Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motoranpassning till löpband med delat bälte vid Parkinsons sjukdom

7 augusti 2019 uppdaterad av: Alice Nieuwboer, KU Leuven

Inverkan av löpband med delat bälte med flera proportioner på gångasymmetri och motorisk inlärning hos PD-patienter med frysning av gång

Freezing of Gait (FOG) är ett invalidiserande symptom som är vanligt vid avancerad Parkinsons sjukdom. FOG är en oberoende bidragsgivare till fallrisk och lindras endast delvis genom medicinering. Parkinsonspatienter med FOG är kända för att ha svårare att anpassa sig i sin dagliga miljö. Vidare har asymmetri i gång varit inblandad i DIMM eftersom dessa episoder ofta framkallas under asymmetriska uppgifter som att vända. Denna studie kommer att undersöka effekten av ett enstaka pass med löpbandsgång med delat bälte på gånganpassning, gångsymmetri och DIMM samt 24-timmarsretention av dessa effekter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I det här förslaget kommer utredarna att undersöka om anpassning av gång till moduleringar som utövas av ett löpband med delat bälte, förbättrar gångförmågan och minskar IMMA. Utredarna kommer att testa hypotesen att motoriska anpassningsbrister ligger bakom FOG och att dessa problem kan modifieras med träning. För att ta itu med dessa antaganden föreslår utredarna en multicentrisk studie utförd i två forskningslabb med expertis inom gånganalys med delad bälte och FOG: University of Leuven (KUL) och Christian-Albrechts-University Kiel (CAUK). Eftersom frysar har visat sig ha svårare med konsolidering av motorisk inlärning, siktar forskarna i studie I (pilotfas) på att först förstå vilka parametrar med delat bälte som är optimala för att träna gångflexibilitet och leder till konsoliderade vinster i daglig gång. För den här studien kommer utredarna att rekrytera 60 frysar och 60 friska kontroller, samlade över centra, och manipulera olika tillstånd med delat bälte i en inlärnings- och retentionssession.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

81

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3001
        • Faculty of Movement and Rehabilitation Sciences (FaBeR)
  • Tyskland
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av Parkinsons sjukdom enligt UK Parkinsons Disease Society Brain Bank Criteria
  • Klassificering som en frys med det nya frågeformuläret för frysning av gång (poäng > 0)
  • Förmåga att gå minst 5 min. utan någon hjälp
  • Stabil anti-parkinsonmedicinering minst 1 månad före deltagande

Exklusions kriterier:

  • Andra neurologiska sjukdomar än PD
  • Ortopediska skador som kan påverka gång och balans
  • Deltagande i löpbandsträning mer än en gång i veckan
  • Kognitiv funktionsnedsättning (MMSE<24) eller oförmåga att följa testinstruktioner
  • Självrapporterade DBS-relaterade posturala störningar eller gångstörningar
  • Kardiovaskulära riskfaktorer
  • Perifer neuropati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Löpbandsträning med delat bälte 1:2
Split-Belt-träning med ett jämnt förhållande på 1:2.
Beteende: Löpbandsträning med delat bälte
Ett pass på 6 x 5 min med 1 min intervaller.
EXPERIMENTELL: Löpbandsträning med delat bälte 3:4
Split-Belt Training med ett jämnt förhållande på 3:4.
Beteende: Löpbandsträning med delat bälte
Ett pass på 6 x 5 min med 1 min intervaller.
EXPERIMENTELL: Byte av löpbandsträning med delat bälte
Split-Belt Training med växlande förhållanden mellan 3:4 till 1:2.
Beteende: Löpbandsträning med delat bälte
Ett pass på 6 x 5 min med 1 min intervaller.
ACTIVE_COMPARATOR: Split-Belt Löpband Training Tied-Belt
Split-Belt Training med knutna bälten.
Beteende: Löpbandsträning med delat bälte
Ett pass på 6 x 5 min med 1 min intervaller.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anpassning till delat/bundet bälte
Tidsram: 24 timmar efter träning
Mäts med 3D rörelseanalyssystem under löpbandsgång. Patienterna kommer att gå i 1,5 minuter på löpbandet som växlar från bundet till delat tillstånd och tillbaka till bundet tillstånd.
24 timmar efter träning
Gangasymmetri
Tidsram: 24 timmar efter träning
Mäts med 3D-rörelseanalyssystem under rak linje över jordgång
24 timmar efter träning
Frysförhållande
Tidsram: 24 timmar efter träning
Mäts med APDM-sensorer under 360 graders varv
24 timmar efter träning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medio-laterala förutseende posturala justeringar
Tidsram: 24 timmar efter träning
Mäts med APDM-sensorer vid gångstart
24 timmar efter träning
Gånghastighet under gång med dubbla uppgifter
Tidsram: 24 timmar efter träning
Mäts med 3D-rörelseanalyssystem under gång över jorden med en auditiv Stroop-uppgift
24 timmar efter träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

KU Leuven

Samarbetspartners

University of Kiel

Utredare

  • Huvudutredare: Christian Schlenstedt, PhD, CAU Kiel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 december 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juni 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2018

Första postat (FAKTISK)

30 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S60876

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på Löpbandsträning med delat bälte

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera