Motorisk tilpasning til tredemølle med delt belte ved Parkinsons sykdom
7. august 2019 oppdatert av: Alice Nieuwboer, KU Leuven
Påvirkning av tredemølle med delt belte med flere forhold på gangasymmetri og motorisk læring hos PD-pasienter med frysing av gang
Freezing of Gait (FOG) er et invalidiserende symptom som er vanlig ved avansert Parkinsons sykdom.
FOG er en uavhengig bidragsyter til fallrisiko og lindres bare delvis av medisiner.
Parkinsonpasienter med FOG er kjent for å ha vanskeligere med gangtilpasning i deres daglige miljø.
Videre har asymmetri av gangart blitt implisert i FOG da disse episodene ofte fremkalles under asymmetriske oppgaver som å snu.
Denne studien vil undersøke effekten av en enkelt økt med tredemølle med delt belte på gangtilpasning, gangsymmetri og FOG samt 24-timers retensjon av disse effektene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I dette forslaget vil etterforskerne undersøke om tilpasning av gangart til moduleringer pålagt av en tredemølle med delt belte, forbedrer gangevnen og reduserer tåke.
Etterforskerne vil teste hypotesen om at motoriske tilpasningsmangler ligger til grunn for FOG og at disse problemene kan modifiseres med trening.
For å adressere disse antakelsene, foreslår etterforskerne en multisentrisk studie utført i to forskningslaboratorier med ekspertise innen ganganalyse med delt belte og FOG: University of Leuven (KUL) og Christian-Albrechts-University Kiel (CAUK).
Ettersom frysere har vist seg å ha vanskeligere med konsolidering av motorisk læring, sikter forskerne i studie I (pilotfase) på først å forstå hvilke delbelte-parametere som er optimale for å trene opp gangfleksibilitet og fører til konsoliderte gevinster i daglig gange.
For denne studien vil etterforskerne rekruttere 60 frysere og 60 sunne kontroller, samlet på tvers av sentre, og manipulere forskjellige delte belteforhold i én lærings- og oppbevaringsøkt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
81
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av Parkinsons sykdom i henhold til UK Parkinsons Disease Society Brain Bank Criteria
- Klassifisering som en fryser med det nye spørreskjemaet om frysing av gange (score > 0)
- Evne til å gå minst 5 min. uten hjelp
- Stabil antiparkinsonmedisin minst 1 måned før deltakelse
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologiske sykdommer andre enn PD
- Ortopediske skader som kan påvirke gang og balanse
- Deltakelse på tredemølletrening mer enn en gang i uken
- Kognitiv svikt (MMSE<24) eller manglende evne til å følge testinstruksjonene
- Selvrapporterte DBS-relaterte posturale eller gangforstyrrelser
- Kardiovaskulære risikofaktorer
- Perifer nevropati
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Tredemølletrening med delt belte 1:2
Split-Belt Trening med et jevnt forhold på 1:2.
|
En økt på 6 x 5 min med 1 min intervaller.
|
|
EKSPERIMENTELL: Tredemølletrening med delt belte 3:4
Split-Belt Trening med et jevnt forhold på 3:4.
|
En økt på 6 x 5 min med 1 min intervaller.
|
|
EKSPERIMENTELL: Tredemølletrening med delt belte skiftes
Split-Belt Trening med skiftende forhold mellom 3:4 til 1:2.
|
En økt på 6 x 5 min med 1 min intervaller.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tredemølletrening med delt belte med bundet belte
Split-Belt Trening med bundet belter.
|
En økt på 6 x 5 min med 1 min intervaller.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilpasning til delt/bundet belte
Tidsramme: 24 timer etter trening
|
Målt med 3D bevegelsesanalysesystem under gang på tredemølle.
Pasienter vil gå i 1,5 minutter på tredemøllen som vil bytte fra bundet til delt tilstand og tilbake til bundet tilstand.
|
24 timer etter trening
|
|
Gangasymmetri
Tidsramme: 24 timer etter trening
|
Målt med 3D bevegelsesanalysesystem under rett linje over bakken
|
24 timer etter trening
|
|
Fryseforhold
Tidsramme: 24 timer etter trening
|
Målt med APDM-sensorer under 360 graders svinger
|
24 timer etter trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medio-laterale antisipatoriske posturale justeringer
Tidsramme: 24 timer etter trening
|
Målt med APDM-sensorer ved gangstart
|
24 timer etter trening
|
|
Ganghastighet under gange med to oppgaver
Tidsramme: 24 timer etter trening
|
Målt med 3D bevegelsesanalysesystem under overjordisk gange med en auditiv Stroop-oppgave
|
24 timer etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christian Schlenstedt, PhD, CAU Kiel
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. desember 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. juni 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
30. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S60876
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .