파킨슨병에서 분할 벨트 트레드밀에 대한 모터 적응
2019년 8월 7일 업데이트: Alice Nieuwboer, KU Leuven
보행 동결이 있는 PD 환자의 보행 비대칭 및 운동 학습에 대한 다중 비율 분할 벨트 트레드밀의 영향
FOG(Freezing of Gait)는 진행된 파킨슨병에서 흔한 장애 증상입니다.
FOG는 낙상 위험에 대한 독립적인 기여자이며 약물에 의해 부분적으로만 완화됩니다.
FOG가 있는 파킨슨병 환자는 일상 환경에서 보행 적응에 더 어려움을 겪는 것으로 알려져 있습니다.
또한 이러한 에피소드는 방향 전환과 같은 비대칭 작업 중에 종종 유발되기 때문에 보행의 비대칭성이 FOG에 연루되어 있습니다.
이 연구는 보행 적응, 보행 대칭 및 FOG뿐만 아니라 이러한 효과의 24시간 유지에 대한 분할 벨트 트레드밀 걷기의 단일 세션의 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 제안에서 조사관은 분할 벨트 트레드밀에 의해 부과된 변조에 보행을 적응시키는 것이 보행 능력을 향상시키고 FOG를 감소시키는지 여부를 조사할 것입니다.
연구자들은 운동 적응 결손이 FOG의 근저에 있으며 이러한 문제가 훈련으로 수정될 수 있다는 가설을 테스트할 것입니다.
이러한 가정을 해결하기 위해 조사관은 스플릿 벨트 보행 분석 및 FOG: University of Leuven(KUL) 및 Christian-Albrechts-University Kiel(CAUK)에 대한 전문 지식을 갖춘 두 연구실에서 수행된 다중 중심 연구를 제안합니다.
냉동고는 운동 학습의 통합에 더 많은 어려움이 있는 것으로 나타났기 때문에 연구자들은 연구 I(파일럿 단계)에서 어떤 분할 벨트 매개변수가 보행 유연성 훈련에 최적인지 이해하고 매일 걷기에서 통합된 이득으로 이어지는 것을 목표로 합니다.
이 연구를 위해 조사관은 60명의 냉동고와 60명의 건강한 대조군을 센터 전체에 모아 한 번의 학습 및 유지 세션에서 다양한 분할 벨트 조건을 조작할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영국 파킨슨병학회 뇌은행 기준에 따른 파킨슨병 진단
- New Freezing of Gait Questionnaire(점수 > 0)를 사용한 Freezer로 분류
- 5분 이상 걸을 수 있는 능력. 아무런 도움 없이
- 참여 최소 1개월 전에 안정적인 항파킨슨병 약물
제외 기준:
- PD 이외의 신경계 질환
- 보행과 균형에 영향을 줄 수 있는 정형외과적 부상
- 주 1회 이상 트레드밀 훈련 참여
- 인지 장애(MMSE<24) 또는 시험 지침을 따를 수 없음
- 자가 보고된 DBS 관련 자세 또는 보행 장애
- 심혈관 위험 요인
- 말초 신경증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 분할 벨트 러닝머신 훈련 1:2
1:2의 일정한 비율로 분할 벨트 훈련.
|
1분 간격으로 6 x 5분 1회.
|
|
실험적: 분할 벨트 러닝머신 훈련 3:4
3:4의 일정한 비율로 분할 벨트 훈련.
|
1분 간격으로 6 x 5분 1회.
|
|
실험적: 분할 벨트 러닝머신 훈련 변경
비율이 3:4에서 1:2로 변경되는 스플릿 벨트 트레이닝.
|
1분 간격으로 6 x 5분 1회.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 분할 벨트 러닝머신 트레이닝 묶인 벨트
묶인 벨트로 분할 벨트 훈련.
|
1분 간격으로 6 x 5분 1회.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스플릿/타이드 벨트 적응
기간: 훈련 후 24시간
|
러닝머신 보행 시 3차원 동작 분석 시스템으로 측정.
환자는 묶인 상태에서 다시 묶인 상태로 전환되는 러닝머신에서 1.5분 동안 걸을 것입니다.
|
훈련 후 24시간
|
|
보행 비대칭
기간: 훈련 후 24시간
|
직선 지상 보행 시 3차원 동작 분석 시스템으로 측정
|
훈련 후 24시간
|
|
어는 비율
기간: 훈련 후 24시간
|
360도 회전하는 동안 APDM 센서로 측정
|
훈련 후 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중앙 측면 예상 자세 조정
기간: 훈련 후 24시간
|
보행 시작 시 APDM 센서로 측정
|
훈련 후 24시간
|
|
이중 작업 보행 중 보행 속도
기간: 훈련 후 24시간
|
청각 Stroop 작업으로 지상 보행 중 3D 동작 분석 시스템으로 측정
|
훈련 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .