Os resultados de múltiplas aspirações e injeções de cisto ósseo unicameral por acetato de metil prednisolona
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
cistos ósseos unicamerais (UBCs) são cavidades benignas cheias de líquido que se desenvolvem em ossos tubulares e planos (por exemplo, úmero, fêmur). Esses cistos tendem a expandir e enfraquecer o osso local, mas não são neoplasias verdadeiras. Em 1876, Virchow1 descreveu pela primeira vez essas lesões como estruturas císticas causadas por anormalidades na circulação local.
Os UBCs também são conhecidos como cistos ósseos simples ou solitários. Ocorrem quase exclusivamente em crianças e adolescentes (até 85% dos casos), com pico relatado entre 3 e 14 anos e idade média de diagnóstico de 9 anos.
Essas lesões representam aproximadamente 3% de todos os tumores ósseos e ocorrem mais comumente em meninos do que em meninas (2:1). Existem várias opções de tratamento para cistos ósseos unicamerais (UBCs), incluindo observação, injeção de esteroides, injeção de medula óssea e procedimentos cirúrgicos que variam de curetagem simples com enxerto ósseo autólogo ou aloenxerto a ressecção subperiosteal com fixação interna e enxerto
.O tratamento por injeção múltipla de esteróides produz abordagem cirúrgica mínima, sem internação e morbidade muito baixa. Três ou quatro injeções durante um período de 12 meses podem ser suficientes
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Cada paciente receberá no máximo três ou quatro injeções, com pelo menos três meses entre as injeções. A indicação para uma segunda ou terceira injeção será baseada no julgamento do cirurgião sobre se o cisto será curado ou não.
As injeções serão realizadas com o paciente sob anestesia geral. Sob intensificador de imagem. O diagnóstico de um cisto ósseo unicameral será confirmado por aspiração com agulha de líquido claro ou cor de palha.
- Acetato de metilprednisolona, 3 mg/cm3 de volume do cisto com dose máxima de 180 mg será injetado no cisto.
Se o cisto for multilocular, cada cavidade será injetada separadamente acompanhamento dos pacientes por resultados radiológicos e clínicos
Descrição
Critério de inclusão:
- age.: todas as crianças de dezoito anos de idade ou menos com cisto ósseo unicameral
- Paciente com fratura prévia em cima de cisto ósseo unicameral
Critério de exclusão:
- idade do paciente mais de 18 anos
- pacientes com tumores malignos
- pacientes em tratamento crônico com esteroides
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
cicatrização radiológica de cisto ósseo simples
Prazo: um mês após a injeção
|
|
um mês após a injeção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
melhora dos sintomas
Prazo: um mês após a injeção
|
cura clínica, perguntando ao paciente ou seu relevante sobre a melhora dos sintomas
|
um mês após a injeção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wright JG, Yandow S, Donaldson S, Marley L; Simple Bone Cyst Trial Group. A randomized clinical trial comparing intralesional bone marrow and steroid injections for simple bone cysts. J Bone Joint Surg Am. 2008 Apr;90(4):722-30. doi: 10.2106/JBJS.G.00620.
- Canavese F, Wright JG, Cole WG, Hopyan S. Unicameral bone cysts: comparison of percutaneous curettage, steroid, and autologous bone marrow injections. J Pediatr Orthop. 2011 Jan-Feb;31(1):50-5. doi: 10.1097/BPO.0b013e3181ff7510.
- Al-Aubaidi Z, Pedersen NW. A bone cyst treated with corticosteroid installation in an osteopetrotic child. J Pediatr Orthop. 2010 Mar;30(2):206-7. doi: 10.1097/BPO.0b013e3181cfcd63.
- Pavone V, Caff G, Di Silvestri C, Avondo S, Sessa G. Steroid injections in the treatment of humeral unicameral bone cysts: long-term follow-up and review of the literature. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2014 May;24(4):497-503. doi: 10.1007/s00590-013-1211-4. Epub 2013 Apr 3.
- Yilmaz G, Aksoy MC, Alanay A, Yazici M, Alpaslan AM. [Treatment of simple bone cysts with methylprednisolone acetate in children]. Acta Orthop Traumatol Turc. 2005;39(5):411-5. Turkish.
- Goel AR, Kriger J, Bronfman R, Lauf E. Unicameral bone cysts: treatment with methylprednisone acetate injections. J Foot Ankle Surg. 1994 Jan-Feb;33(1):6-15.
- Rud B, Pedersen NW, Thomsen PB. Simple bone cysts in children treated with methylprednisolone acetate. Orthopedics. 1991 Feb;14(2):185-7. doi: 10.3928/0147-7447-19910201-15.
- Farber JM, Stanton RP. Treatment options in unicameral bone cysts. Orthopedics. 1990 Jan;13(1):25-32. doi: 10.3928/0147-7447-19900101-06.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Assuit University 8000
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .