Resultaterne af multiple aspirationer og injektioner af enkammerknoglecyste af methylprednisolonacetat
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
enkammerknoglecyster (UBC'er) er godartede, væskefyldte hulrum, der udvikler sig i rørformede og flade knogler (f.eks. humerus, femur). Disse cyster har tendens til at udvide sig og svække den lokale knogle, men de er ikke ægte neoplasmer. I 1876 beskrev Virchow1 først disse læsioner som cystiske strukturer forårsaget af abnormiteter i lokal cirkulation.
UBC'er er også kendt som simple eller solitære knoglecyster. De forekommer næsten udelukkende hos børn og unge (op til 85 % af tilfældene), med et rapporteret toppunkt mellem 3 og 14 år og gennemsnitsalderen ved diagnosen er 9 år.
Disse læsioner repræsenterer cirka 3 % af alle knogletumorer og forekommer mere almindeligt hos drenge end hos piger (2:1). Der findes adskillige behandlingsmuligheder for unicamerale knoglecyster (UBC'er), herunder observation, steroidinjektion, knoglemarvsinjektion og kirurgiske procedurer har varieret fra simpel curettage med autolog knogletransplantation eller allograft til sub periosteal resektion med intern fiksering og grafting
.Behandling med flere injektioner af steroider giver minimal kirurgisk tilgang, ingen hospitalsophold og meget lav morbiditet. Tre eller fire injektioner over en periode på 12 måneder kan være nok
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Hver patient vil maksimalt modtage tre eller fire injektioner med mindst tre måneder mellem injektionerne. Indikationen for en anden eller tredje injektion vil være baseret på kirurgens vurdering af, om cysten vil blive helet eller ej.
Injektioner vil blive udført med patienten under generel anæstesi. Under billedforstærker. Diagnosen af en enkammerknoglecyste vil blive bekræftet ved nålespiration af klar eller halmfarvet væske.
- Methylprednisolonacetat, 3 mg/cm3 cystevolumen med en maksimal dosis på 180 mg vil blive injiceret i cysten.
Hvis cysten var multilokulær, vil hvert hulrum blive injiceret separat opfølgning af patienter med radiologiske og kliniske resultater
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder .: alle børn atten år eller yngre med enkammercyste
- Patient med tidligere fraktur oven på enkammerknoglecyste
Ekskluderingskriterier:
- patientens alder over 18 år
- patienter med ondartede tumorer
- patienter i kronisk steroidbehandling
- graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
radiologisk heling af simpel knoglecyste
Tidsramme: en måned efter injektionen
|
|
en måned efter injektionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bedring af symptomer
Tidsramme: en måned efter injektionen
|
klinisk heling ved at spørge patienten eller dennes relevante om bedring af symptomer
|
en måned efter injektionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wright JG, Yandow S, Donaldson S, Marley L; Simple Bone Cyst Trial Group. A randomized clinical trial comparing intralesional bone marrow and steroid injections for simple bone cysts. J Bone Joint Surg Am. 2008 Apr;90(4):722-30. doi: 10.2106/JBJS.G.00620.
- Canavese F, Wright JG, Cole WG, Hopyan S. Unicameral bone cysts: comparison of percutaneous curettage, steroid, and autologous bone marrow injections. J Pediatr Orthop. 2011 Jan-Feb;31(1):50-5. doi: 10.1097/BPO.0b013e3181ff7510.
- Al-Aubaidi Z, Pedersen NW. A bone cyst treated with corticosteroid installation in an osteopetrotic child. J Pediatr Orthop. 2010 Mar;30(2):206-7. doi: 10.1097/BPO.0b013e3181cfcd63.
- Pavone V, Caff G, Di Silvestri C, Avondo S, Sessa G. Steroid injections in the treatment of humeral unicameral bone cysts: long-term follow-up and review of the literature. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2014 May;24(4):497-503. doi: 10.1007/s00590-013-1211-4. Epub 2013 Apr 3.
- Yilmaz G, Aksoy MC, Alanay A, Yazici M, Alpaslan AM. [Treatment of simple bone cysts with methylprednisolone acetate in children]. Acta Orthop Traumatol Turc. 2005;39(5):411-5. Turkish.
- Goel AR, Kriger J, Bronfman R, Lauf E. Unicameral bone cysts: treatment with methylprednisone acetate injections. J Foot Ankle Surg. 1994 Jan-Feb;33(1):6-15.
- Rud B, Pedersen NW, Thomsen PB. Simple bone cysts in children treated with methylprednisolone acetate. Orthopedics. 1991 Feb;14(2):185-7. doi: 10.3928/0147-7447-19910201-15.
- Farber JM, Stanton RP. Treatment options in unicameral bone cysts. Orthopedics. 1990 Jan;13(1):25-32. doi: 10.3928/0147-7447-19900101-06.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Assuit University 8000
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .