Resultaten av flera aspirationer och injektioner av enkammarbencysta av metylprednisolonacetat
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
enkammarbencystor (UBC) är godartade, vätskefyllda håligheter som utvecklas i tubulära och platta ben (t.ex. humerus, lårben). Dessa cystor tenderar att expandera och försvaga det lokala benet, men de är inte riktiga neoplasmer. År 1876 beskrev Virchow1 först dessa lesioner som cystiska strukturer orsakade av abnormiteter i lokal cirkulation.
UBC är också kända som enkla eller solitära bencystor. De förekommer nästan uteslutande hos barn och ungdomar (upp till 85 % av fallen), med en rapporterad topp mellan åldrarna 3 och 14 år och medelåldern vid diagnos är 9 år.
Dessa lesioner representerar cirka 3 % av alla bentumörer och förekommer vanligare hos pojkar än hos flickor (2:1). Det finns flera behandlingsalternativ för enkammarbencystor (UBC), inklusive observation, steroidinjektion, benmärgsinjektion och kirurgiska ingrepp har sträckt sig från enkel kurettage med autologt bentransplantat eller allograft till sub periosteal resektion med intern fixering och transplantation
.Behandling med flera injektioner av steroider ger minimal kirurgisk metod, ingen sjukhusvistelse och mycket låg sjuklighet. Tre eller fyra injektioner under en period av 12 månader kan vara tillräckligt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: michael M. gerges
- Telefonnummer: 01201885642
- E-post: madred_man72@yahoo.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Varje patient kommer att få maximalt tre eller fyra injektioner, med minst tre månader mellan injektionerna. Indikationen för en andra eller tredje injektion kommer att baseras på kirurgens bedömning om huruvida cystan kommer att läkas eller inte.
Injektioner kommer att utföras med patienten under generell anestesi. Under bildförstärkare. Diagnosen av en enkammarbencysta kommer att bekräftas genom nålspiration av klar eller halmfärgad vätska.
- Metylprednisolonacetat, 3 mg/cm3 cystavolym med en maximal dos på 180 mg kommer att injiceras i cystan.
Om cystan var multilokulär, kommer varje kavitet att injiceras separat uppföljning av patienter med radiologiska och kliniska resultat
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder .: alla barn arton år eller yngre med enkammarbencysta
- Patient med tidigare fraktur ovanpå enkammarbencysta
Exklusions kriterier:
- patientålder över 18 år
- patienter med maligna tumörer
- patienter på kronisk steroidbehandling
- graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
radiologisk läkning av enkel bencysta
Tidsram: en månad efter injektionen
|
|
en månad efter injektionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förbättring av symtom
Tidsram: en månad efter injektionen
|
klinisk läkning genom att fråga patienten eller dennes relevanta om förbättring av symtomen
|
en månad efter injektionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wright JG, Yandow S, Donaldson S, Marley L; Simple Bone Cyst Trial Group. A randomized clinical trial comparing intralesional bone marrow and steroid injections for simple bone cysts. J Bone Joint Surg Am. 2008 Apr;90(4):722-30. doi: 10.2106/JBJS.G.00620.
- Canavese F, Wright JG, Cole WG, Hopyan S. Unicameral bone cysts: comparison of percutaneous curettage, steroid, and autologous bone marrow injections. J Pediatr Orthop. 2011 Jan-Feb;31(1):50-5. doi: 10.1097/BPO.0b013e3181ff7510.
- Al-Aubaidi Z, Pedersen NW. A bone cyst treated with corticosteroid installation in an osteopetrotic child. J Pediatr Orthop. 2010 Mar;30(2):206-7. doi: 10.1097/BPO.0b013e3181cfcd63.
- Pavone V, Caff G, Di Silvestri C, Avondo S, Sessa G. Steroid injections in the treatment of humeral unicameral bone cysts: long-term follow-up and review of the literature. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2014 May;24(4):497-503. doi: 10.1007/s00590-013-1211-4. Epub 2013 Apr 3.
- Yilmaz G, Aksoy MC, Alanay A, Yazici M, Alpaslan AM. [Treatment of simple bone cysts with methylprednisolone acetate in children]. Acta Orthop Traumatol Turc. 2005;39(5):411-5. Turkish.
- Goel AR, Kriger J, Bronfman R, Lauf E. Unicameral bone cysts: treatment with methylprednisone acetate injections. J Foot Ankle Surg. 1994 Jan-Feb;33(1):6-15.
- Rud B, Pedersen NW, Thomsen PB. Simple bone cysts in children treated with methylprednisolone acetate. Orthopedics. 1991 Feb;14(2):185-7. doi: 10.3928/0147-7447-19910201-15.
- Farber JM, Stanton RP. Treatment options in unicameral bone cysts. Orthopedics. 1990 Jan;13(1):25-32. doi: 10.3928/0147-7447-19900101-06.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Assuit University 8000
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .