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Methyl Prednisolone Acetate에 의한 단원구성 골낭종의 다중 흡인 및 주사 결과

2018년 10월 28일 업데이트: michael moured, Assiut University

병적 골절과 같은 모든 합병증을 예방하고 장기간의 신체 활동 제한을 피하기 위한 단순 골낭종 치료에서 메틸 프레드니솔론 주사의 효능 평가

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

단순 골낭종

상세 설명

단원골 낭종(UBC)은 관 모양의 뼈와 편평한 뼈(예: 상완골, 대퇴골)에서 발생하는 양성의 유체로 채워진 공동입니다. 이 낭종은 국소 뼈를 확장하고 약화시키는 경향이 있지만 진정한 신생물은 아닙니다. 1876년 Virchow1는 국소 순환의 이상으로 인해 발생하는 낭성 구조로 이러한 병변을 처음으로 설명했습니다.

UBC는 단순 또는 단일 뼈 낭종으로도 알려져 있습니다. 그들은 거의 전적으로 어린이와 청소년(사례의 최대 85%)에서 발생하며 보고된 최고 연령은 3~14세이며 평균 진단 연령은 9세입니다.

이 병변은 모든 뼈 종양의 약 3%를 차지하며 여아보다 남아에서 더 흔하게 발생합니다(2:1). 관찰, 스테로이드 주사, 골수 주사를 포함하여 단원골 낭종(UBC)에 대한 몇 가지 치료 옵션이 존재하며, 외과적 절차는 자가 뼈 이식 또는 동종이식을 사용한 간단한 소파술에서 내부 고정 및 이식을 사용한 골막하 절제술에 이르기까지 다양했습니다.

.스테로이드를 여러 번 주사하여 치료하면 외과적 접근이 최소화되고 입원이 필요 없으며 이환율이 매우 낮습니다. 12개월 동안 3~4회 주사하면 충분할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

각 환자는 최대 3~4회 주사를 맞으며 주사 간격은 최소 3개월입니다. 2차 또는 3차 주사의 적응증은 낭종의 치유 여부에 대한 외과의의 판단에 따라 결정됩니다.

주사는 전신 마취하에 환자와 함께 수행됩니다. 언더 이미지 인텐시파이어. 단일체 뼈 낭종의 진단은 바늘로 맑거나 밀짚색 액체를 흡인하여 확인합니다.

Methylprednisolone acetate, 3 mg/cm3의 낭종 부피 최대 180 mg을 낭종에 주입합니다.

낭종이 다발성인 경우 각 공동에 별도로 주입하여 방사선학적 및 임상적 결과에 따라 환자를 추적합니다.

설명

포함 기준:

연령 .: 단일 카메라 뼈 낭종이있는 18 세 이하의 모든 어린이
단원골 낭종 위에 이전 골절이 있는 환자

제외 기준:

18세 이상의 환자 연령
악성 종양 환자
만성 스테로이드 치료를 받는 환자
임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
단순골낭종의 방사선학적 치유 기간: 주사 한 달 후	수정된 Neer 분류 치유된 낭종: 크기가 1cm 미만인 작은 방사선 투과 영역이 있거나 없는 새로운 뼈로 채워진 낭종 결함이 있는 치유: 방사선 투과 영역(들) < 뼈 직경의 50%, 골절을 방지하기에 충분한 피질 두께 지속성 낭종: 뼈 직경의 50%를 초과하는 방사선 투과성 영역과 얇은 피질 테두리가 있는 낭종. 낭종의 크기가 증가하지 않습니다. 지속적인 활동 제한 또는 반복 치료가 필요함 재발성 낭종: 이전에 없어진 부위에 낭종이 다시 나타나거나 잔여 방사선 투과 부위의 크기가 커짐 병적 골절의 위험을 예측하는 낭종 지수. 낭종 지수는 낭종 면적을 골간 직경의 제곱으로 나눈 값으로 계산할 수 있습니다. 3.5 이상인 낭종 지수는 높은 골절 위험을 나타냅니다.	주사 한 달 후

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
증상의 개선 기간: 주사 한 달 후	환자 또는 관계자에게 증상 호전 여부를 물어 임상적 치유	주사 한 달 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)