Adaptação Motora à Esteira Dividida na Doença de Parkinson
7 de agosto de 2019 atualizado por: Alice Nieuwboer, KU Leuven
Influência da Esteira Dividida de Múltiplas Razões na Assimetria da Marcha e Aprendizagem Motora em Pacientes com DP com Congelamento da Marcha
Congelamento da marcha (FOG) é um sintoma incapacitante comum na doença de Parkinson avançada.
O FOG é um contribuinte independente para o risco de queda e é apenas parcialmente aliviado pela medicação.
Pacientes com Parkinson com FOG são conhecidos por terem mais dificuldade com a adaptação da marcha no ambiente do dia a dia.
Além disso, a assimetria da marcha foi implicada na FOG, pois esses episódios são frequentemente provocados durante tarefas assimétricas, como virar.
Este estudo examinará o efeito de uma única sessão de caminhada em esteira na adaptação da marcha, simetria da marcha e FOG, bem como a retenção de 24 horas desses efeitos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nesta proposta, os pesquisadores investigarão se a adaptação da marcha às modulações impostas por uma esteira de esteira dividida melhora a capacidade de caminhar e reduz o FOG.
Os investigadores testarão a hipótese de que os déficits de adaptação motora são a base do FOG e que esses problemas são modificáveis com o treinamento.
Para abordar essas suposições, os pesquisadores propõem um estudo multicêntrico conduzido em dois laboratórios de pesquisa com experiência em análise de marcha com cinto dividido e FOG: University of Leuven (KUL) e Christian-Albrechts-University Kiel (CAUK).
Como os congeladores demonstraram ter mais dificuldade com a consolidação do aprendizado motor, os pesquisadores pretendem no estudo I (fase piloto) entender primeiro quais parâmetros do cinto dividido são ideais para treinar a flexibilidade da marcha e levar a ganhos consolidados na caminhada diária.
Para este estudo, os investigadores recrutarão 60 congeladores e 60 controles saudáveis, agrupados em centros, e manipularão diferentes condições de cinto dividido em uma sessão de aprendizado e retenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
81
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico da doença de Parkinson de acordo com os critérios do Banco de Cérebros da Sociedade de Doenças de Parkinson do Reino Unido
- Classificação como Freezer com o New Freezing of Gait Questionnaire (pontuação > 0)
- Capacidade de caminhar pelo menos 5 min. sem qualquer ajuda
- Medicação antiparkinsoniana estável pelo menos 1 mês antes da participação
Critério de exclusão:
- Doenças neurológicas além da DP
- Lesões ortopédicas que podem influenciar a marcha e o equilíbrio
- Participação em treinamento em esteira mais de uma vez por semana
- Comprometimento cognitivo (MMSE <24) ou incapacidade de seguir as instruções do teste
- Distúrbios posturais ou de marcha relacionados ao DBS auto-relatados
- Fatores de risco cardiovascular
- Neuropatia periférica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Treino em Esteira Split-Belt 1:2
Treinamento Split-Belt com uma proporção constante de 1:2.
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Uma sessão de 6 x 5 min com intervalos de 1 min.
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EXPERIMENTAL: Treino em Esteira Split-Belt 3:4
Treinamento Split-Belt com uma proporção constante de 3:4.
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Uma sessão de 6 x 5 min com intervalos de 1 min.
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|
EXPERIMENTAL: Alteração do treinamento em esteira com cinto dividido
Treinamento Split-Belt com proporções variáveis entre 3:4 e 1:2.
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Uma sessão de 6 x 5 min com intervalos de 1 min.
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|
ACTIVE_COMPARATOR: Correia amarrada para treinamento em esteira com cinto dividido
Split-Belt Training com cintos amarrados.
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Uma sessão de 6 x 5 min com intervalos de 1 min.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adaptação para correia dividida/amarrada
Prazo: 24 horas após o treino
|
Medido com o sistema de análise de movimento 3D durante a caminhada na esteira.
Os pacientes caminharão por 1,5 minutos na esteira que mudará do estado amarrado para dividido e voltará ao estado amarrado.
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24 horas após o treino
|
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Assimetria da Marcha
Prazo: 24 horas após o treino
|
Medido com o sistema de análise de movimento 3D durante a caminhada em linha reta no solo
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24 horas após o treino
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Taxa de congelamento
Prazo: 24 horas após o treino
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Medido com sensores APDM durante giros de 360 graus
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24 horas após o treino
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ajustes posturais antecipatórios médio-laterais
Prazo: 24 horas após o treino
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Medido com sensores APDM no início da marcha
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24 horas após o treino
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Velocidade da marcha durante a caminhada de dupla tarefa
Prazo: 24 horas após o treino
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Medido com o sistema de análise de movimento 3D durante a caminhada no solo com uma tarefa Stroop auditiva
|
24 horas após o treino
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christian Schlenstedt, PhD, CAU Kiel
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
30 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2018
Primeira postagem (REAL)
30 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S60876
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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