Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metyyliprednisoloniasetaatin yksikamarisen luukystin useiden aspiraatioiden ja injektioiden tulokset

sunnuntai 28. lokakuuta 2018 päivittänyt: michael moured, Assiut University
Metyyliprednisoloni-injektion tehokkuuden arviointi yksinkertaisen luukystan hoidossa kaikkien mahdollisten komplikaatioiden, kuten patologisten murtumien, estämiseksi ja fyysisen aktiivisuuden pitkittyneen rajoittamisen välttämiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

yksikameriset luukystat (UBC) ovat hyvänlaatuisia, nesteellä täytettyjä onteloita, jotka kehittyvät putkimaisiin ja litteisiin luihin (esim. olkaluu, reisiluu). Nämä kystat pyrkivät laajentamaan ja heikentämään paikallista luuta, mutta ne eivät ole todellisia kasvaimia. Vuonna 1876 Virchow1 kuvaili näitä vaurioita ensimmäisen kerran kystisiksi rakenteiksi, jotka aiheutuivat paikallisen verenkierron poikkeavuuksista.

UBC:t tunnetaan myös yksinkertaisina tai yksinäisinä luukystaina. Niitä esiintyy lähes yksinomaan lapsilla ja nuorilla (jopa 85 % tapauksista), ja raportoitu huippu on 3–14 vuoden iässä ja keski-ikä diagnoosin yhteydessä on 9 vuotta.

Nämä vauriot edustavat noin 3 % kaikista luukasvaimista ja niitä esiintyy yleisemmin pojilla kuin tytöillä (2:1). Yksikameristen luukystojen (UBC) hoitoon on olemassa useita hoitovaihtoehtoja, mukaan lukien havainnointi, steroidi-injektio, luuytimen injektio ja kirurgiset toimenpiteet ovat vaihdelleet yksinkertaisesta kuretaatiosta autologisella luusiirreellä tai allograftilla subperiosteaaliseen resektioon sisäisellä kiinnityksellä ja siirrosteella.

Hoito useilla steroidi-injektioilla tuottaa minimaalisen kirurgisen lähestymistavan, ei sairaalahoitoa ja erittäin alhaisen sairastuvuuden. Kolme tai neljä injektiota 12 kuukauden aikana voi riittää

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Jokainen potilas saa enintään kolme tai neljä injektiota, ja injektioiden välillä on vähintään kolme kuukautta. Toisen tai kolmannen injektion käyttöaihe perustuu kirurgin arvioon siitä, paraneeko kysta vai ei.

Injektiot tehdään potilaalle yleisanestesiassa. Kuvanvahvistimen alla. Yksikamerisen luukystan diagnoosi vahvistetaan ottamalla neulalla kirkasta tai oljenväristä nestettä.

  • Metyyliprednisoloniasetaattia, 3 mg/cm3 kystatilavuutta, enimmäisannos on 180 mg, ruiskutetaan kystaan.

Jos kysta oli multilokulaarinen, jokaiseen onteloon ruiskutetaan erikseen, ja potilaita seurataan radiologisten ja kliinisten tulosten perusteella

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä .: kaikki 18-vuotiaat tai sitä nuoremmat lapset, joilla on yksikamerinen luukysta
  • Potilaalla, jolla on aiempi murtuma yksikamarisen luukystan päällä

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan ikä yli 18 vuotta
  • potilailla, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia
  • kroonista steroidihoitoa saaville potilaille
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yksinkertaisen luukystan radiologinen paraneminen
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua injektiosta

  1. Muokattu Neer-luokitus

    1. Parantunut kysta: Uuden luun täyttämä kysta, jossa on tai ei ole pieniä, < 1 cm:n kokoisia radiolupisia alueita
    2. Parantuminen vialla: Säteilyä läpikuultavia alueita < 50 % luun halkaisijasta, riittävä aivokuoren paksuus estämään murtuman
    3. Pysyvä kysta: Säteilevä alue > 50 % luun halkaisijasta ja ohuella kortikaalireunalla. Ei kystan koon kasvua. Tarvitaan jatkuvaa aktiivisuuden rajoittamista tai toistuvaa hoitoa
    4. Toistuva kysta: Kysta ilmaantui uudelleen aiemmin hävitetylle alueelle tai jäljelle jäänyt, läpikuultavaa aluetta on kasvanut
  2. kystaindeksi, joka ennustaa patologisen murtuman riskiä. Kystaindeksi voidaan laskea siten, että kystan pinta-ala jaettuna diafyysin halkaisijan neliöllä Kystaindeksi, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 3,5, osoittaa suurta murtumariskiä
kuukauden kuluttua injektiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
oireiden paraneminen
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua injektiosta
kliinistä paranemista kysymällä potilaalta tai häneltä oireiden paranemisesta
kuukauden kuluttua injektiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Assuit University 8000

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

potilaiden radiologinen seuranta kuukauden injektion jälkeen, seuranta uudelleen röntgenkuvauksella kolmen kuukauden kuluttua potilaiden kliinisistä tuloksista injektion jälkeen visuaalisen analogisen kivun asteikolla

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yksinkertainen luukysta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa