Effetto della stimolazione cerebrale elettrica non invasiva sulla memoria in diversi momenti della giornata negli adulti più giovani e più anziani
17 aprile 2024 aggiornato da: University of Chicago
Effetto della stimolazione cerebrale elettrica non invasiva sulle prestazioni della memoria in diversi momenti della giornata negli adulti più giovani e più anziani
Questo studio esaminerà la misura in cui la tDCS alla corteccia prefrontale dorsolaterale (o dlPFC) influisce sulle prestazioni della memoria in funzione dell'ora del giorno negli adulti più giovani e più anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è la tecnica di stimolazione cerebrale non invasiva più sicura e accessibile disponibile per testare i collegamenti causali tra diverse regioni e funzioni cerebrali, manipolando le capacità cognitive.
Identificando i fattori sperimentali chiave che possono migliorare l'affidabilità e la robustezza degli effetti di stimolazione sulle prestazioni cognitive in diversi gruppi di età, questo progetto dovrebbe portare all'adozione diffusa di queste caratteristiche di progettazione nelle applicazioni future.
Questo studio esaminerà la misura in cui la tDCS alla corteccia prefrontale dorsolaterale (o dlPFC) influisce sull'accuratezza del ricordo e sulle prestazioni della memoria di lavoro in funzione dell'ora del giorno negli adulti più giovani e più anziani.
Inoltre, questo studio testerà la misura in cui tDCS a dlPFC influisce sulle prestazioni della memoria influenzando i processi specifici delle informazioni e / o i processi di controllo cognitivo che operano attraverso diversi tipi di informazioni, informando così le teorie di base su come dlPFC contribuisce alla memoria negli adulti più giovani e più anziani .
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
271
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University of Chicago
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Mano destra (secondo l'Edinburgh Handedness Inventory)
- Visione normale o corretta
- Fluente in inglese (ha iniziato a studiare all'età di 6 anni)
- Capacità di comprendere e fornire il consenso informato per le procedure dello studio e di rispettare le procedure dello studio per l'intera durata dello studio.
- Per gli individui del gruppo "giovani adulti", devono avere un'età compresa tra i 18 ei 30 anni
- Per gli individui del gruppo "anziani", devono avere un'età compresa tra i 60 ei 75 anni
- È richiesto un punteggio di 23 o superiore nella valutazione cognitiva di Montreal (su 30, corretto per l'istruzione). Questo per ridurre al minimo l'inclusione di sospetto lieve deterioramento cognitivo (MCI) o demenza, prendendo di mira gli individui che ottengono un punteggio nell'intervallo normale secondo la recente meta-analisi della capacità del MoCA di differenziare l'invecchiamento normale dall'MCI in Carson et al. (2018, Int. J di Psichiatria geriatrica).
- Prestazioni al di sopra della soglia nell'attività di memoria episodica durante la sessione di riferimento. La soglia è definita come un tasso di successo superiore di almeno il 5% al tasso di falsi allarmi, dove il tasso di successo è definito come il numero di elementi studiati identificati come studiati, diviso per il numero totale di elementi studiati e il tasso di falsi allarmi è definito come il numero di nuovi elementi identificati come studiati, diviso per il numero totale di nuovi elementi. Non prevediamo che questa soglia escluda molti, se non nessuno, soggetti.
Criteri di esclusione:
- Condizioni neuropsicologiche associate a declino cognitivo o convulsioni
- Impianti cocleari o metallo nel cervello/cranio (tranne il titanio)
- Farmaci psicoattivi o diagnosi di depressione, disturbo bipolare o qualsiasi diagnosi psicotica
- Storia di uso eccessivo (trattato clinicamente) di alcol o narcotici
- Ricovero per trauma cranico (es. commozioni cerebrali) negli ultimi 5 anni
- Individui con un punteggio superiore a una soglia in una valutazione della depressione, in particolare, un punteggio di 10 o superiore nel questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) (Manea et al., 2012)
- Rischio di gravidanza
- Bassa tolleranza all'irritazione cutanea
- Precedente esperienza di stimolazione cerebrale (autovalutazione)
- Deficit/sintomi cognitivi o sensoriali in corso da una precedente (o attuale) infezione da COVID-19.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: TDCS più vecchio e attivo, dlPFC
Gli adulti più anziani (età 60-75) randomizzati a questo braccio riceveranno 2 sessioni di stimolazione tDCS attiva (Soterix Medical) erogata alla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra. Una sessione si svolgerà al mattino (8 o 9:00) e una si svolgerà in un giorno separato nel pomeriggio (15:00 o 16:00). 2. |
Il cervello viene stimolato per 20 minuti con una leggera corrente elettrica (massimo 2 mA) con due elettrodi da 7 cm x 5 cm posizionati sul cuoio capelluto, utilizzando un dispositivo standard 1x1 tDCS Clinical Trials (Soterix Medica, NY), specializzato per il doppio cieco.
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Comparatore fittizio: Vecchio, finto tDCS, dlPFC
Gli adulti più anziani (età 60-75) randomizzati a questo braccio riceveranno 2 sessioni di finta stimolazione tDCS (Soterix Medical) erogate alla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra.
Una sessione si svolgerà al mattino (8 o 9:00) e una si svolgerà in un giorno separato nel pomeriggio (15:00 o 16:00).
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Il cervello non viene stimolato per 20 minuti con una leggera corrente elettrica, ma viene invece somministrata una procedura fittizia utilizzando un dispositivo standard per studi clinici tDCS 1x1 (Soterix Medica, NY), specializzato per il doppio cieco.
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Sperimentale: TDCS più giovane e attivo, dlPFC
Gli adulti più giovani (età 18-30) randomizzati a questo braccio riceveranno 2 sessioni di stimolazione tDCS attiva (Soterix Medical) erogata alla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra.
Una sessione si svolgerà al mattino (8 o 9:00) e una si svolgerà in un giorno separato nel pomeriggio (15:00 o 16:00).
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Il cervello viene stimolato per 20 minuti con una leggera corrente elettrica (massimo 2 mA) con due elettrodi da 7 cm x 5 cm posizionati sul cuoio capelluto, utilizzando un dispositivo standard 1x1 tDCS Clinical Trials (Soterix Medica, NY), specializzato per il doppio cieco.
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Comparatore fittizio: Younger, finto tDCS, dlPFC/parietale
Gli adulti più giovani (età 18-30) randomizzati a questo braccio riceveranno 2 sessioni di finta stimolazione tDCS (Soterix Medical) erogate alla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (area F3 utilizzando il sistema 10-20 EEG, n = 25) o al corteccia parietale sinistra (area P5 utilizzando il sistema 10-20 EEG, n = 25).
Una sessione si svolgerà al mattino (8 o 9:00) e una si svolgerà in un giorno separato nel pomeriggio (15:00 o 16:00).
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Il cervello non viene stimolato per 20 minuti con una leggera corrente elettrica, ma viene invece somministrata una procedura fittizia utilizzando un dispositivo standard per studi clinici tDCS 1x1 (Soterix Medica, NY), specializzato per il doppio cieco.
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Comparatore attivo: TDCS più giovane e attiva, corteccia parietale
Gli adulti più giovani (età 18-30) randomizzati a questo braccio riceveranno 2 sessioni di stimolazione tDCS attiva (Soterix Medical) erogata alla corteccia parietale sinistra (area P5 utilizzando il sistema 10-20 EEG).
Una sessione si svolgerà al mattino (8 o 9:00) e una si svolgerà in un giorno separato nel pomeriggio (15:00 o 16:00).
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Il cervello viene stimolato per 20 minuti con una leggera corrente elettrica (massimo 2 mA) con due elettrodi da 7 cm x 5 cm posizionati sul cuoio capelluto, utilizzando un dispositivo standard 1x1 tDCS Clinical Trials (Soterix Medica, NY), specializzato per il doppio cieco.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazioni della memoria episodica
Lasso di tempo: Questa attività viene eseguita immediatamente dopo la somministrazione di tDCS e dura circa 20 minuti.
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Per misurare le prestazioni della memoria episodica, i partecipanti eseguiranno un'attività di raccoglimento.
Studieranno innanzitutto gli stimoli di immagini e parole (fase di codifica).
Nel successivo test di memoria (fase di recupero), ai partecipanti verrà chiesto di distinguere tra elementi studiati e non studiati, nonché di ricordare il formato precedente per gli elementi studiati (ad es.
ricordando l’immagine o la parola).
Per ciascun elemento testato, ai partecipanti verrà inoltre chiesto di esprimere un giudizio di confidenza sulla loro risposta.
La variabile dipendente primaria (DV) sarà la proporzione degli elementi studiati attribuiti alla fonte corretta meno la proporzione degli elementi non studiati attribuiti erroneamente alla stessa fonte.
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Questa attività viene eseguita immediatamente dopo la somministrazione di tDCS e dura circa 20 minuti.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazioni della memoria di lavoro
Lasso di tempo: Questo compito dura circa 10 minuti e viene eseguito immediatamente dopo il compito di memoria episodica (circa 20 minuti dopo la fine della sessione tDCS).
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Per misurare le prestazioni della memoria di lavoro, i partecipanti eseguiranno due versioni del compito N-back: una versione verbale (ovvero, presentando i numeri da 1 a 9 in una sequenza variata) e una versione visuospaziale (ovvero, presentando un quadrato colorato in uno dei 9 posizioni su una griglia 3x3 in sequenza variata).
Il DV primario sarà l'accuratezza della memoria di lavoro: proporzione di bersagli correttamente identificati meno la proporzione di esche approvate in modo errato.
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Questo compito dura circa 10 minuti e viene eseguito immediatamente dopo il compito di memoria episodica (circa 20 minuti dopo la fine della sessione tDCS).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David Galllo, University of Chicago
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
30 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB18-1246
- R21AG060444 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I ricercatori pubblicheranno i dati sull'Open Science Framework (online), in modo che i dati anonimi siano resi disponibili a qualsiasi ricercatore esterno.
I dati condivisi includeranno, come minimo, un file di dati Excel utilizzato per riassumere tutti i dati cognitivi dei partecipanti.
Verranno condivisi anche eventuali script o stimoli per computer utilizzati per lo sviluppo delle attività.
Periodo di condivisione IPD
I dati dello studio saranno disponibili entro 6 mesi dalla pubblicazione dei relativi risultati.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I ricercatori utilizzeranno l'Open Science Framework per rendere disponibili i dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .