiedot sisältävät vähintään excel-datatiedoston, jota käytetään yhteenvetoon kaikista osallistujien kognitiivisista tiedoista.
Myös tehtävien kehittämiseen käytetyt tietokoneskriptit tai ärsykkeet jaetaan.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimustiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluessa asiaankuuluvien tulosten julkaisemisesta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat käyttävät Open Science Frameworkia tiedon saattamiseksi saataville.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .